Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Перевірка Ліцензійних умов медичної практики
Міністерство охорони здоров’я (далі — МОЗ) здійснює систематичний нагляд за дотримання ліцензійних умов медичними закладами та підприємствами, що отримали відповідну ліцензію. У рамках цього контролю МОЗ перевіряє широкий спектр вимог, включаючи організаційні аспекти, стан матеріально-технічної бази, кадрове забезпечення.
Для ефективного здійснення державного нагляду введено в дію Річний план перевірок на 2025 рік, затверджений Наказом МОЗ № 1980. Цей документ дозволяє визначити, по-перше, періодичність планових заходів, по-друге, види перевірок. Основні вимоги проведення перевірки Ліцензійних умов медичної практики визначені у низці нормативно-правових актів, зокрема у Законі України № 877-V.
Критерії перевірки Ліцензійних умов медичної практики
Критерії перевірки можуть включати наступні аспекти:
- по-перше, організаційні критерії. Зокрема перевіряється наявність та відповідність організаційної структури закладу Ліцензійним умовам, факт дотримання внутрішніх процедур та протоколів, наявність системи контролю якості;
- по-друге, критерії матеріально-технічної бази. МОЗ відстежує наявність необхідних приміщень та їх відповідність основним будівельним та санітарним нормам, рівень забезпеченості медичним обладнанням (в тому числі технікою з підвищеної небезпекою), умов для зберігання лікарських засобів;
- по-третє, кадрові критерії. Під контроль підпадають укомплектованість штату, наявність у працівників відповідної освіти та кваліфікації, а також дотримання вимог щодо ведення обліку персоналу на підприємстві чи установі відповідно.
Планові перевірки Ліцензійних умов медичної практики
Терміни проведення
Планові перевірки МОЗ проводяться у різні терміни для кожного окремого випадку, з урахуванням ступеня ризику від діяльності закладу. Перелік критеріїв для оцінки такого ризику наведений у Постанові КМУ № 1163 та виглядає наступним чином:
- термін, протягом якого здійснюється медична практика (нові заклади потребують більш пильної уваги);
- види медичної допомоги, що надається (впливають на рівень відповідальності та обсяг оцінки в цілому);
- дотримання закладом вимог законодавства під час провадження медичної практики, відсутність порушень за результатами попередніх перевірок;
- кількість медичних спеціальностей, за якими провадиться медична практика (заявник може ініціювати розширення ліцензії на медичну практику, займаючись паралельно різними видами допомоги).
При врахуванні моментів, вказаних вище, визначається ступінь ризику медичного закладу. Залежно від нього визначається вже сам термін проведення систематичних перевірок: для високого ступеня ризику — раз на 2 роки; для середнього ступеня ризику — раз на 3 роки; для незначного ступеня ризику — раз на 5 років. Для того, аби дізнатись, до якого ступеня варто відносити конкретно ваш заклад чи підприємство, радимо звернутись за професійною консультацією до одного з наших юристів.
Які документи перевіряє МОЗ?
Варто зазначити, що підготовка необхідної документації є ключовим етапом підготовки. Орієнтовний перелік документів, що перевіряє МОЗ, виглядає наступним чином:
- організаційно-правові документи (Статут, договори оренди приміщень, штатний розпис);
- документи, що підтверджують кваліфікацію персоналу (копії паспортів, дипломи, сертифікати, копії трудових книжок, документи про проходження обов’язкових медичних оглядів);
- документи щодо діяльності (чинна ліцензія, затверджений протокол надання медичної допомоги, плани та звіти роботи закладу тощо);
- документи щодо матеріально-технічного забезпечення (технічні паспорти на медичне обладнання, акти перевірок, договори на утилізацію медичних відходів, плани евакуації тощо).
Залежно від особливостей здійснення діяльності кожною окремою установою, МОЗ перевіряє й інші документи для належної оцінки. Досвідчені юристи “Приходько та Партнери” можуть допомогти клієнтам шляхом збору, перевірки та належної підготовки переліку документів для МОЗ. Ціна юридичного супроводу визначається на ознайомчій консультації з нашим спеціалістом відповідно.
Типові випадки порушення Ліцензійних умов медичної практики та шляхи їх уникнення
Випадки порушення Ліцензійних умов можуть стосуватися різних аспектів діяльності. Для уникнення санкцій з боку контролюючих органів радимо звернути увагу на типові з них, перелік яких наводить наш кваліфікований юрист:
- по-перше, порушення кадрових вимог. До них варто відносити недостатня кількість медичних працівників відповідно до штатного розпису (хто працевлаштований офіційно, а хтось — ні), відсутність документів, що підтверджують проходження медичних оглядів.
- по-друге, порушення вимог до матеріально-технічної бази. Типовими є встановлення факту невідповідність приміщень санітарним нормам, недотримання умов зберігання лікарських засобів, відсутність вільного доступу до приміщень для маломобільних груп населення;
- по-третє, порушення організаційних вимог. Досить часто у практиці трапляються випадки неналежного ведення медичної документації, відсутності системи контролю якості на підприємстві чи установі, відсутність інформування контролюючих органів про зміни у діяльності (і при цьому — не виконання кроків щодо розширення ліцензії на медичну практику).
Залучення кваліфікованих юристів для допомоги у питаннях дотримання ліцензійних умов та супроводу при перевірці МОЗ може значно полегшити життя та якісно підготуватись до оцінки.
Залишайте запит на отримання юридичного супроводу перевірки Ліцензійних умов медичної практики та замовляйте якісну юридичну допомогу вже сьогодні! Щоб дізнатись вартість послуг юриста “Приходько та Партнери” – заповніть форму нижче.
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Вашою справою займалися інші юристи?
2 питання
Ви знаходитесь в Києві чи Київській області?
3 питання
Юридична допомога Вам потрібна терміново?
Вам також може знадобитися:
передзвонимо
протягом дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram