Експерт у сфері медичного права та ліцензування медичної практики. Спеціалізується на супроводі клінік, стоматологій, косметологічних центрів і медичних кабінетів, отриманні та внесенні змін до ліцензій, підготовці до перевірок і захисті інтересів у взаємодії з МОЗ та контролюючими органами.
Ліцензія на багатопрофільний медичний центр
Сьогодні багатопрофільні медичні центри є одним із найпопулярніших форматів ведення медичного бізнесу в Україні. Пацієнти дедалі частіше обирають клініки, де можна отримати консультації лікарів різних спеціальностей, пройти діагностику, здати аналізи та отримати комплексне лікування в одному місці.
Однак відкриття багатопрофільного медичного центру та отримання медичної ліцензії значно відрізняється від ліцензування окремого медичного кабінету. Чим більше лікарських спеціальностей планує здійснювати заклад, тим більше вимог законодавство висуває до приміщення, матеріально-технічної бази, персоналу та організації роботи.
Саме тому ще до реєстрації бізнесу та початку ремонту приміщення варто визначити майбутню структуру медичного центру, перелік спеціальностей та перевірити відповідність усіх запланованих рішень вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики. Для гарантованого успіху рекомендовано залучати профільні юридичні послуги для медичного бізнесу.
Що вважається багатопрофільним медичним центром
Чинне законодавство не містить окремого визначення поняття «багатопрофільний медичний центр». Проте на практиці таким закладом вважається суб’єкт господарювання, який здійснює медичну практику одночасно за кількома лікарськими спеціальностями та може надавати різні види медичної допомоги.
Наприклад, в одному медичному центрі можуть працювати:
- терапевт;
- кардіолог;
- гінеколог;
- ендокринолог;
- дерматовенеролог;
- невролог;
- лікар ультразвукової діагностики;
- процедурний кабінет;
- лабораторна діагностика.
Саме поєднання декількох напрямів медичної діяльності робить процедуру ліцензування медичного центру більш комплексною, адже кожна спеціальність має власні вимоги до кадрового забезпечення, оснащення кабінетів та організації лікувального процесу.
Чим ліцензування багатопрофільного медичного центру відрізняється від ліцензування медичного кабінету
Якщо для відкриття одного медичного кабінету достатньо забезпечити вимоги лише для конкретної лікарської спеціальності, то багатопрофільний медичний центр фактично поєднує декілька окремих напрямів діяльності.
Це означає, що необхідно врахувати вимоги щодо:
- кожної заявленої лікарської спеціальності;
- площі та функціонального призначення кожного кабінету (згідно з будівельними нормами ДБН);
- матеріально-технічного оснащення;
- медичного обладнання та наявності документів на нього;
- кваліфікації кожного лікаря;
- середнього медичного персоналу;
- організаційної структури закладу.
Крім того, для юридичних осіб необхідно правильно визначити керівний склад закладу, у тому числі передбачити посаду медичного директора, якщо цього вимагає організаційна модель діяльності. Консультація медичного юриста на цьому етапі дозволяє уникнути відмов МОЗ.
З чого почати відкриття багатопрофільного медичного центру
Практика показує, що найважливіші рішення приймаються ще до подання заяви на отримання ліцензії МОЗ на медичну практику. Насамперед необхідно визначити:
- організаційно-правову форму діяльності (ФОП, ТОВ чи, наприклад ГО);
- перелік лікарських спеціальностей;
- перелік медичних послуг;
- необхідний штат медичних працівників;
- приміщення, яке відповідатиме вимогам законодавства та нормам інклюзивності.
Для більшості багатопрофільних клінік оптимальною формою діяльності є товариство з обмеженою відповідальністю (ТОВ), оскільки така модель дозволяє залучати кількох лікарів різних спеціальностей, масштабувати діяльність та відкривати нові відокремлені підрозділи.
Також важливо правильно обрати КВЕДи, зокрема:
| КВЕД | Назва | Опис діяльності |
|---|---|---|
| 86.21 | Загальна медична практика | медичне консультування та лікування у сфері загальної медицини та послуги, які надають сімейні лікарі або терапевт |
| 86.22 | Спеціалізована медична практика | амбулаторне консультування та лікування лікарями-спеціалістами (кардіологами, хірургами, дерматологами тощо), а також діяльність центрів планування сім’ї |
| 86.23 | Стоматологічна практика (за потреби) | амбулаторний прийом, лікування, протезування (зі встановленням), хірургічні втручання та ортодонтію |
| 86.90 | Інша діяльність у сфері охорони здоров’я | медична та оздоровча діяльність, яку ведуть не лікарі чи стоматологи, а фахівці середнього медичного або парамедичного профілю |
Які вимоги МОЗ необхідно виконати для ліцензування
Однією з найпоширеніших помилок є переконання, що для отримання ліцензії достатньо лише знайти лікарів та орендувати приміщення. Насправді Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) оцінює відповідність усієї моделі діяльності вимогам Ліцензійних умов.
Особлива увага приділяється:
- Відповідності приміщення державним будівельним нормам (ДБН В.2.2-10:2022);
- Наявності необхідних кабінетів для кожної спеціальності та дотриманню метражу;
- Матеріально-технічному оснащенню згідно з офіційними Табелями оснащення;
- Кваліфікації медичних працівників (дипломи, сертифікати, бали БПР);
- Забезпеченню доступності для маломобільних груп населення (наявність Висновку про доступність приміщення/інклюзивність);
- Дотриманню вимог щодо поводження з медичними відходами.
На практиці ще до початку роботи медичний центр повинен організувати систему поводження з медичними відходами та укласти договір із ліцензованою компанією, яка здійснює їх збирання, перевезення та утилізацію. Це є важливою складовою належної організації медичної діяльності та одним із питань, на які варто звернути увагу ще на етапі підготовки до ліцензування.
Які документи подаються для отримання ліцензії МОЗ
Для отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики до МОЗ подаються:
|
🏥
Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього та кваліфікаційного рівня;
📋
Опис документів (у двох примірниках).
|
Заповнення Відомостей вимагає ювелірної точності, адже найменша юридична або технічна помилка призведе до рішення про відмову або залишення заяви без розгляду.
Типові помилки під час відкриття багатопрофільної клініки
За роки практики ми бачимо, що більшість проблем виникає ще до подання документів до МОЗ.
Найчастіше власники клінік:
- обирають приміщення без аналізу його відповідності Ліцензійним умовам та нормам ДБН;
- приймають лікарів на роботу, не перевіривши кваліфікацію, документи про освіту та наявність балів БПР;
- неправильно визначають організаційну структуру закладу та кадровий розпис;
- не враховують вимоги щодо безбар’єрності та доступності приміщення;
- відкладають питання поводження з медичними відходами до початку роботи.
Більшість цих помилок можна уникнути, якщо залучити профільного юриста з медичного права ще на етапі планування проєкту.
Чому варто звернутися до юристів компанії «Приходько та партнери»
Юридична компанія «Приходько та Партнери» пропонує професійне ліцензування медичного центру під ключ та супроводжує відкриття багатопрофільних клінік на всіх етапах реалізації проєкту.
Ми допомагаємо:
- визначити оптимальну модель ведення медичного бізнесу та оцінити юридичні ризики;
- підібрати КВЕДи та організаційно-правову форму (ТОВ чи ФОП);
- провести юридичний аудит та перевірити приміщення до початку ремонту;
- сформувати перелік лікарських спеціальностей відповідно до ваших цілей;
- перевірити документи медичних працівників (дипломи, категорії, курси);
- підготувати повний пакет документів та Відомостей для МОЗ без ризику відмови;
- повністю супроводжувати процедуру отримання ліцензії в комісії МОЗ;
- консультувати щодо розширення ліцензії на медичну практику та внесення змін до ліцензійної справи.
Наша мета — не просто допомогти отримати медичну ліцензію, а створити юридично безпечну модель роботи медичного центру, яка дозволить розвивати бізнес без зайвих ризиків та перевірок.
Відкриття багатопрофільного медичного центру — це масштабний проєкт, який вимагає бездоганної підготовки документів та відповідності приміщень і персоналу суворим вимогам законодавства. Довірте ці завдання професіоналам ЮК «Приходько та Партнери», щоб уникнути відмов МОЗ, штрафів та затримок. Залиште заявку на сайті для отримання фахової консультації та комплексного супроводу!
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Вам потрібна допомога з отриманням ліцензії МОЗ на медичну практику?
2 питання
Вам потрібно правильно обрати КВЕДи та форму реєстрації бізнесу (ТОВ чи ФОП) для клініки?
3 питання
Ви шукаєте фахівців, які підготують договір на утилізацію медичних відходів?
Чи можна отримати ліцензію лише на частину спеціальностей, а інші додати пізніше?
Так. Якщо в майбутньому планується розширення переліку лікарських спеціальностей або видів медичної допомоги, до МОЗ подається заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики та відповідний пакет документів. Фахівці ЮК «Приходько та партнери» допомагають оформити розширення медичної ліцензії швидко та без призупинення діяльності клініки.
Чи можна відкрити багатопрофільний медичний центр у орендованому приміщенні?
Так. Законодавство не вимагає обов’язкового права власності на приміщення. Головне — наявність належним образом оформленого права користування (договір оренди) та відповідність приміщення вимогам Ліцензійних умов, ДБН і критеріям доступності для маломобільних груп населення.
Чи обов'язково призначати медичного директора?
Якщо медична діяльність здійснюється юридичною особою (ТОВ), питання щодо необхідності посади медичного директора вирішується з урахуванням організаційної структури закладу та вимог законодавства. Медичний юрист допоможе правильно визначити кваліфікаційні вимоги та встановити штатні посади.
Чи можна після отримання ліцензії відкрити ще одну адресу?
Так. Якщо медичний центр відкриває нове місце провадження діяльності без додавання нових спеціальностей, до МОЗ подається повідомлення про зміни разом із відомостями щодо нового місця провадження діяльності. Якщо ж одночасно додаються нові спеціальності або нові види медичної допомоги, застосовується процедура розширення ліцензії.
Вам також може знадобитися:
Акредитація медичного закладу
ДетальнішеВпровадження платних медичних послуг у КНП: юридичний супровід та консультування
ДетальнішеРеєстрація медичних виробів
ДетальнішеОтримати ліцензію на медичну практику
ДетальнішеЛіцензування медичних установ
ДетальнішеДоговір про надання медичних послуг
ДетальнішеЮридичний супровід медичних клінік та стоматологій
ДетальнішеЛіцензія на стоматологічну практику
ДетальнішеЛіцензія на косметологічні послуги
ДетальнішеЮридичний супровід медичних закладів
ДетальнішеРозширення ліцензії на медичну практику
ДетальнішеУкладання договору на надання медичних послуг
Детальнішепередзвонимо
протягом дня
Відшкодування моральної, матеріальної шкоди
Захист честі, гідності та ділової репутаціїВедення бухгалтерського обліку
Відшкодування моральної, матеріальної шкоди
Ліцензування господарської діяльності
Розробка договорів для бізнесу та юридичних осіб
Гранти та залучення інвестицій
Захист честі, гідності та ділової репутації
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів
Реєстрація і супровід бізнесу в ЄС
Реєстрація і супровід бізнесу в країнах Перської затоки (GCC)
Реєстрація і супровід бізнесу в США
Реєстрація і супровід бізнесу в Туреччині
Реєстрація і супровід бізнесу в Швейцарії
Реєстрація і супровід бізнесу у Великій Британії
Адвокат по адміністративних справах
Адвокат по господарським справам
Адвокат по кримінальних справах
Судовий адвокат: супровід та захист у суді
Європейський суд з прав людини (ЄСПЛ)
Продаж та купівля готових фірм
РЕЄСТРАЦІЯ КОМПАНІЙ ТА ВІДКРИТТЯ БАНКІВСЬКИХ РАХУНКІВ
Юридичні послуги у сфері криптовалют і блокчейн
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів
