Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Розширення ліцензії на медичну практику
Плануєте додати до клініки нову спеціальність, діагностику чи реабілітаційний напрям? Якщо змінюється перелік спеціальностей або видів допомоги, такі зміни оформлюють через розширення ліцензії на медичну практику.
«Приходько та партнери» допомагають визначити потрібні ліцензійні дії, перевірити готовність закладу та підготувати документи до МОЗ. Якщо одночасно змінюються адреса, персонал чи оснащення, включаємо ці питання до супроводу.
Коли внесення змін до медичної ліцензії потребує розширення?
Визначальне питання — які послуги надаватиме заклад після змін. За Ліцензійними умовами, нові спеціальності з додатка 7 та нові види медичної або реабілітаційної допомоги оформлюють через заяву про розширення за додатком 8.
Перелік оцінюють за змістом роботи, а не лише за назвою послуги у прайсі. Наприклад, придбання УЗД-апарата потребує перевірки того, хто проводитиме дослідження та чи охоплює їх чинна ліцензійна справа.
| План закладу | Ліцензійна дія | Що врахувати |
|---|---|---|
| Додати раніше не заявлену спеціальність | Розширення ліцензії | Персонал, приміщення та оснащення саме для нового напряму. |
| Прийняти ще одного лікаря за наявною спеціальністю | Повідомлення про зміни | Кваліфікацію та кадрове оформлення лікаря. |
| Відкрити другу адресу з тим самим переліком спеціальностей і видів допомоги | Повідомлення про зміни | Відповідність нового місця ліцензійним вимогам. |
| Переїхати й одночасно додати нові спеціальності | Зміни та розширення | Узгоджений пакет щодо адреси й нових напрямів. |
Коли достатньо повідомити МОЗ про зміни?
Якщо нових спеціальностей або видів допомоги немає, може бути достатньо внесення змін до ліцензії на медичну практику через повідомлення. Це стосується, зокрема, кадрових оновлень, зміни керівника, оснащення та додавання адреси за вже наявним профілем.
Наприклад, другий стоматологічний кабінет із тим самим ліцензійним профілем і запуск рентгенологічного напряму, якого раніше не було, потребують різної оцінки. У першому випадку перевіряємо зміни щодо місця роботи, у другому — також розширення.
Щоб обрати процедуру, уточнюємо:
- які спеціальності та види допомоги вже охоплені ліцензійною справою;
- які обстеження, втручання та реабілітаційні послуги плануються;
- за якими адресами працюватимуть нові фахівці та чи зберігаються старі місця практики.
Які документи потрібні для розширення медичної ліцензії?
Подають заяву за додатком 8 та документи за пунктом 6 Ліцензійних умов. До пакета належать відомості за додатком 2 про матеріально-технічну базу й персонал. Їх готують з урахуванням кожного місця провадження діяльності; для кількох закладів юридичної особи дані також розмежовують за закладами.
Для підготовки й перевірки пакета нам потрібні:
- чинні ліцензійні дані та попередньо подані відомості;
- перелік нових спеціальностей, видів допомоги й запланованих послуг;
- документи про освіту, кваліфікацію та працевлаштування відповідних фахівців;
- дані про приміщення, доступність, обладнання та документи, які підтверджують відповідність заявлених умов.
Матеріали для аудиту та додатки до заяви розрізняються. Наприклад, дипломи й паспорти обладнання перевіряємо для заповнення відомостей; обов’язкові додатки визначаємо за відповідною процедурою.
Що перевірити перед запуском нового медичного напряму?
Новий напрям має бути забезпечений персоналом та оснащенням за місцем його роботи. Перевіряємо відповідність кваліфікації заявленим спеціальностям, оформлення основної роботи й сумісництва, призначення кабінетів та обладнання. Наявність вільної кімнати й трудового договору сама по собі не підтверджує готовність до нових послуг.
Наприклад, під час розширення ліцензії дитячого реабілітаційного центру ми опрацювали оснащення семи спеціалізованих зон та перевірили документи понад 30 працівників. Центр відкривав новий корпус і додавав УЗД, рентгенологію та реабілітаційні спеціальності. Для фізичних терапевтів, ерготерапевтів та інших фахівців зіставили освіту й спеціалізацію з вимогами до посад. За результатом супроводу МОЗ ухвалило позитивне рішення про розширення.
Діагностичні кабінети та робота реабілітаційної команди потребують різних перевірок. Тому пакет готуємо під конкретний перелік послуг.
Які помилки затримують розширення ліцензії?
- Нова спеціальність зазначена лише у кадровому повідомленні, без заяви про розширення.
- Кваліфікація працівника не відповідає заявленій спеціальності або посаді.
- Відомості про кабінети, адреси й обладнання суперечать фактичним умовам роботи.
Наслідки залежать від характеру недоліків: може знадобитися їх усунення або виникнути підстава для відмови. Право працювати за новим напрямом пов’язане з належним оформленням розширення, а не лише з відправленням заяви.
Як проходить супровід розширення ліцензії?
У «Приходько та партнери» супровід охоплює:
- Оцінку плану розвитку. Визначаємо спеціальності, види допомоги та пов’язані зміни.
- Перевірку готовності. Аналізуємо кадрові документи, приміщення й матеріально-технічну базу.
- Підготовку та подання. Формуємо заяву й відомості, погоджуємо їх із клієнтом.
- Супровід результату. Опрацьовуємо зауваження, перевіряємо рішення МОЗ та оформлення заявлених напрямів.
Використовуємо доступний спосіб подання: електронний кабінет, особисто або поштою з описом вкладення. Строк підготовки залежить від кількості адрес, спеціальностей та готовності документів. Вартість супроводу й передбачені законом платежі визначаємо окремо.
Що дає супровід «Приходько та партнери»?
- Один план дій для нових спеціальностей, кадрових змін і переїзду.
- Перевірку документів до подання та перелік того, що потрібно виправити.
- Контроль відповідності результату саме тим напрямам, які заклад планує запустити.
Плануєте запуск нової спеціальності або виду допомоги? Залиште заявку, щоб визначити необхідні ліцензійні дії, перелік документів та обсяг юридичного супроводу.
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Ви додаєте спеціальність, якої немає у чинних ліцензійних даних?
2 питання
Чи плануєте новий вид медичної або реабілітаційної допомоги?
3 питання
Чи одночасно відкриваєте іншу адресу?
4 питання
Чи вже підготовлені персонал, приміщення та обладнання?
Чи є місяць після найму лікаря строком для запуску нової спеціальності?
Ні. Місячний строк стосується повідомлення про зміни даних. Для нової спеціальності оформлюють розширення; прийняття лікаря та подання повідомлення не замінюють відповідного рішення МОЗ.
Чи потрібно проходити розширення медичної ліцензії після купівлі нового апарата?
Це залежить від його застосування. Заміна обладнання в межах наявного напряму та запуск послуг за новою спеціальністю потребують різної процедури. Аналізуємо заплановані послуги й чинні ліцензійні дані.
Чи можна оформити переїзд клініки та розширення медичної ліцензії в межах одного супроводу?
Так. Спочатку узгоджуємо адреси, спеціальності, персонал та оснащення, потім готуємо необхідні повідомлення і заяву. Один проєкт розвитку може потребувати кількох ліцензійних дій.
Вам також може знадобитися:
Висновок про доступність приміщення для маломобільних груп (інклюзивність)
Детальніше
Договір на оброблення медичних відходів
Детальніше
Ліцензія на продаж лікарських засобів
Детальніше
Ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні
Детальніше
Ліцензія на стоматологічну практику
Детальніше
Отримати ліцензію на медичну практику
Детальнішепередзвонимо
протягом дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram