Руководитель практики медицинского права
Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.
Расширение лицензии на медицинскую практику
Развитие медицинского учреждения или частной практики врача почти всегда связано с расширением деятельности: открытием новых направлений лечения, привлечением врачей других специальностей или внедрением новых видов медицинской помощи.
Однако в сфере медицинской практики любое такое расширение должно происходить с учетом требований лицензионного законодательства. После внесения изменений в лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике была введена отдельная процедура расширения лицензии.
Теперь в определенных случаях медицинские учреждения и физические лица-предприниматели должны подавать специальное заявление о расширении хозяйственной деятельности по медицинской практике. Такое заявление подается в орган лицензирования вместе с соответствующими документами.
В то же время, не все изменения в деятельности медицинского учреждения требуют прохождения процедуры расширения лицензии. Во многих случаях достаточно подать сообщение об изменениях в лицензионные данные.
Именно поэтому важно понимать, в каких случаях нужно оформлять расширение лицензии, а когда достаточно сообщения, чтобы избежать нарушений лицензионных условий и проблем при проверках.
Что такое расширение лицензии на медицинскую практику в контексте новых правил лицензирования?
Последние изменения в лицензионных условиях производства хозяйственной деятельности по медицинской практике предусмотрели новый механизм для случаев, когда лицензиат планирует расширить свою деятельность за счет новых медицинских направлений.
В частности, в соответствии с лицензионными условиями, в случае намерения проводить медицинскую практику по новым медицинским специальностям, предоставлять новые виды медицинской или реабилитационной помощи лицензиат обязан подать в орган лицензирования заявление о расширении производства хозяйственной деятельности по медицинской практике.
Такое заявление подается по установленной форме (приложение 8 к лицензионным условиям) и сопровождается пакетом документов, предусмотренным законодательством.
К заявлению, в частности, прилагаются сведения о состоянии материально-технической базы и наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня. Эти сведения подтверждают, что медицинское учреждение или ФЛП фактически располагают необходимыми ресурсами для предоставления новых видов медицинской помощи.
Важно учитывать, что такие сведения представляются отдельно для каждого места осуществления деятельности. Если юридическое лицо создает несколько учреждений здравоохранения, информация о материально-технической базе и персонале заполняется для каждого учреждения отдельно. Аналогичное требование действует и для физических лиц-предпринимателей, осуществляющих медицинскую практику по нескольким адресам.
Таким образом, процедура расширения лицензии фактически является официальным подтверждением того, что лицензиат отвечает лицензионным требованиям для предоставления новых медицинских услуг или работы по новым специальностям.
Когда расширение лицензии на медицинскую практику не требуется?
Не все изменения в деятельности медицинского учреждения или врача-предпринимателя нуждаются в подаче заявления о расширении лицензии.
Если изменения не связаны с добавлением новых специальностей или новых видов медицинской помощи, законодательство предусматривает более простую процедуру – представление уведомления об изменениях.
Например, расширение лицензии на медицинскую практику не требуется в случаях, когда:
Открывается новое место осуществления деятельности по уже имеющимся специальностям
Если медицинское учреждение или ФЛП открывает новый кабинет или клинику по другому адресу, но планирует работать по тем же специальностям, которые уже указаны в лицензии, достаточно подать сообщение об изменениях.
В таком случае в орган лицензирования подаются:
- сообщение об изменениях;
- обновлены сведения о материально-технической базе и персонале для нового адреса.
Увеличивается количество медицинских работников
Если заведение принимает на работу новых врачей по специальностям, уже предусмотренным лицензией, процедура расширения также не применяется. Нужно подать только сообщение об изменениях и обновленных сведениях о персонале.
Происходят другие изменения в деятельности заведения
Такие изменения могут включать, в частности, обновление оборудования, изменение состава персонала или другие организационные изменения, не влияющие на перечень медицинских специальностей или видов медицинской помощи.
Следовательно, ключевым критерием является появление новых медицинских специальностей или новых видов медицинской помощи. Если таких изменений нет, в большинстве случаев достаточно подать уведомление об изменениях в лицензионные данные.
Какие документы подаются для расширения лицензии и как проходит процедура?
Если медицинское учреждение или физическое лицо-предприниматель планирует расширить деятельность за счет новых медицинских специальностей или новых видов медицинской помощи, необходимо пройти процедуру расширения лицензии.
В общем, процедура расширения лицензии состоит из нескольких этапов:
- Анализ планируемых изменений в деятельности и определение необходимости расширения лицензии.
- Подготовка заявления и документов, подтверждающих соответствие новых направлений лицензионным требованиям.
- Представление документов в орган лицензирования способом.
- Рассмотрение документов органом лицензирования и принятие решения о расширении лицензии.
Правильное оформление документов имеет ключевое значение, ведь ошибки или неполная информация могут привести к отказу в рассмотрении документов или необходимости повторной подачи.
Чем мы можем помочь?
Процедура расширения лицензии на медицинскую практику может выглядеть формальной, однако на практике она требует детального анализа деятельности медицинского учреждения и правильного оформления большого количества документов.
Частые проблемы, с которыми сталкиваются медицинские учреждения при самостоятельном оформлении документов:
- неправильное определение процедуры (когда требуется расширение лицензии, а когда достаточно уведомления об изменениях);
- ошибки в заполнении сведений о материально-технической базе;
- несоответствие персонала или оборудования лицензионным требованиям;
- задержки в рассмотрении документов из-за необходимости их доработки.
Юридическое сопровождение позволяет избежать этих рисков и значительно ускорить процедуру внесения изменений в лицензию.
Юристы компании «Приходько и Партнеры» помогут:
- проанализировать запланированные изменения деятельности медицинского учреждения;
- определить правильный механизм оформления;
- подготовить полный пакет документов;
- сопровождать представление документов в орган лицензирования.
Обращение к юристам позволяет медицинскому заведению сосредоточиться на развитии медицинской деятельности, в то время как вопросы лицензирования и взаимодействия с органами государственной власти берут на себя специалисты.
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Вашим делом занимались другие юристы?
2 вопрос
Вы находитесь в Киеве или в Киевской области?
3 вопрос
Юридическая помощь Вам нужна срочно?
Какой срок установлен законом для уведомления Минздрава о найме нового врача другой специальности?
Субъект хозяйствования (лицензиат) обязан официально уведомить Минздрав о любых кадровых изменениях или расширении медицинских специальностей в течение одного месяца с момента наступления таких изменений (например, с даты подписания приказа о приеме врача на работу).
Что угрожает клинике, если хирурги будут работать без расширения лицензии?
Осуществление медицинских манипуляций по специальности, которая не указана в актуальных сведениях вашей лицензии, считается грубым нарушением лицензионных условий. Это влечет за собой высокие риски наложения крупных денежных штрафов во время проверок, предписаний об устранении нарушений или даже полного аннулирования лицензии на медицинскую практику.
Можно ли пройти процедуру расширения медицинской лицензии дистанционно?
Да, благодаря современным электронным сервисам нет необходимости лично приезжать в офис или юристам выезжать в медицинское учреждение. Специалисты юридической компании «Приходько и партнеры» успешно сопровождают медицинские учреждения как в Киеве, так и по всей территории Украины дистанционно.
Вам также может понадобиться:
перезвоним
в течение дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram