Руководитель практики медицинского права

Номера телефонов
+38 (093) 007-41-77

Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.

Связаться сейчас
Лицензия на деятельность банков пуповинной крови

Лицензия на деятельность банков пуповинной крови

Специальные нормативно-правовые акты Минздрава и Лицензионные условия, утвержденные Постановлением КМУ №286, устанавливают требования к деятельности банков пуповинной крови, а также порядок их лицензирования. На сегодняшний день лицензию на такую ​​деятельность нужно получать до начала осуществления деятельности по:

  • криоконсервирование пуповинной крови;
  • хранение пуповинной крови;
  • использование указанного материала для трансплантации и в медицинских целях.

Получение лицензии предусматривает прохождение обязательной процедуры оценки соответствия требованиям заявителя по его регистрации, помещению, персоналу и т.п. В статье более подробно изучим указанные аспекты.

Кто может получить лицензию на деятельность банков пуповинной крови?

Лицензия на деятельность банков пуповинной крови

Обратиться за получением лицензии могут юридические лица или ФЛП, которые:

  • во-первых, зарегистрировали КВЭД 86.90 или 86.21 (если деятельность сочетается с лицензированной медицинской практикой);
  • во-вторых, разработали и внедрили стандартные операционные процедуры транспортировки биологического материала и осуществления деятельности банка пуповинной крови для его реализации;
  • в-третьих, продемонстрируют возможность соблюдать государственные санитарные нормы и правила по организации работы лабораторий, управление медицинскими отходами в соответствии с правилами Минздрава.

Требования к материально-технической базе

Для осуществления деятельности банки пуповинной крови должны обладать соответствующими средствами, включающими:

  1. помещения в праве собственности или аренды. К таким помещениям относятся биотехнологическая лаборатория, криохранилище и вспомогательные подразделения (при необходимости). Деятельность банков пуповинной крови должна осуществляться в нежилых помещениях с доступом для маломобильных граждан;
  2. приборы, оборудование и средства измерений. Это включает в себя оборудование для заготовки, обработки, криоконсервирования, хранения и тестирования биологического материала;
  3. продукцию, отвечающую стандартам качества и безопасности МЗ. Должно быть также подробное описание продуктов и препаратов пуповинной крови, в частности их характеристика, методы обработки, назначение.

Требования к персоналу

Действующими Лицензионными условиями, утвержденными Постановлением КМУ № 286, установлены также четкие квалификационные требования к разным категориям персонала, в частности:

  1. управляющего банка. Он должен иметь полное высшее образование государственного образца по одной из предусмотренных специальностей («Лечебное дело», «Медико-профилактическое дело», «Биохимия» и т.п.) и сертификат о прохождении обучения по управлению учреждением здравоохранения;
  2. медицинских работников. Данная категория содержит врачей и младших медицинских работников, каждый из которых должен подтвердить дипломом или свидетельством получения полного (для первой категории) или базового (для второй категории) высшего образования по специальностям, предусмотренным, в том числе, для руководителя банка пуповинной крови.

Важно: персонал должен проходить регулярные обучения и повышения квалификации в соответствии с требованиями законодательства. Более подробно можно узнать, получив профессиональную консультацию у одного из наших юристов в сфере лицензирования медицинских учреждений.

Как получить лицензию на деятельность банков пуповинной крови?

ліцензія на ветеринарну практику

Кто выдает лицензию?

Органом, уполномоченным на выдачу лицензии, Министерство здравоохранения Украины (МОЗ). Представление документов осуществляется непосредственно в госорган путем:

  • личного обращения в канцелярию с пакетом документов;
  • отправка документации по почте (рекомендованным письмом с описанием вложения) в Минздрав;
  • представление документов в электронной форме с использованием КЭП через портал «Действие».

Сколько стоит получить лицензию на деятельность банков пуповинной крови в 2025 году?

За выдачу лицензии взимается разовая плата в размере одного прожиточного минимума, что составляет 3028 гривен на апрель текущего года.

Какие документы нужны?

Для получения разрешения на осуществление деятельности в сфере реализации пуповинной крови предприниматель должен представить следующий комплект документов:

  1. заявление установленного образца;
  2. сведения о материально-технической базе (помещение, оборудование и другие ресурсы);
  3. сведения о персонале с указанием их образовательного и квалификационного уровня;
  4. документы, которые прилагаются (копии паспорта руководителя, выписка из ЕГР о регистрации юридического лица или ФЛП, свидетельства о праве собственности, договоров аренды, свидетельства о поверке на оборудование);
  5. копия квитанции об оплате лицензии (государственной пошлины);
  6. описание представленных документов.

Юристы «Приходько и Партнеры» готовы предоставить профессиональное сопровождение подготовки необходимой документации и упростить весь процесс. Стоимость такого сопровождения можно узнать непосредственно на ознакомительной консультации с нашим квалифицированным юристом.

Рассчитайте стоимость услуг

1 вопрос

Вашим делом занимались другие юристы?

Да
Нет

2 вопрос

Вы находитесь в Киеве или в Киевской области?

Да
Нет

3 вопрос

Юридическая помощь Вам нужна срочно?

Да
Нет

Вам также может понадобиться:

20%
скидка
Если мы не
перезвоним
в течение дня
Консультация
Юридическая компания
Оставьте заявку на юридическую помощь прямо сейчас:
9+ лет на рынке
70+ специалистов практиков
Фиксированная цена
Онлайн / офлайн консультация

Хозяйственное право

GMP сертификат ISO 9001 сертификация Абонентское юридическое обслуживание компаний Агентский договор Адвокат в хозяйственном процессе Адвокат по хозяйственным делам Аккредитация лаборатории Аннулирование лицензии Аннулирование лицензии на право розничной торговли горючим Аннулирование лицензии на розничную торговлю алкогольными напитками Апелляционная жалоба на решение хозяйственного суда Арест имущества в рамках обеспечения иска Взыскание дебиторской задолженности Взыскание дебиторской задолженности во время военного положения Взыскание дебиторской задолженности через суд Взыскание долга (задолженности) по судебному приказу Взыскание задолженности с иностранной компании Взыскание пени и штрафа по хозяйственному договору ВЗЫСКАНИЕ СРЕДСТВ (ЗАДОЛЖЕННОСТИ) ПО ДОГОВОРУ ПОСТАВКИ ВО ВРЕМЯ ВОЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ Взыскать средства (долг) с украинской компании Внешнеэкономический договор Возврат возвратной финансовой помощи Возврат имущества юридического лица Возвратная финансовая помощь от основателя Возмещение за солнечные батареи Возмещение недополученной выгоды в хозяйственном праве Возмещение ущерба в сфере хозяйствования возобновление срока апелляционного обжалования хозяйственным судом Выдача эксплуатационного разрешения на пищевые продукты Государственная регистрация мощностей оператора рынка Договор аренды земельного участка Договор аренды земли в комплексе с водным объектом, расположенным на ней Договор аренды земли сельскохозяйственного назначения Договор аренды нежилого помещения Договор аренды транспортного средства между юридическими лицами и ФЛП Договор благотворительного пожертвования Договор в пользу третьего лица Договор займа между физическим и юридическим лицом Договор займа между юридическими лицами Договор инвестирования в бизнес Договор между партнерскими компаниями Договор между резидентом и нерезидентом Договор международной перевозки груза Договор на разработку программного обеспечения Договор о выполнении работ (подряда) Договор о закупке товаров Договор о конфиденциальности (NDA) Договор о материальной ответственности Договор о намерении Договор о неразглашении (NDA) Договор о переводе долга Договор о передаче имущества во временное пользование Договор о предоставлении бухгалтерских услуг Договор о предоставлении дизайнерских услуг Договор о предоставлении информационно-консультационных услуг Договор о предоставлении консультационных услуг Договор о предоставлении маркетинговых услуг Договор о предоставлении медицинских услуг Договор о предоставлении образовательных услуг Договор о предоставлении рекламных услуг Договор о предоставлении транспортных услуг Договор о предоставлении туристических услуг Договор о предоставлении услуг Договор о предоставлении услуг между ФОП и ТОВ Договор о совместной деятельности Договор о сотрудничестве между ФЛП Договор об избежании двойного налогообложения Договор об управлении активами Договор перевозки Договор публичной оферты Договор ренты Договор с IT-разработчиком Договор суперфиция земельного участка Договор транспортного экспедирования Дополнительная сделка на расторжение договора Дополнительное соглашение о замене стороны в договоре Досудебное урегулирование хозяйственных споров Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы: юридическое сопровождение Защита бизнеса от рейдерского захвата Защита бизнеса: адвокат Изменение по юридическим лицам Иск в арбитражный суд по договору поставки Иск о взыскании задолженности по договору аренды Иск о взыскании задолженности по договору поставки Коммерческий арбитраж Корпоративный договор между участниками ООО Лицензионный договор Лицензирование ВУЗов (высшего учебного заведения) Лицензирование деятельности в сфере тепловой энергии (производство, транспортировка, снабжение) Лицензирование образовательной деятельности Лицензирование туристической деятельности Лицензирование централизованного водоснабжения и водоотвода Лицензия (декларация) на посредничество в трудоустройстве за границей Лицензия на алкоголь Лицензия на внутренние перевозки автобусами Лицензия на внутренние перевозки по Украине Лицензия на выращивание конопли Лицензия на горючее для собственных нужд Лицензия на грузовые перевозки Лицензия на деятельность банков пуповинной крови Лицензия на дошкольное учреждение в Украине Лицензия на импорт лекарственных средств Лицензия на медицинскую практику Лицензия на международные грузоперевозки Лицензия на международные пассажирские перевозки Лицензия на международные перевозки Лицензия на обмен валют Лицензия на обмен валют Лицензия на образовательную деятельность Лицензия на оптовую торговлю алкогольными напитками Лицензия на оптовую торговлю топливом Лицензия на перевозку опасных грузов Лицензия на перевозку пассажиров (такси) Лицензия на перевозку пассажиров в пределах Украины Лицензия на пестициды и агрохимикаты Лицензия на поставку природного газа Лицензия на поставку тепловой энергии Лицензия на поставку электроэнергии Лицензия на право выращивания табака Лицензия на прекурсоры и наркотические средства Лицензия на проведение охранной деятельности Лицензия на продажу лекарственных средств Лицензия на продажу табачных изделий: сигарет, электронных сигарет, вейпов Лицензия на производство тепловой энергии Лицензия на производство электрической энергии Лицензия на розничную торговлю алкогольными напитками Лицензия на розничную торговлю горючим Лицензия на розничную торговлю табаком и алкоголем Лицензия на строительные работы Лицензия на строительство Лицензия на такси Лицензия на транспортировку тепловой энергии Лицензия на услуги и работы противопожарного назначения Лицензия на хранение топлива Лицензия на электромонтажные работы Лицензия по централизованному водоснабжению и водоотводу Международный инвестиционный арбитраж Нарушение конкуренции Невыполнение условий договора о предоставлении услуг Невыполнение условий договора поставки Обеспечение иска в хозяйственный суд Обжалование постановления Укртрансбезопасности Обжалование решений органов местного самоуправления Обжалование решения хозяйственного суда Обжалование судебного приказа Оформить лицензию на международные перевозки Оформить лицензию на противопожарную деятельность Оформить лицензию на хранение горючего Оформление и регистрация декларации об отходах Оформление разрешения на осуществление операций по обработке отходов Подать в суд на компанию Подать в суд на компанию покупателя в Украине Подать в суд на контрагента Подать иск в международный коммерческий арбитражный суд Подача иска в хозяйственный суд Подача иска в хозяйственный суд Получение лицензии на торговлю алкогольными напитками Получение разрешения Гоструда на соответствие оборудования повышенной опасности требованиям НПАОП Получение разрешения Гоструда на эксплуатацию оборудования повышенной опасности и работ повышенной опасности Получение сертификата соответствия Получить лицензию на поставку электроэнергии Получить лицензию на производство электрической энергии Получить штрих-код на продукцию Порядок обжалования решений контролирующих органов Представительство в хозяйственном процессе Претензия о невыполнении условий договора Приватизация государственного имущества Признание договора недействительным Признание недействительным решения общего собрания Признание сделки недействительной Признать хозяйственное соглашение недействительным Приостановление действия трудового договора Проверка Лицензионных условий медицинской практики Разработка договора для бизнеса Разработка должностных инструкций Разработка паспорта на водное хозяйство Разработка соглашения о неразглашении — Договор о конфиденциальности (NDA) Разработка устава для ОСМД Разработка франчайзингового договора (договор коммерческой концессии) Разрешение на выбросы в атмосферный воздух Разрешение на осуществление операций в сфере обращения с отходами Разрешение на перевозку опасных грузов Разрешение на специальное водопользование Разрешение на установку солнечных батарей Разрешительная документация на совершение операций с металлоломом Расторжение договора в одностороннем порядке Расширение лицензии на медицинскую практику Регистрация дезинфицирующих средств Регистрация лекарственных средств Регистрация медицинских изделий Сертификат происхождения на товар: СТ-1, У-1, EUR-1 Сертификация лабораторной посуды и пробирок Сертификация медицинских изделий Сертификация продукции Сопровождение исполнительного производства по хозяйственным спорам Составление претензий Суд по договору подряда Суд с другим юридическим лицом Суд с иностранной фирмой Судебный приказ о взыскании задолженности Судебный спор между участниками ООО Хозяйственный адвокат Юридическая защита инвестиций Юридический аудит договоров Юридическое сопровождение бизнеса «под ключ» Юридическое сопровождение инвестирования в Украине Юридическое сопровождение инвестиционных проектов Юридическое сопровождение клинических испытаний Юридическое сопровождение покупки бизнеса (M&A) Юридическое сопровождение присоединения к электросетям Юридическое сопровождение создания ОСМД Юридическое сопровождение споров Юрист с антимонопольного права Юрист-хозяйственник