Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Нотифікація косметики
Плануєте вихід на ринок України з новим косметичним брендом чи запускаєте власне виробництво? Згідно з Технічним регламентом на косметичну продукцію, обов’язковим етапом перед введенням товару в обіг є нотифікація косметики в Системі електронної нотифікації (СЕН ІКП).
У цій статті ми розберемо, як пройти цю процедуру без помилок, уникнути штрафів та успішно зареєструвати продукт.
Що таке нотифікація косметичної продукції?
Нотифікація — це надання детальних даних про косметичний засіб органам державного ринкового нагляду через спеціальну електронну платформу МОЗ, яка запущена в Україні грудня 2025 року.
Важливо: Інформація має бути нотифікована до введення в обіг, тобто до першого надання продукції на ринку України.
Хто така «Відповідальна особа» та чому це важливо?
Кожен косметичний продукт повинен мати призначену відповідальну особу (ВО) — юридичну особу або ФОП, що є резидентом України. Саме вона несе юридичну відповідальність за відповідність продукції регламенту та здійснює нотифікацію.
Відповідальною особою може бути виключно резидент України (юридична особа або ФОП). Залежно від походження товару, цю роль виконують:
- для виробників в Україні, якщо косметика виробляється в Україні та не експортується з наступним поверненням, відповідальною особою за замовчуванням є сам виробник-резидент;
- для імпортерів, для кожного імпортованого косметичного продукту відповідальною особою є імпортер;
- призначена особа (за дорученням). Виробник або імпортер може призначити іншу особу (наприклад, консалтингову компанію або дистриб’ютора) відповідальною особою на підставі письмового доручення. У такому разі призначена особа має надати свою письмову згоду.
Покроковий алгоритм нотифікації в СЕН ІКП
Крок 1: Автентифікація в системі
Вхід до кабінету здійснюється за допомогою КЕП (Кваліфікованого електронного підпису) керівника. Система автоматично перевіряє дані в ЄДР.
Для бізнесу: Використовується КЕП представника юридичної особи або ФОП.
Для уповноважених працівників: Керівник може надати права доступу співробітникам (наприклад, менеджеру з сертифікації чи юристу).
Крок 2: Призначення контактної особи
Відповідальна особа має внести дані про контактну особу, з якою контролюючі органи можуть зв’язатися у разі потреби. Потрібно вказати ПІБ, посаду, поштову адресу в Україні, телефон та email.
Крок 3: Підготовка Звіту про безпеку (CPSR)
До початку нотифікації у вас має бути готовий Звіт про безпеку косметичного продукту (CPSR).
Звіт складається з частин А та Б. Важливо звернути увагу на те, що частина Б має бути підписана кваліфікованим експертом (асесором) з відповідною вищою освітою (фармація, медицина).
Хоча сам звіт не завантажується в систему, відповідальна особа підтверджує його наявність та відповідність продукту вимогам безпеки.
Крок 4: Внесення даних про продукт
В системі створюється чернетка, де заповнюються наступні поля:
- Назва продукту: Має включати бренд, лінійку та функцію українською мовою. Зареєстровані торгові марки не перекладаються (інформація вноситься за принципом “транслітерації”).
- Категорія: Вибір з трирівневого довідника (наприклад, засоби для догляду за шкірою — маски для обличчя).
- Рецептура: Можна обрати стандартну “рамку рецептури” або вказати власну з точними концентраціями чи діапазонами інгредієнтів (згідно з INCI).
- Графічні файли: Завантажується файл маркування (макет етикетки або стікера), який бачитиме покупець в Україні.
Крок 5: Фінальна нотифікація
Після перевірки всіх даних продукт отримує статус «Нотифікований» та унікальний ідентифікатор.
Часті питання імпортерів та виробників косметичної продукції
Чи потрібно перекладати склад (інгредієнти)?
Ні, перелік інгредієнтів зазначається латиницею за номенклатурою INCI.
Чи треба нотифікувати різні об’єми?
Якщо рецептура ідентична, різні об’єми (наприклад, 30 мл та 100 мл) можна не нотифікувати окремо.
Продукти з відтінками:
Якщо помада чи лак мають однакову базу, але різні пігменти, вони нотифікуються як один продукт з переліком відтінків.
Професійна допомога в нотифікації косметики
Процедура вимагає глибоких знань хімічного складу, вимог до маркування та технічних нюансів роботи СЕН ІКП. Помилка в рецептурі або статусі CMR-речовин може призвести до блокування продажу продукції.
Ми пропонуємо комплексний супровід:
- надання розʼяснень та рекомендацій щодо особливостей нотифікації саме Вашої косметичної продукції;
- супровід розробки Звіту про безпеку;
- технічне внесення даних в систему нотифікації;
- аудит маркування на відповідність закону про мову та техрегламенту.
Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб забезпечити легальний старт вашого косметичного бізнесу в Україні!
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Ви працюєте з імпортною продукцією?
2 питання
Ви плануєте запуск нового бренду або нової лінійки продукції?
3 питання
Вам потрібні дозвільні документи для продукції або бізнесу?
Чи обов’язкова нотифікація косметичної продукції в Україні?
Так. Перед введенням косметичної продукції в обіг на території України необхідно пройти процедуру нотифікації та внести інформацію про продукт до Системи електронної нотифікації (СЕН ІКП).
Хто може бути відповідальною особою для косметичної продукції?
Відповідальною особою може бути лише резидент України — юридична особа або ФОП. Для української продукції це зазвичай виробник, для імпортної — імпортер або інша особа, призначена за письмовим дорученням.
Чи потрібен Звіт про безпеку (CPSR) для нотифікації косметики?
Так. Наявність CPSR є обов’язковою вимогою. Хоча сам звіт не завантажується до системи, відповідальна особа підтверджує його наявність та відповідність продукції вимогам безпеки.
передзвонимо
протягом дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram