Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Розширення ліцензії на медичну практику
Розвиток медичного закладу або приватної практики лікаря майже завжди пов’язаний із розширенням діяльності: відкриттям нових напрямів лікування, залученням лікарів інших спеціальностей або впровадженням нових видів медичної допомоги.
Однак у сфері медичної практики будь-яке таке розширення має відбуватися з урахуванням вимог ліцензійного законодавства. Після внесення змін до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики було запроваджено окрему процедуру розширення ліцензії.
Тепер у певних випадках медичні заклади та фізичні особи-підприємці повинні подавати спеціальну заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики. Така заява подається до органу ліцензування разом із відповідними документами.
Водночас не всі зміни у діяльності медичного закладу вимагають проходження процедури розширення ліцензії. У багатьох випадках достатньо подати повідомлення про зміни до ліцензійних даних.
Саме тому важливо розуміти, у яких випадках потрібно оформлювати розширення ліцензії, а коли достатньо повідомлення, щоб уникнути порушень ліцензійних умов та проблем під час перевірок.
Що таке розширення ліцензії на медичну практику в контексті нових правил ліцензування?
Останні зміни до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики передбачили новий механізм для випадків, коли ліцензіат планує розширити свою діяльність за рахунок нових медичних напрямів.
Зокрема, відповідно до ліцензійних умов, у разі наміру провадити медичну практику за новими медичними спеціальностями, надавати нові види медичної або реабілітаційної допомоги ліцензіат зобов’язаний подати до органу ліцензування заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики.
Така заява подається за встановленою формою (додаток 8 до ліцензійних умов) та супроводжується пакетом документів, передбаченим законодавством.
До заяви, зокрема, додаються відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня. Ці відомості підтверджують, що медичний заклад або ФОП фактично має необхідні ресурси для надання нових видів медичної допомоги.
Важливо враховувати, що такі відомості подаються окремо для кожного місця провадження діяльності. Якщо юридична особа створює кілька закладів охорони здоров’я, інформація про матеріально-технічну базу та персонал заповнюється для кожного закладу окремо. Аналогічна вимога діє і для фізичних осіб-підприємців, які здійснюють медичну практику за кількома адресами.
Таким чином, процедура розширення ліцензії фактично є офіційним підтвердженням того, що ліцензіат відповідає ліцензійним вимогам для надання нових медичних послуг або роботи за новими спеціальностями.
Коли розширення ліцензії на медичну практику не потрібне?
Не всі зміни у діяльності медичного закладу або лікаря-підприємця потребують подання заяви про розширення ліцензії.
Якщо зміни не пов’язані з додаванням нових спеціальностей або нових видів медичної допомоги, законодавство передбачає простішу процедуру — подання повідомлення про зміни.
Наприклад, розширення ліцензії на медичну практику не потрібне у випадках, коли:
Відкривається нове місце провадження діяльності за вже наявними спеціальностями
Якщо медичний заклад або ФОП відкриває новий кабінет чи клініку за іншою адресою, але планує працювати за тими самими спеціальностями, які вже зазначені у ліцензії, достатньо подати повідомлення про зміни.
У такому випадку до органу ліцензування подаються:
- повідомлення про зміни;
- оновлені відомості про матеріально-технічну базу та персонал для нової адреси.
Збільшується кількість медичних працівників
Якщо заклад приймає на роботу нових лікарів за спеціальностями, які вже передбачені ліцензією, процедура розширення також не застосовується. Потрібно лише подати повідомлення про зміни та оновлені відомості про персонал.
Відбуваються інші зміни у діяльності закладу
До таких змін можуть належати, зокрема, оновлення обладнання, зміна складу персоналу або інші організаційні зміни, які не впливають на перелік медичних спеціальностей чи видів медичної допомоги.
Отже, ключовим критерієм є саме поява нових медичних спеціальностей або нових видів медичної допомоги. Якщо таких змін немає, у більшості випадків достатньо подати повідомлення про зміни до ліцензійних даних.
Які документи подаються для розширення ліцензії та як відбувається процедура?
Якщо медичний заклад або фізична особа-підприємець планує розширити діяльність за рахунок нових медичних спеціальностей або нових видів медичної допомоги, необхідно пройти процедуру розширення ліцензії.
Загалом процедура розширення ліцензії складається з кількох етапів:
- Аналіз планованих змін у діяльності та визначення необхідності розширення ліцензії.
- Підготовка заяви та документів, що підтверджують відповідність нових напрямів ліцензійним вимогам.
- Подання документів до органу ліцензування у спосіб.
- Розгляд документів органом ліцензування та прийняття рішення щодо розширення ліцензії.
Правильне оформлення документів має ключове значення, адже помилки або неповна інформація можуть призвести до відмови у розгляді документів або необхідності повторної подачі.
Чим ми можемо допомогти?
Процедура розширення ліцензії на медичну практику може виглядати формальною, однак на практиці вона потребує детального аналізу діяльності медичного закладу та правильного оформлення значної кількості документів.
Найчастіші проблеми, з якими стикаються медичні заклади при самостійному оформленні документів:
- неправильне визначення процедури (коли потрібно розширення ліцензії, а коли достатньо повідомлення про зміни);
- помилки у заповненні відомостей про матеріально-технічну базу;
- невідповідність персоналу або обладнання ліцензійним вимогам;
- затримки у розгляді документів через необхідність їх доопрацювання.
Юридичний супровід дозволяє уникнути цих ризиків та значно прискорити процедуру внесення змін до ліцензії.
Юристи компанії “Приходько та Партнери” допоможуть:
- проаналізувати заплановані зміни у діяльності медичного закладу;
- визначити правильний механізм оформлення;
- підготувати повний пакет документів;
- супроводжувати подання документів до органу ліцензування.
Звернення до юристів дозволяє медичному закладу зосередитися на розвитку медичної діяльності, тоді як питання ліцензування та взаємодії з органами державної влади беруть на себе спеціалісти.
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Вашою справою займалися інші юристи?
2 питання
Ви знаходитесь в Києві чи Київській області?
3 питання
Юридична допомога Вам потрібна терміново?
Який строк встановлено законом для повідомлення МОЗ про найм нового лікаря іншої спеціальності?
Суб’єкт господарювання (ліцензіат) зобов’язаний офіційно повідомити МОЗ про будь-які кадрові зміни чи розширення медичних спеціальностей протягом одного місяця з моменту настання таких змін (наприклад, з дати підписання наказу про прийняття лікаря на роботу).
Що загрожує клініці, якщо хірурги працюватимуть без розширення ліцензії?
Здійснення медичних маніпуляцій за спеціальністю, яка не вказана в актуальних відомостях вашої ліцензії, вважається грубим порушенням ліцензійних умов. Це тягне за собою високі ризики накладення великих грошових штрафів під час перевірок, приписів про усунення порушень або навіть повного анулювання ліцензії на медичну практику.
Чи можна пройти процедуру розширення медичної ліцензії дистанційно?
Так, за допомогою сучасних електронних сервісів не має потреби особисто приїздити в офіс, або юристи виїзджати до медичного закладу. Фахівці юридичної компанії «Приходько та партнери» успішно супроводжують медичні заклади як у Києві, так і по всій території України дистанційно.
Вам також може знадобитися:
Отримати ліцензію на медичну практику
Детальніше
Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами
Детальніше
Ліцензія на продаж лікарських засобів
Детальніше
Ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні
Детальніше
Ліцензія на стоматологічну практику
Детальніше
Ліцензія на прекурсори та наркотичні засоби
Детальнішепередзвонимо
протягом дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram