Руководитель практики медицинского права
Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.
Проверка Лицензионных условий медицинской практики
Министерство здравоохранения (далее – Минздрав) осуществляет систематический надзор за соблюдением лицензионных условий медицинскими учреждениями и предприятиями, получившими соответствующую лицензию. В рамках этого контроля МЗ проверяет широкий спектр требований, включая организационные аспекты, состояние материально-технической базы, кадровое обеспечение.
Для эффективного осуществления государственного надзора введен в действие Годовой план проверок на 2025 год, утвержденный Приказом Минздрава № 1980. Этот документ позволяет определить, во-первых, периодичность плановых мероприятий, во-вторых, виды проверок. Основные требования проведения проверки Лицензионных условий медицинской практики определены в ряде нормативно правовых актов, в частности в Законе Украины № 877-V.
Критерии проверки Лицензионных условий медицинской практики
Критерии проверки могут включать следующие аспекты:
- во-первых, организационные критерии. В частности, проверяется наличие и соответствие организационной структуры заведения Лицензионным условиям, факт соблюдения внутренних процедур и протоколов, наличие системы контроля качества;
- во-вторых, критерии материально-технической базы. Минздрав отслеживает наличие необходимых помещений и их соответствие основным строительным и санитарным нормам; уровень обеспеченности медицинским оборудованием (в том числе техникой с повышенной опасностью); условий для хранения лекарственных средств;
- в-третьих, кадровые критерии. Под контроль подпадают укомплектованность штата, наличие у работников соответствующего образования и квалификации, а также соблюдение требований ведения учета персонала на предприятии или учреждении соответственно.
Плановые проверки Лицензионных условий медицинской практики
Сроки проведения
Плановые проверки Минздрава проводятся в разные сроки для каждого частного случая, с учетом степени риска от деятельности заведения. Перечень критериев оценки такого риска приведен в Постановлении КМУ № 1163 и выглядит следующим образом:
- срок, в течение которого осуществляется медицинская практика (новые учреждения требуют более пристального внимания);
- виды оказываемой медицинской помощи (влияют на уровень ответственности и объем оценки в целом);
- соблюдение заведением требований законодательства при проведении медицинской практики, отсутствие нарушений по результатам предварительных проверок;
- количество медицинских специальностей, по которым осуществляется медицинская практика (заявитель может инициировать расширение лицензии на медицинскую практику, занимаясь параллельно различными видами помощи).
При учете моментов, указанных выше, определяется степень риска медицинского учреждения. В зависимости от него определяется уже сам срок проведения систематических проверок: для высокой степени риска – раз в 2 года; для средней степени риска – раз в 3 года; для незначительной степени риска – раз в 5 лет. Для того, чтобы узнать, к какой степени следует относить конкретно ваше заведение или предприятие, советуем обратиться за профессиональной консультацией к одному из наших юристов.
Какие документы проверяет Минздрав?
Следует отметить, что подготовка необходимой документации является ключевым этапом подготовки. Ориентировочный перечень документов, проверяемый Минздравом, выглядит следующим образом:
- организационно-правовые документы (Устав, договоры аренды помещений, штатное расписание);
- документы, подтверждающие квалификацию персонала (копии паспортов, дипломы, сертификаты, копии трудовых книжек, документы о прохождении обязательных медицинских осмотров);
- документы о деятельности (действующая лицензия, утвержден протокол оказания медицинской помощи, планы и отчеты работы заведения и т.п.);
- документы по материально-техническому обеспечению (технические паспорта на медицинское оборудование, акты проверок, договоры на утилизацию медицинских отходов, планы эвакуации и т.п.).
В зависимости от особенностей осуществления деятельности каждым отдельным учреждением Минздрав проверяет и другие документы для надлежащей оценки. Опытные юристы «Приходько и Партнеры» могут помочь клиентам путем сбора, проверки и подготовки перечня документов для Минздрава. Цена юридического сопровождения определяется на ознакомительной консультации с нашим специалистом соответственно.
Типичные случаи нарушения лицензионных условий медицинской практики и пути их избегания
Случаи нарушения Лицензионных условий могут относиться к различным аспектам деятельности. Во избежание санкций со стороны контролирующих органов советуем обратить внимание на типовые из них, перечень которых приводит наш квалифицированный юрист:
- во-первых, нарушение кадровых требований. К ним следует относить недостаточное количество медицинских работников в соответствии со штатным расписанием (кто трудоустроен официально, а кто-то нет), отсутствие документов, подтверждающих прохождение медицинских осмотров.
- во-вторых, нарушение требований к материально-технической базе. Типичны установление факта несоответствие помещений санитарным нормам, несоблюдение условий хранения лекарственных средств, отсутствие свободного доступа к помещениям для маломобильных групп населения;
- в-третьих, нарушение организационных требований. Довольно часто в практике встречаются случаи ненадлежащего ведения медицинской документации, отсутствия системы контроля качества на предприятии или учреждении, отсутствие информирования контролирующих органов об изменениях в деятельности (и при этом не выполнении шагов по расширению лицензии на медицинскую практику).
Привлечение квалифицированных юристов для помощи в соблюдении лицензионных условий и сопровождения при проверке Минздрава может значительно облегчить жизнь и качественно подготовиться к оценке.
Оставляйте запрос на получение юридического сопровождения проверки лицензионных условий медицинской практики и заказывайте качественную юридическую помощь уже сегодня! Чтобы узнать стоимость услуг юриста Приходько и Партнеры — заполните форму ниже.
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Вашим делом занимались другие юристы?
2 вопрос
Вы находитесь в Киеве или в Киевской области?
3 вопрос
Юридическая помощь Вам нужна срочно?
Вам также может понадобиться:
перезвоним
в течение дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram