Рижова Тетяна Анатоліївна
Рижова Тетяна Анатоліївна

Керівник практики медичного права

Номери телефонів
+38 (093) 007-41-77

Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.

Зв'язатися зараз
Ліцензія на аптеку

Ліцензія на аптеку

Плануєте відкрити аптеку в Україні? Для законної діяльності необхідно отримати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Юристи компанії «Приходько та партнери» допоможуть отримати ліцензію на аптеку швидко та без відмов.

Ми супроводжуємо:

  • відкриття аптек, аптечних пунктів, у тому числі мобільних аптечних пунктів (“аптека на колесах”), аптек на АЗС (продаж ліків на АЗС)
  • отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами (ліцензія на аптеку)
  • внесення змін до ліцензії на аптеку
  • ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами.

Що таке ліцензія на аптеку

Ліцензія на аптеку — це офіційний дозвіл, виданий Держлікслужбою на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Повна назва державного органу, який відповідає за ліцензування аптек – Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Без ліцензії заборонено:

  • відкривати аптеку
  • продавати лікарські засоби
  • здійснювати фармацевтичну діяльність.

Порушення вимог законодавства може призвести до штрафу від 17 000 до 34 000 грн.

Ліцензія на аптеку

Як отримати ліцензію на аптеку — покрокова процедура

Щоб отримати ліцензію на аптечну діяльність, необхідно пройти кілька етапів.

  1. Аналіз приміщення. Перший крок — перевірка приміщення на відповідність ліцензійним вимогам.

Наші юристи перевірять приміщення, якщо ви надішлете:

  • план приміщення
  • фото входу
  • інформацію про площу.
  1. Підготовка приміщення аптеки. Необхідно:
  • облаштувати торговий зал
  • встановити аптечні меблі
  • підготувати приміщення для зберігання ліків
  • забезпечити доступ для маломобільного населення (осіб з інвалідністю).
  1. Найм фармацевтичного персоналу. Для відкриття аптеки обов’язково потрібні:
  • провізор або фармацевт
  • спеціаліст з контролю якості
  • персонал з фармацевтичною освітою.
  1. Підготовка документів на ліцензію

Подаються:

  • заява на отримання ліцензії
  • відомості про матеріально-технічну базу
  • опис
  • повідомлення про відсутність контролю
  1. Перевірка Держлікслужби

Перед видачею ліцензії проводиться виїзна інспекція приміщення аптеки. Як правило, це відбувається протягом перших 10 робочих днів від дати подачі документів на ліцензію.

  1. Отримання ліцензії

У разі відсутності зауважень орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії на аптеку. Зазвичай, через 2-3 робочі дні після проведення перевірки на сайті Держлікслужби публікується наказ про видачу ліцензії.

Основні вимоги до приміщення аптеки

Відповідно до ліцензійних умов, аптека повинна відповідати таким вимогам:

Мінімальна площа станом на 01.01.2026:

  • місто — від 50 м²
  • селище — від 30 м²
  • село — від 18 м²

Особливості розташування: перший поверх з окремим входом в приміщеннях нежитлового фонду.

Обов’язкове обладнання

  • аптечні шафи
  • стелажі
  • сейф
  • холодильне обладнання
  • термометри та гігрометри.

Документи для отримання ліцензії на аптеку

Для отримання ліцензії необхідно підготувати:

  1. документи на приміщення (оренда або власність)
  2. план-схему приміщення
  3. дипломи фармацевтичного персоналу, сертифікати про підвищення кваліфікації
  4. наказ про призначення завідувача аптеки
  5. дані підприємства або ФОП, які зазначені в ЄДР
  6. інформація про матеріально-технічну базу

Строки отримання ліцензії на аптеку

Юристи нашої компанії готують всі документи за 2 дні

У середньому процедура триває:

  • підготовка документів — 1-2 дні
  • перевірка Держлікслужби — до 10 робочих днів
  • рішення про видачу ліцензії — до 2 днів.

Загальний термін отримання ліцензії — близько 2 тижнів.

Строк дії ліцензії на аптеку: ліцензія на аптеку видається безстроково.

Скільки коштує ліцензія на аптеку

Офіційний державний платіж:

  • 1 прожитковий мінімум (на момент прийняття рішення).

Вартість юридичного супроводу залежить від:

  1. готовності приміщення
  2. кількості аптек
  3. складності проекту.

Дізнайтесь точну вартість отримання ліцензії на аптеку за номером телефону  +38(093)007-44-11.

Ліцензія на аптеку

Наші послуги з отримання ліцензії на аптеку

Юристи компанії «Приходько та партнери» забезпечують повний супровід. Ми працюємо по всій Україні, надаємо дистанційний супровід:

  • перевіряємо приміщення аптеки
  • аналізуємо документи персоналу
  • готуємо пакет документів
  • подаємо документи до Держлікслужби
  • контролюємо видачу ліцензії.

Результат — отримана ліцензія на аптеку без повторних подач.

Чому клієнти обирають нас

  1. 8+ років досвіду фармацевтичного ліцензування
  2. робота по всій Україні
  3. отримання ліцензії під ключ
  4. мінімальні строки оформлення

Зв’яжіться з нами вже сьогодні, і ми розпочнемо роботу над ліцензуванням вашого аптечного бізнесу. Для консультації заповніть форму нижче.

Розрахуйте вартість послуг

1 питання

Вам потрібно отримати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами?

Так
Ні

2 питання

Вам потрібно отримати ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами?

Так
Ні

3 питання

Ви отримували раніше відмови в отриманні ліцензії від державного регулятора?

Так
Ні
Поширені питання про ліцензію на аптеку

Скільки часу займає отримання ліцензії на аптеку?

У середньому 10–14 робочих днів після подачі документів.

Чи можна відкрити аптеку без фармацевта?

Ні. Законодавство вимагає наявності кваліфікованого фармацевтичного персоналу.

Виключенням є аптеки на АЗС, які продають безрецептурні препарати. У такому випадку достатньо мати лише уповноважену особу з рівнем освіти не нижче молодшого бакалавра за спеціальністю “Фармація, промислова фармація”.

Чи можна відкрити аптеку в житловому приміщенні?

Ні. Приміщення повинно бути нежитловим фондом.

Чи потрібно продовжувати ліцензію на аптеку?

Ні. Ліцензія на аптеку безстрокова.

Чи можна продавати ліки на АЗС в Україні?

Так, продаж лікарських засобів на автозаправних станціях дозволений законодавством України, але лише за умови отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Щоб законно продавати ліки на АЗС, потрібно:

  • Отримати ліцензію Держлікслужби.
  • Призначити уповноважену особу з фармацевтичною освітою.
  • Обладнати зону зберігання лікарських засобів.
  • Забезпечити контроль температурного режиму.

Яку ліцензію потрібно для продажу ліків на АЗС?

Для цього необхідно отримати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, яку видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Консультація щодо отримання ліцензії на аптеку

Якщо ви плануєте:

  • відкрити аптеку
  • отримати ліцензію на аптечну діяльність
  • відкрити аптечний пункт

— наші юристи допоможуть пройти весь процес швидко та без помилок.

Успішні кейси по темі:

Теги по темi послуги:

Вам також може знадобитися:

Впровадження платних медичних послуг у КНП: юридичний супровід та консультування

Детальніше

Реєстрація медичних виробів

Детальніше

Договір про надання медичних послуг

Детальніше

Укладання договору на надання медичних послуг

Детальніше

Ліцензія на медичну практику

Детальніше

Юридичний супровід медичних закладів

Детальніше

Сертифікація медичних виробів

Детальніше

Адвокат з медичних справ

Детальніше

Ліцензія на стоматологічну практику

Детальніше

Отримати ліцензію на медичну практику

Детальніше

Юридичний супровід медичних клінік та стоматологій

Детальніше

Акредитація медичного закладу

Детальніше
Статті по темі:
20%
знижка
Якщо ми не
передзвонимо
протягом дня
Консультація
Юридична компанія
Залиште заявку на юридичну допомогу прямо зараз:
9+ років на ринку
70+ фахівців практиків
Фіксована ціна
Онлайн / офлайн консультація

Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів

Договір на оброблення медичних відходів Внесення змін до ліцензії на прекурсори Внесення змін до ліцензії на медичну практику Сертифікат Good Standing Припинення дії ліцензії на медичну практику Реєстрація провайдера БПР (безперервного професійного розвитку) Ліцензія на продаж ліків на АЗС Ліцензія на реабілітаційні послуги Медична ліцензія для ФОП (Лікарів) Ліцензування виробництва ветеринарних препаратів Юридичний захист пластичного хірурга Юридичний захист стоматолога Реєстрація дієтичних добавок Атестація випробувальної лабораторії Державна реєстрація та перереєстрація лікарських засобів в Україні Супровід укладення договору з НСЗУ Акредитація медичного закладу Договір про надання медичних послуг Перевірка Ліцензійних умов медичної практики Розширення ліцензії на медичну практику Ліцензія на продаж лікарських засобів Ліцензія на прекурсори Ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні Ліцензія на медичну практику Ліцензія на імпорт лікарських засобів Сертифікація медичних виробів Реєстрація дезінфікуючих засобів Реєстрація медичних виробів Реєстрація лікарських засобів Юридичний супровід клінічних випробувань Акредитація лабораторії GMP сертифікат Сертифікація лабораторного посуду та пробірок Впровадження платних медичних послуг у КНП: юридичний супровід та консультування Реклама лікарських засобів: юридичний супровід реклами та аудит рекламних матеріалів Ліцензія на ветеринарну практику Розробка стандартних операційних процедур (СОП) для медичних закладів Висновок про доступність приміщення для маломобільних груп (інклюзивність) Юридичний супровід медичних закладів Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами Ліцензія на аптеку Юридичний захист лікаря Ліцензування медичних установ Ліцензія на косметологічні послуги Ліцензія на стоматологічну практику Сертифікація мийних засобів в Україні Сертифікація косметики (косметичної продукції)