Ліцензія на аптеку

Супровід отримання ліцензії на аптеку під ключ: документи, персонал, обладнання, приміщення, технічний паспорт, план-схема та подання до Держлікслужби.

У 2026 році ліцензія на аптеку — це комплексна перевірка відповідності закладу кадровим, організаційним і матеріально-технічним вимогам Держлікслужби України.

Юридична компанія «Приходько та Партнери» є одним із лідерів у сфері фармацевтичного ліцензування. Наші юристи мають досвід отримання понад 160 ліцензій на аптеку для класичних аптек, аптечних пунктів, аптек на АЗС та аптечних складів. Завдяки практичному досвіду ми швидко бачимо слабкі місця в документах і допомагаємо зменшити ризик відмови.

Ми починаємо супровід не з формального заповнення заяви, а з перевірки вашого кейсу: приміщення, персоналу, обладнання та документів. За потреби допомагаємо оформити відомості про МТБ, акт інклюзивності, накази на завідувача аптеки та інші документи, які можуть бути критичними для отримання ліцензії.

Рижова Тетяна Анатоліївна

Керівник практики медичного права

Номери телефонів:

+38 (093) 007-41-77

Отримайте розрахунок ліцензування під ваш формат аптеки

Залиште контакти — наш юрист уточнить площу приміщення, наявність персоналу та формат діяльності, щоб запропонувати оптимальний план запуску аптеки.

Надсилаючи цю форму, Ви погоджуєтесь з політикою конфіденційності та використанням даних на цьому сайті

Досвід нашої команди

160 +

отримано ліцензій

10 +

років досвіду ліцензування

4

юриста практики медичного права

4,7/5

наш рейтинг у Google на основі 1150+ відгуків клієнтів

Як отримати ліцензію на аптеку: покрокова процедура

Щоб отримати офіційний дозвіл на аптечну діяльність від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, необхідно пройти кілька обов’язкових етапів.

1. Аналіз та підготовка приміщення

Перевірка приміщення на відповідність ліцензійним вимогам (для цього потрібен план, фото входу та площа). Далі облаштовується торговий зал, аптечні меблі, зона зберігання ліків та забезпечується інклюзивний доступ.

2. Підбір фармацевтичного персоналу

Для відкриття аптеки обов’язково потрібні спеціалісти з фармацевтичною освітою: провізор або фармацевт, а також уповноважений спеціаліст з контролю якості ліків.

3. Підготовка документів

Формується та подається пакет документів: заява, відомості про матеріально-технічну базу, опис, повідомлення про відсутність контролю, а також документи на приміщення і персонал.

4. Перевірка та отримання ліцензії

Протягом 10 днів проводиться виїзна інспекція Держлікслужби. За відсутності зауважень через 2-3 дні публікується наказ про видачу ліцензії.

Вимоги законодавства: чому ліцензія на аптеку є обов’язковою

Для здійснення роздрібної або оптової торгівлі лікарськими засобами в Україні наявність ліцензії є суворою вимогою закону. Офіційним державним органом, який перевіряє заклади та видає відповідні дозволи, є Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Ліцензуванню підлягає діяльність абсолютно всіх аптечних закладів, включаючи класичні аптеки, аптечні пункти при медичних установах, мобільні аптечні пункти та спеціалізовані зони продажу ліків на автозаправних станціях (АЗС).

Що суворо заборонено без ліцензії?

До моменту офіційного отримання ліцензії від Держлікслужби не допускається:

відкривати аптеку або аптечний пункт для відвідувачів;
здійснювати реалізацію (продаж) будь-яких лікарських засобів;
вести іншу фармацевтичну діяльність.

Порушення цих вимог класифікується як незаконна господарська діяльність. Це тягне за собою накладення штрафу в розмірі від 17 000 до 34 000 грн, а також несе ризик конфіскації продукції та отриманого прибутку.

Основні ліцензійні вимоги до приміщення аптеки

Відповідно до законодавства, аптека повинна знаходитися на першому поверсі з окремим входом у приміщеннях нежитлового фонду. Також встановлені чіткі норми щодо мінімальної площі (станом на 01.01.2026):

Місто — від 50 м²;
Селище — від 30 м²;
Село — від 18 м².

Обов’язкове обладнання для аптеки:

✓

Аптечні шафи та стелажі;

✓

Металевий сейф;

✓

Холодильне обладнання;

✓

Термометри та гігрометри.

Скільки коштує ліцензія на аптеку

Аптека - старт

Аналіз установчих документів з урахуванням специфіки фармринку;

Аналіз приміщення під аптеку, оснащення та МТБ;

Перевірка документів та кваліфікації персоналу (у т.ч. завідувача);

Супровід виправлення недоліків та мінімізація ризиків.

від 6 000 грн

Аптека, аптечний пункт

Аналіз документів, приміщення та МТБ на відповідність Ліцензійним умовам;

Формування документів для Держлікслужби: заява, відомості, накази, опис;

Подача пакету документів та моніторинг розгляду справи до отримання ліцензії.

від 14 000 грн

Аптека на АЗС

Перевірка МТБ та кваліфікації персоналу на відповідність Ліцензійним умовам

Формування документів для Держлікслужби: заява, відомості, накази, опис;

Подача пакету документів та моніторинг розгляду справи до отримання ліцензії

від 10 000 грн

Аптечний склад

Аналіз документів та МТБ на відповідність Ліцензійним умовам;

Перевірка приміщення на відповідність вимогам для оптової торгівлі;

Формування документів для Держлікслужби: заява, відомості, накази, опис;

Подача пакету документів та моніторинг розгляду справи до отримання ліцензії

від 22 000 грн

Наші переваги:

скорочуємо термін запуску аптеки або аптечного пункту;
виявляємо та виправляємо недоліки ще до подачі документів;
вашу справу ведуть спеціалісти у сфері фармацевтичного бізнесу з досвідом від 6-ти років.

*Вартість послуг залежить від обʼєму запиту, повноти пакету, форми та кількості адрес провадження діяльності, а також термінів.

Для пакету «Аптека – старт» (Консультація та детальний аналіз): ми розбираємо вашу ситуацію ще на стадії планування відкриття аптеки (до ремонту приміщення), супроводжуємо виправлення недоліків та мінімізуємо ризики.

Коли варто замовляти такий юридичний аудит?

при оренді приміщення під аптеку;
перед плануванням ремонту;
перед плановою перевіркою Держлікслужби.

Строки отримання та наші переваги

Загальний термін отримання ліцензії на аптеку складає близько 2 тижнів. Юристи компанії «Приходько та партнери» готують усі документи за 1-2 дні, перевірка Держлікслужби триває до 10 робочих днів, а рішення про видачу публікується протягом 2 днів.

Наші клієнти

Наші нагороди

ТОП-100 «European Quality»

Серед представників бізнесу зі Східної Європи та Чорноморсько-Каспійського регіону

ТОП-20 юридичних компаній Києва за рейтингом Ukrainian Business Award

Юридична компанія «Приходько та Партнери» отримала визнання та почесне місце в рейтингу

Forbes NEXT 250

У 2024 році Юридична компанія «Приходько та партнери» увійшла в список 250 самих перспективних малих та середніх компаній України по версії Forbes

Члени EBA

Ми є членами Європейської Бізнес Асоціації, CEO компанії - голова Правового комітету Харківського офісу ЕВА

У юридичних питаннях важливо діяти правильно з самого початку

Почніть із консультації, щоб уникнути помилок у документах, затримок під час перевірки Держлікслужби та гарантовано отримати ліцензію на аптеку.

Рижова Тетяна Анатоліївна

Керівник практики медичного права

Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.

Чому клієнти обирають нас:

✓

Спеціалісти у сфері фармацевтичного бізнесу з досвідом від 6 років (понад 8 років досвіду загального фарм. ліцензування).

✓

Виправляємо недоліки до подачі, що виключає ризик відмови.

✓

Максимально скорочуємо термін запуску аптеки або пункту.

✓

Забезпечуємо роботу під ключ по всій Україні з дистанційним супроводом.

Поширені питання про ліцензію на аптеку

Скільки часу займає отримання ліцензії на аптеку?

У середньому 10–14 робочих днів після подачі документів.

Чи можна відкрити аптеку без фармацевта?

Ні. Законодавство вимагає наявності кваліфікованого фармацевтичного персоналу.

Виключенням є аптеки на АЗС, які продають безрецептурні препарати. У такому випадку достатньо мати лише уповноважену особу з рівнем освіти не нижче молодшого бакалавра за спеціальністю “Фармація, промислова фармація”.

Чи можна відкрити аптеку в житловому приміщенні?

Ні. Приміщення повинно бути нежитловим фондом.

Чи потрібно продовжувати ліцензію на аптеку?

Ні. Ліцензія на аптеку безстрокова.

Чи можна продавати ліки на АЗС в Україні?

Так, продаж лікарських засобів на автозаправних станціях дозволений законодавством України, але лише за умови отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Щоб законно продавати ліки на АЗС, потрібно:

Отримати ліцензію Держлікслужби.
Призначити уповноважену особу з фармацевтичною освітою.
Обладнати зону зберігання лікарських засобів.
Забезпечити контроль температурного режиму.

Яку ліцензію потрібно для продажу ліків на АЗС?

Для цього необхідно отримати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, яку видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Консультація щодо отримання ліцензії на аптеку

Якщо ви плануєте:

відкрити аптеку
отримати ліцензію на аптечну діяльність
відкрити аптечний пункт

— наші юристи допоможуть пройти весь процес швидко та без помилок.

Корисні статті для власників аптечного бізнесу

Стаття 23/12/24 Виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки: вимоги і стандарти Стаття 28/09/23 Оформлення технічного паспорта на комерційну нерухомість (офіс, магазин, склад, аптека, бізнес-центр) Стаття 05/11/24 Електронні рецепти на наркотичні препарати: що потрібно знати медичним закладам та аптекам

Ліцензія на аптеку

Досвід нашої команди

Як отримати ліцензію на аптеку: покрокова процедура

1. Аналіз та підготовка приміщення

2. Підбір фармацевтичного персоналу

3. Підготовка документів

4. Перевірка та отримання ліцензії

Вимоги законодавства: чому ліцензія на аптеку є обов’язковою

Основні ліцензійні вимоги до приміщення аптеки

Скільки коштує ліцензія на аптеку

Строки отримання та наші переваги

Наші клієнти

Наші нагороди

У юридичних питаннях важливо діяти правильно з самого початку

Чому клієнти обирають нас:

Поширені питання про ліцензію на аптеку

Андрій Приходько