Керівник практики медичного права

Номери телефонів
+38 (093) 007-41-77

Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.

Зв'язатися зараз

Кейс: Супроводили відкриття реабілітаційного центру з іноземними засновниками

Час прочитання: 5 хв.

Відновлення та розвиток сучасного медичного сектору в Україні сьогодні є одним із найпривабливіших напрямків для стратегічних іноземних інвестицій. Європейські, американські, канадські, азійські (зокрема китайські) та турецькі інвестори все частіше розглядають український ринок для запуску масштабних проєктів у сфері охорони здоров’я. Особливо гострою є потреба у створенні високотехнологічних багатопрофільних реабілітаційних центрів.

Проте ведення медичного бізнесу в Україні вимагає дотримання ліцензійних умов, податкового законодавства та спеціальних процедур контролю за обігом підконтрольних речовин.

У цьому практичному кейсі ми розповімо, як юридична компанія «Приходько та партнери» успішно супроводжувала проєкт із залучення іноземних інвестицій та повної легалізації багатопрофільного реабілітаційного центру з ліцензуванням понад 10 спеціальностей та роботою з прекурсорами.

Про клієнта та вихідні завдання

До нашої компанії звернувся представник іноземної корпорації, яка спільно з приватним інвестором — громадянином однієї з країн ЄС — прийняла рішення інвестувати кошти в український ринок медичних послуг. Мета — створення сучасного багатопрофільного реабілітаційного центру європейського рівня в Україні.

Основні виклики та завдання, що стояли перед юристами

  1. Корпоративний етап: отримання ідентифікаційних кодів (РНОКПП) для учасника-нерезидента та реєстрація юридичної особи (ТОВ) з іноземними засновниками (учасники — іноземна компанія та нерезидент-фізична особа).
  2. Ліцензування медичної практики: отримання ліцензії МОЗ України більш ніж на 10 медичних спеціальностей для центру реабілітації.
  3. Ліцензування обігу підконтрольних речовин: оскільки концепція реабілітаційного центру передбачала знеболювальну терапію та інтенсивний догляд за пацієнтами з важкими травмами, виникла потреба в отриманні ліцензії на право здійснення діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів і прекурсорів.
  4. Матеріально-технічний аудит: перевірка приміщення на відповідність державним будівельним нормам (ДБН), зокрема вимогам інклюзивності (безбар’єрності) для маломобільних груп населення.

Покрокова реалізація проєкту: від ідеї до запуску клініки

Крок 1. Реєстрація бізнесу з іноземним капіталом в Україні

Першим етапом стало юридичне оформлення підприємства. Для іноземних засновників важливо було забезпечити захист інвестицій та прозору структуру управління.

Наші юристи оперативно оформили податковий номер (реєстраційний номер облікової картки платника податків) для іноземного учасника.

Розроблено індивідуальний проєкт Статуту ТОВ з урахуванням інтересів іноземних партнерів (у тому числі положення щодо корпоративного управління та розподілу дивідендів).

Успішно проведено державну реєстрацію компанії та постановку на облік у податкових органах.

Перший етап пройшов повністю дистанційно без фізичної присутності іноземних учасників в Україні. Достатньо було лише оформити довіреність, проект якої розробили наші юристи.

Крок 2. Архітектурний аудит та відповідність приміщення стандартам МОЗ і ДБН

Медичне ліцензування починається задовго до подачі документів — із вибору та підготовки приміщення.

Наша команда провела попередній технічний аудит майбутнього центру реабілітації на предмет відповідності ДБН В.2.2-10:2022 «Заклади охорони здоров’я».

Окремо перевірено наявність безбарʼєрного доступу (пандуси, розширені дверні прорізи без порогів, інклюзивні санвузли) та надано повний супровід для отримання офіційного експертного висновку про доступність для маломобільних груп населення (МГН), що є обов’язковою вимогою для провадження медичної практики.

Крок 3. Формування штату та ліцензування понад 10 спеціальностей

Для багатопрофільного центру необхідно правильно сформувати штатну структуру відповідно до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників (ВИПУСК 78) та ліцензійних умов МОЗ.

Наш медичний юрист провів правовий аудит дипломів, сертифікатів лікарів та фахівців з реабілітації (лікарі ФРМ, неврологи, ортопеди-травматологи, фізичні терапевти, ерготерапевти, психотерапевти тощо), а також перевірено бали Безперервного професійного розвитку (БПР).

Підготовлено повний пакет документів, у тому числі Заяву та Відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу для подачі до Міністерства охорони здоров’я України.

Документи оперативно подані до МОЗ та вже через 10 днів реабілітаційний центр отримав медичну ліцензію.

Крок 4. Отримання ліцензії на прекурсори та наркотичні засоби

Оскільки реабілітація пацієнтів із тяжкими наслідками травм і поранень часто потребує медикаментозного супроводу із застосуванням контрольованих препаратів, цей етап потребував максимальної уваги до деталей:

  1. здійснено погодження матеріально-технічної бази на предмет наявності спеціально облаштованих сховищ (сейфів, сигналізації, охорони) для зберігання прекурсорів та наркотичних засобів;
  2. оформлено відповідні дозволи, у тому числі довідки психіатра та від МВС щодо відсутності судимостей у співробітників, які матимуть доступ до підконтрольних речовин;
  3. подано пакет документів для отримання ліцензії на обіг прекурсорів та наркотичних засобів.

Всі ліцензії та дозвола, у тому чисоі на медичну практику та на роботу з наркотиками і прекурсорами ми оформили дистанційно, без особистої присутності клієнтів та представників медичного центру.

Результат проєкту

Завдяки комплексній стратегії, розробленій фахівцями ЮК «Приходько та партнери»:

  1. Іноземні інвестори отримали повністю легальну структуру корпоративного управління в Україні.
  2. Клініка успішно пройшла всі етапи перевірки регуляторних органів та отримала ліцензію на медичну практику за більш ніж 10 спеціальностями.
  3. Оформлено спеціальну ліцензію на прекурсори та наркотичні засоби, що дозволило клініці надавати повний спектр паліативної та відновлюваної допомоги.
  4. Інвестор розпочав операційну діяльність у правовому полі України без ризиків позапланових перевірок, штрафів чи блокування рахунків.

Чому іноземні інвестори та медичні клініки обирають «Приходько та партнери»?

Сфера медичного права та інвестиційного консалтингу в Україні вимагає досконалого знання оновленого законодавства. Довіряючи свій бізнес професіоналам, ви отримуєте:

    • Глибоку міжнародну експертизу: супроводжуємо іноземний бізнес із урахуванням податкових, міграційних та корпоративних ризиків.
    • Досвід «під ключ»: маємо успішний досвід супроводу в отриманні сотень медичних ліцензій та ліцензій на прекурсори.
    • Юридичну безпеку: попередній аудит мінімізує будь-які ризики відмови з боку МОЗ чи контролюючих органів.
    • Ефективність у строки: оптимізуємо всі бюрократичні процеси, скорочуючи час запуску медичного центру.

Часті запитання про відкриття медичного центру з іноземним капіталом

Які перші кроки необхідні іноземному інвестору для відкриття медичного центру в Україні?

Перший етап — це отримання РНОКПП / ідентифікаційного коду/податкового номеру для нерезидентів та державна реєстрація юридичної особи (ТОВ). Після цього здійснюється підбір приміщення відповідно до будівельних норм (ДБН) та розпочинається процес підготовки документів для отримання ліцензії МОЗ. Юристи компанії «Приходько та партнери» супроводжують цей процес «під ключ».

Чи може громадянин іншої країни або іноземна компанія бути єдиним засновником медичного закладу в Україні?

Так, законодавство України дозволяє іноземним компаніям та нерезидентам-фізичним особам повністю володіти корпоративними правами медичного підприємства. Проте для ведення медичної практики обов’язково призначається кваліфікований медичний директор з відповідним стажем і освітніми документами українського зразка.

Як довго триває процес отримання ліцензії на медичну практику для багатопрофільного центру?

Стандартний строк розгляду заяви та прийняття рішення органом ліцензування (МОЗ) становить до 10 робочих днів з моменту подачі повного пакету документів. З урахуванням попереднього аудиту приміщення, підготовки «Відомостей про МТБ» та кадрового складу загальний цикл підготовки та отримання ліцензії «під ключ» зазвичай займає від 2 до 4 тижнів.

Чи потрібна окрема ліцензія для роботи з прекурсорами та наркотичними засобами в реабілітаційному центрі?

Так. Якщо реабілітаційний центр планує надавати пацієнтам допомогу, що передбачає використання медикаментів із вмістом підконтрольних речовин, знеболювальних чи прекурсорів, окрім медичної ліцензії обов’язково отримується ліцензія на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Плануєте інвестувати у медичний бізнес в Україні або відкрити реабілітаційний центр? Зв’яжіться з провідними медичними юристами компанії «Приходько та партнери» прямо зараз для отримання професійної консультації та правового супроводу вашого проєкту.

Розрахуйте вартість послуг
1 питання

Ви плануєте відкрити медичний або реабілітаційний центр в Україні?

Так
Ні
2 питання

Вам потрібно зареєструвати ТОВ з іноземним засновником?

Так
Ні
3 питання

Вам потрібно отримати медичну ліцензію на кілька спеціальностей?

Так
Ні
Інші кейси з категорії: “Медичне право”
Юридична компанія
Залиште заявку на юридичну допомогу прямо зараз:
9+ років на ринку
70+ фахівців практиків
Фіксована ціна
Онлайн / офлайн консультація

Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів

Ліцензія на багатопрофільний медичний центр Ліцензія на діагностичний центр Відкриття медичного бізнесу під ключ Медична ліцензія для реабілітаційного центру Ліцензія на медичний кабінет у закладах освіти та на підприємствах Нотифікація косметики Договір на оброблення медичних відходів Внесення змін до ліцензії на прекурсори Внесення змін до ліцензії на медичну практику Сертифікат Good Standing Припинення дії ліцензії на медичну практику Реєстрація провайдера БПР (безперервного професійного розвитку) Ліцензія на продаж ліків на АЗС Ліцензія на реабілітаційні послуги Медична ліцензія для ФОП (Лікарів) Ліцензування виробництва ветеринарних препаратів Юридичний захист пластичного хірурга Юридичний захист стоматолога Реєстрація дієтичних добавок Атестація випробувальної лабораторії Державна реєстрація та перереєстрація лікарських засобів в Україні Супровід укладення договору з НСЗУ Акредитація медичного закладу Договір про надання медичних послуг Перевірка Ліцензійних умов медичної практики Розширення ліцензії на медичну практику Ліцензія на продаж лікарських засобів Ліцензія на прекурсори та наркотичні засоби Ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні Ліцензія на медичну практику Ліцензія на імпорт лікарських засобів Сертифікація медичних виробів Реєстрація дезінфікуючих засобів Реєстрація медичних виробів Реєстрація лікарських засобів Юридичний супровід клінічних випробувань Акредитація лабораторії GMP сертифікат Сертифікація лабораторного посуду та пробірок Впровадження платних медичних послуг у КНП: юридичний супровід та консультування Реклама лікарських засобів: юридичний супровід реклами та аудит рекламних матеріалів Ліцензія на ветеринарну практику Розробка стандартних операційних процедур (СОП) для медичних закладів Висновок про доступність приміщення для маломобільних груп (інклюзивність) Юридичний супровід медичних закладів Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами Ліцензія на аптеку Юридичний захист лікаря Ліцензування медичних установ Ліцензія на косметологічні послуги Ліцензія на стоматологічну практику Сертифікація мийних засобів в Україні Сертифікація косметики (косметичної продукції)