Керівник практики медичного права

Номери телефонів
+38 (093) 007-41-77

Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.

Зв'язатися зараз
Ліцензія на діяльність банків пуповинної крові

Ліцензія на діяльність банків пуповинної крові

Спеціальні нормативно-правові акти МОЗ та Ліцензійні умови, затверджені Постановою КМУ № 286 встановлюють вимоги до діяльності банків пуповинної крові, а також порядок їх ліцензування. На сьогодні ліцензію на таку діяльність потрібно отримувати до початку провадження діяльності із:

  • кріоконсервування пуповинної крові;
  • зберігання пуповинної крові;
  • використання зазначеного матеріалу для трансплантації та в медичних цілях.

Отримання ліцензії передбачає проходження обов’язкової процедури оцінки відповідності вимогам заявника щодо його реєстрації, приміщення, персоналу тощо. У статті більш детально дослідимо зазначені аспекти. 

Хто може отримати ліцензію на діяльність банків пуповинної крові?

Ліцензія на діяльність банків пуповинної крові

Звернутися за отриманням ліцензії можуть юридичні особи чи ФОП, які:

  • по-перше, зареєстрували КВЕД 86.90 або 86.21 (якщо діяльність поєднується із ліцензованою медичною практикою);
  • по-друге, розробили та впровадили стандартні операційні процедури щодо транспортування біологічного матеріалу та здійснення діяльності банку пуповинної крові для його реалізації;
  • по-третє, продемонструють можливість дотримуватися державних санітарних норм і правил з організації роботи лабораторій, управління медичними відходами відповідно до правил МОЗ.

Вимоги до матеріально-технічної бази

Для здійснення діяльності банки пуповинної крові повинні володіти належними засобами, що включають:

  1. приміщення на праві власності чи оренди. До таких приміщень належать біотехнологічна лабораторія, кріосховище та допоміжні підрозділи (за потреби). Діяльність банків пуповинної крові має здійснюватися у нежитлових приміщеннях, з доступом для маломобільних громадян;
  2. прилади, обладнання та засоби вимірювальної техніки. Це включає обладнання для заготівлі, обробки, кріоконсервування, зберігання та тестування біологічного матеріалу;
  3. продукцію, що відповідає стандартам якості та безпеки МОЗ. Повинен бути також наявний детальний опис продуктів та препаратів пуповинної крові, зокрема їх характеристика, методи обробки, призначення.

Вимоги до персоналу 

Чинними Ліцензійними умовами, затвердженими Постановою КМУ № 286, встановлено також чіткі кваліфікаційні вимоги до різних категорій персоналу, зокрема:

  1. керівника банку. Він повинен мати повну вищу освіту державного зразка за однією з передбачених спеціальностей (“Лікувальна справа”, “Медико-профілактична справа”, “Біохімія” тощо) та сертифікат про проходження навчання щодо управління закладом охорони здоров’я;
  2. медичних працівників. Дана категорія містить лікарів та молодших медичних працівників, кожен з яких повинен підтвердити дипломом чи свідоцтвом отримання повної (для першої категорії) чи базової (для другої категорії) вищої освіти за спеціальностями, передбаченими в тому числі для керівника банку пуповинної крові.

Важливо: персонал повинен проходити регулярні навчання та підвищення кваліфікації відповідно до вимог законодавства. Більш детально можна дізнатись, отримавши професійну консультацію в одного з наших юристів у сфері ліцензування медичних закладів. 

Як отримати ліцензію на діяльність банків пуповинної крові?

ліцензія на ветеринарну практику

Хто видає ліцензію?

Органом, уповноваженим на видачу ліцензії, є Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ). Подання документів здійснюється безпосередньо до держоргану шляхом:

  • особистого звернення до канцелярії з пакетом документів;
  • надсилання документації поштою (рекомендованим листом з описом вкладення) до МОЗ;
  • подання документів в електронній формі з використанням КЕП через портал “Дія”.

Скільки коштує отримати ліцензію на діяльність банків пуповинної крові у 2025 році?

За видачу ліцензії стягується разова плата у розмірі одного прожиткового мінімуму, що дорівнює 3028 гривень на квітень поточного року. 

Які документи потрібні?

Для отримання дозволу на здійснення діяльності у сфері реалізації пуповинної крові підприємець повинен подати наступний комплект документів:

  1. заяву встановленого зразка;
  2. відомості про матеріально-технічну базу (приміщення, обладнання та інші ресурси);
  3. відомості про персонал із зазначенням їх освітнього та кваліфікаційного рівня;
  4. документи, що додаються (копії паспорта керівника, витяг з ЄДР про реєстрацію юридичної особи чи ФОП, свідоцтва про право власності, договорів оренди, свідоцтва про повірку на обладнання);
  5. копія квитанції про оплату ліцензії (державного мита);
  6. опис поданих документів.

Юристи “Приходько та Партнери” готові надати професійний супровід підготовки необхідної документації та спростити весь процес. Вартість такого супроводу можна дізнатись безпосередньо на ознайомчій консультації з нашим кваліфікованим юристом.

Розрахуйте вартість послуг

1 питання

Вашою справою займалися інші юристи?

Так
Ні

2 питання

Ви знаходитесь в Києві чи Київській області?

Так
Ні

3 питання

Юридична допомога Вам потрібна терміново?

Так
Ні

Вам також може знадобитися:

20%
знижка
Якщо ми не
передзвонимо
протягом дня
Консультація
Юридична компанія
Залиште заявку на юридичну допомогу прямо зараз:
9+ років на ринку
70+ фахівців практиків
Фіксована ціна
Онлайн / офлайн консультація

Господарське право

Cтягнення дебіторської заборгованості GMP сертифікат ISO 9001 сертифікація Абонентське юридичне обслуговування компаній Агентський договір Адвокат в господарському процесі Адвокат по господарським справам Акредитація лабораторії Анулювання ліцензії Анулювання ліцензії на право роздрібної торгівлі пальним Анулювання ліцензії на роздрібну торгівлю алкогольними напоями Апеляційна скарга на рішення господарського суду Арешт майна в рамках забезпечення позову Видача експлуатаційного дозволу на харчові продукти Визнання господарських договорів недійсними Визнання договору недійсним Визнання недійсним рішення загальних зборів Визнання угоди недійсною Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи: юридичний супровід Відшкодування за сонячні батареї Відшкодування збитків у сфері господарювання Відшкодування недоотриманої вигоди в господарському праві Господарський адвокат Державна реєстрація потужностей оператора ринку Договір благодійної пожертви Договір з IT-розробником Договір між партнерськими компаніями Договір між резидентом та нерезидентом Договір між ФОП та ТОВ про надання послуг Договір міжнародного перевезення вантажу Договір на користь третьої особи Договір на розробку програмного забезпечення Договір оренди земельної ділянки Договір оренди землі в комплексі з розташованим на ній водним об’єктом Договір оренди землі сільськогосподарського призначення Договір оренди нежилого приміщення Договір оренди транспортного засобу між юридичними особами та ФОП Договір перевезення Договір позики між фізичною та юридичною особою Договір позики між юридичними особами Договір про виконання робіт (підряду) Договір про закупівлю товарів Договір про конфіденційність (NDA) Договір про матеріальну відповідальність Договір про надання бухгалтерських послуг Договір про надання дизайнерських послуг Договір про надання інформаційно-консультаційних послуг Договір про надання консультаційних послуг Договір про надання маркетингових послуг Договір про надання медичних послуг Договір про надання освітніх послуг Договір про надання послуг Договір про надання рекламних послуг Договір про надання транспортних послуг Договір про надання туристичних послуг Договір про намір Договір про нерозголошення (NDA) Договір про переведення боргу Договір про передачу майна у тимчасове користування Договір про співпрацю між ФОП Договір про спільну діяльність Договір про уникнення подвійного оподаткування Договір про управління активами Договір публічної оферти Договір ренти Договір суперфіцію земельної ділянки Договір транспортного експедирування Додаткова угода на розірвання договору Додаткова угода про заміну сторони в договорі Дозвіл на викиди в атмосферне повітря Дозвіл на встановлення сонячних батарей Дозвіл на здійснення операцій у сфері поводження з відходами Дозвіл на перевезення небезпечних вантажів Дозвіл на спеціальне водокористування Дозвільна документація на здійснення операцій з металобрухтом Досудове врегулювання господарських спорів Забезпечення позову до господарського суду Захист бізнесу: адвокат Зовнішньоекономічний договір Інвестиційний договір Комерційний арбітраж Ліцензійний договір Ліцензія (декларація) на посередництво у працевлаштуванні за кордоном Ліцензія з централізованого водопостачання та водовідведення Ліцензія на алкоголь Ліцензія на будівельні роботи Ліцензія на будівництво Ліцензія на вантажні перевезення Ліцензія на виробництво електричної енергії Ліцензія на виробництво теплової енергії Ліцензія на вирощування коноплі Ліцензія на внутрішні перевезення автобусами Ліцензія на внутрішні перевезення по Україні Ліцензія на діяльність банків пуповинної крові Ліцензія на дошкільний заклад в Україні Ліцензія на електромонтажні роботи Ліцензія на зберігання пального Ліцензія на імпорт лікарських засобів Ліцензія на медичну практику Ліцензія на міжнародні вантажні перевезення Ліцензія на міжнародні пасажирські перевезення Ліцензія на міжнародні перевезення Ліцензія на обмін валют Ліцензія на обмін валют Ліцензія на оптову торгівлю алкогольними напоями Ліцензія на оптову торгівлю паливом Ліцензія на освітню діяльність Ліцензія на пальне для власних потреб Ліцензія на перевезення небезпечних вантажів Ліцензія на перевезення пасажирів (таксі) Ліцензія на перевезення пасажирів в межах України Ліцензія на пестициди та агрохімікати Ліцензія на послуги та роботи протипожежного призначення Ліцензія на постачання електроенергії Ліцензія на постачання природного газу Ліцензія на постачання теплової енергії Ліцензія на право вирощування тютюну Ліцензія на прекурсори та наркотичні засоби Ліцензія на провадження охоронної діяльності Ліцензія на продаж лікарських засобів Ліцензія на продаж тютюнових виробів: сигарет, електронних сигарет, вейпів Ліцензія на роздрібну торгівлю алкогольними напоями Ліцензія на роздрібну торгівлю пальним Ліцензія на роздрібну торгівлю тютюном та алкоголем Ліцензія на таксі Ліцензія на транспортування теплової енергії Ліцензування ВНЗ (вищого навчального закладу) Ліцензування діяльності у сфері теплової енергії (виробництво, транспортування, постачання) Ліцензування освітньої діяльності Ліцензування туристичної діяльності Ліцензування централізованого водопостачання і водовідведення Міжнародний інвестиційний арбітраж Невиконання умов договору поставки Невиконання умов договору про надання послуг Оскарження постанови Укртрансбезпеки Оскарження рішення господарського суду Оскарження рішень органів місцевого самоврядування Оскарження судового наказу Отримання дозволу Держпраці на відповідність обладнання підвищеної небезпеки вимогам НПАОП Отримання дозволу Держпраці на експлуатацію обладнання підвищеної небезпеки та виконання робіт підвищеної небезпеки Отримання ліцензії на торгівлю алкогольними напоями Отримання сертифікату відповідності Отримати ліцензію на виробництво електричної енергії Отримати ліцензію на зберігання пального Отримати ліцензію на міжнародні перевезення Отримати ліцензію на постачання електроенергії Отримати штрих-код на продукцію Оформити ліцензію на протипожежну діяльність Оформлення дозволу на здійснення операцій з оброблення відходів Оформлення та реєстрація декларації про відходи Перевірка Ліцензійних умов медичної практики Повернення майна юридичної особи Повернення поворотної фінансової допомоги Поворотна фінансова допомога від засновника Подання позову до господарського суду Подати в суд на компанію Подати в суд на компанію покупця в Україні Подати в суд на контрагента Подати позов в міжнародний комерційний арбітражний суд Подача позову до господарського суду Позов до арбітражного суду за договором поставки Позов про стягнення заборгованості за договором оренди Позов про стягнення заборгованості за договором поставки Поновлення строку на апеляцію/касацію у господарському процесі Порушення конкуренції Порядок оскарження рішень контролюючих органів Представництво у господарському процесі Претензія про невиконання умов договору Приватизація державного майна Призупинення дії трудового договору Реєстрація дезінфікуючих засобів Реєстрація лікарських засобів Реєстрація медичних виробів Розірвання договору в односторонньому порядку Розробка договору для бізнесу Розробка паспорта на водне господарство Розробка посадових інструкцій Розробка статуту для ОСББ Розробка угоди про нерозголошення – Договір про конфіденційність (NDA) Розробка франчайзингового договору (договір комерційної концесії) Розширення ліцензії на медичну практику Сертифікат походження на товар: СТ-1, У-1, EUR-1 Сертифікація лабораторного посуду та пробірок Сертифікація медичних виробів Сертифікація продукції Складання претензій Стягнення боргу (заборгованості) за судовим наказом Стягнення дебіторської заборгованості під час воєнного стану Стягнення дебіторської заборгованості через суд Стягнення заборгованості з іноземної компанії СТЯГНЕННЯ КОШТІВ (ЗАБОРГОВАНОСТІ) ЗА ДОГОВОРОМ ПОСТАВКИ ПІД ЧАС ВОЄННОГО СТАНУ Стягнення пені та штрафу за господарським договором Стягнути кошти (борг) з української компанії Суд з іншою юридичною особою Суд за договором підряду Суд із іноземною фірмою Судовий наказ про стягнення заборгованості Супровід виконавчого провадження у господарських спорах Юридичний аудит договорів Юридичний захист інвестицій Юридичний супровід бізнесу “під ключ” Юридичний супровід інвестиційних проектів Юридичний супровід інвестування в Україні Юридичний супровід клінічних випробувань Юридичний супровід купівлі бізнесу (M&A) Юридичний супровід приєднання до електромереж Юридичний супровід спорів Юридичний супровід створення ОСББ Юрист по антимонопольному праву Юрист-господарник