Кейс: Розширили медичну ліцензію МОЗ для дитячого реабілітаційного центру

Сучасна реабілітація дітей вимагає комплексного мультидисциплінарного підходу: від точної апаратної діагностики до роботи профільних спеціалістів. До юристів компанії «Приходько та партнери» звернувся медичний реабілітаційний заклад, розташований на Західній Україні, який поставив за мету масштабувати свої потужності та відкрити новий корпус в іншому районному центрі.

Основні виклики кейсу

1. Підготовка пакета документів (Заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики, Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня) відповідно до оновленого Додатка 2 до Ліцензійних умов.
2. Додавання нових посад професіоналів та фахівців з реабілітації (фізичні терапевти, ерготерапевти, асистенти, мовні терапевти, клінічні психологи), де регулятор висуває суворі вимоги до дипломів, спеціалізації та курсів підвищення кваліфікації.
3. Ліцензування апаратної діагностики: введення кабінету ультразвукової діагностики та рентгенологічного відділення (процедурна та пультова) з відповідністю стандартам радіаційної безпеки, наявністю засобів захисту та дозиметрії.
4. Вимоги безбар’єрності: підтвердження доступності будівлі для осіб з інвалідністю та маломобільних груп населення згідно з нормами ДБН.

Що саме було додано до ліцензії?

У результаті проведеного аудиту та підготовки документів ліцензію розширено за такими напрямами:

1. Нова адреса провадження діяльності.
2. Лікарські спеціальності: ультразвукова діагностика; рентгенологія.
3. Спеціальності професіоналів у сфері охорони здоров’я (реабілітаційна допомога): фізична терапія, ерготерапія, клінічна психологія, терапія мови і мовлення.
4. Спеціальності фахівців у сфері охорони здоров’я (молодші спеціалісти/асистенти): рентгенологія (рентгенолаборанти), фізична терапія (асистенти фізичного терапевта), ерготерапія (асистенти ерготерапевта).

Етапи юридичного супроводу процедури

Аудит матеріально-технічної бази та планування кабінетів

Перш за все наші юристи провели аудит матеріально-технічної бази (МТБ) та планування кабінетів. Було опрацьовано та юридично оформлено матеріально-технічне оснащення семи спеціалізованих зон загальною площею понад 500 кв. м.

Так, кабінет терапевта мови і мовлення (26,2 кв. м), крім загальних меблів, оснащений магнітною дошкою, картками альтернативної комунікації PECS, тренажерами жування та ковтання, наборами для корекції дисфагії, наборами тематичних карток Кубування.

Приміщення фізичного терапевта (49,3 кв. м) — стельовий підйомник GH3, реабілітаційна бігова доріжка Fit-On RunMed, столи широкої терапії, бруси для ходьби з перешкодами, сходи універсальні для навчання ходьби з похилою поверхнею, балансувальні подушки різних типів та розмірів, шведська стінка, килимки для йоги та процедурні кушетки.

Кабінет ерготерапевта (18,6 кв. м) має інструменти відновлення дрібної моторики, пінчметри, динамометри ДК-25, пристрої для самообслуговування (надягання одягу, взуття, фіксатори столових приборів).

Кабінет клінічного психолога (14,5 кв. м) забезпечений стандартизованим діагностичним середовищем.

Кабінет ультразвукової діагностики (17,7 кв. м) — встановлена діагностична система експертного класу Toshiba Aplio 500, а також спеціальні меблі, вимірювальне обладнання.

Рентгенодіагностичний блок включає два приміщення: процедурна — 47,7 кв. м та пультова — 9,9 кв. м: цифрова система Optima, негатоскоп, повний комплекс рентгенозахисного спорядження та дозиметричного контролю.

Кваліфікаційний аудит персоналу

На наступному етапі проведено кваліфікаційний аудит персоналу (понад 30 працівників). Особливу увагу приділено підтвердженню кваліфікації мультидисциплінарної команди: співставленню базової медичної/педагогічної освіти фахівців із вимогами до посад професіоналів з реабілітації.

Перевірено наявність сертифікатів спеціалістів, свідоцтв про підвищення кваліфікації та категорій. У нашому випадку персонал мав документи про проходження навчання за новими циклами реабілітаційної медицини, фізичної та ерготерапії 2023–2025 років.

Окрему увагу юристи звернули на правильне юридичне оформлення основного місця роботи та сумісництва медичного директора, лікарів та середнього медичного персоналу.

Формування та супровід ліцензійної справи в МОЗ

Підготовлено вичерпний пакет відомостей за актуальною формою — Додатком 2 до Ліцензійних умов, який, крім усього іншого, станом на сьогодні потребує внесення: даних про договір утилізації небезпечних медичних відходів, звітів про маломобільну доступність приміщень та правовстановлюючих документів на нерухомість.

Завдяки професійному підходу наших медичних юристів результатом став наказ Міністерства охорони здоров’я України, яким ухвалено позитивне рішення про розширення дії медичної ліцензії закладу без зауважень та без залишення заяви без розгляду.

Поради для медичних та реабілітаційних закладів при відкритті нової філії

1. Не відкривайте кабінети без розширення ліцензії: надання медичних чи реабілітаційних послуг за новою адресою до оприлюднення наказу МОЗ тягне за собою накладення адміністративних штрафів і ризик анулювання ліцензії.
2. Перевіряйте документи про освіту спеціалістів, яких приймаєте до свого медичного закладу: наприклад, для таких посад, як «терапевт мови і мовлення» або «клінічний психолог», важливо, щоб базова освіта (спеціальна освіта, психологія) та свідоцтва про спеціалізацію повністю відповідали нормативним довідникам кваліфікаційних характеристик.
3. Безбар’єрність — пріоритет ліцензійного аудиту: наявність чинного акта/звіту про доступ маломобільних груп від сертифікованого експерта є обов’язковою умовою ліцензування приміщень будь-якої медичної спрямованості.

Чому відкриття клініки чи розширення ліцензії варто довірити саме «Приходько та партнери»?

Ми не вчимося на ваших кейсах. Ми вже провели крізь «сито МОЗ» сотні клінік, приватних кабінетів та потужних реабілітаційних центрів.

Працюємо як антидот проти відмов. Помилка в одній графі Відомостей МТБ коштує місяців простою обладнання та оренди. З нами ви запускаєте прийом вчасно.

Глибоке занурення у стандарти. Від площі рентген-кабінету та захисних штор до нюансів дипломів клінічних психологів і мовних терапевтів — ми знаємо галузь зсередини, а не за підручниками.

Ви лікуєте людей — ми беремо на себе регуляторний тиск.

Плануєте відкрити нову філію реабілітаційного центру, додати діагностичні або реабілітаційні спеціальності чи розширити чинну медичну ліцензію? Залиште заявку — медичні юристи «Приходько та партнери» супроводять підготовку документів і процедуру в МОЗ.