Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Кейс: Супроводили відкриття реабілітаційного центру в Україні та отримання медичної ліцензії «під ключ»
Сфера реабілітації та відновлювальної медицини в Україні сьогодні розвивається стрімко, відповідаючи на безпрецедентні виклики сьогодення. Власники медичного бізнесу прагнуть запускати сучасні клініки максимально швидко, адже кожний день простоя готового приміщення та набраного штату спеціалістів приносить прямі фінансові збитки.
Проте запуск реабілітаційного центру неможливий без дотримання ліцензійних умов Міністерства охорони здоров’я України. Будь-яка помилка в документах, невідповідність приміщення будівельним нормам (ДБН) чи помилково заповнені «Відомості» можуть заблокувати роботу бізнесу на місяці.
Про клієнта та вихідні завдання
До нас звернувся власник сучасного медичного закладу з чітким запитом: «Приміщення повністю готове та укомплектоване, лікарі та профільний персонал набрані, необхідно терміново отримати медичну ліцензію, щоб бізнес запрацював легально, без ризиків штрафів чи перевірок».
Основні виклики проєкту
- Стислі терміни: клієнт уже поніс витрати на оренду, ремонт і виплату зарплат, тому затримка запуску створювала серйозне фінансове навантаження.
- Комплексність спеціальностей: центр планував надавати послуги за багатьма напрямками, але на етапі відкриття потрібно було відкрити медичну ліцензію з наступними спеціальностями: організація і управління охороною здоров’я, анестезіологія, ортопедія і травматологія; сестринська справа, анестезіологія та реанімація, хірургія. В подальшому по мірі підготовки приміщень, оснащення та найму лікарів наші спеціалісти підготують документи для розширення ліцензії на додаткові спеціальності.
- Суворі вимоги до матеріально-технічної бази (МТБ): необхідність перевірити приміщення на інклюзивність (безбар’єрність) та наявність усього необхідного обладнання згідно з табелями оснащення МОЗ. Площі та планування реабілітаційних відділень визначаються медичним завданням і програмою з урахуванням кількості пацієнтів та габаритів обладнання. Мінімальна відстань між тренажерами та апаратами має становити 1,5 м для вільного пересування пацієнтів.
Що було зроблено юристами «Приходько та партнери»?
| № | Етап робіт | Що саме було зроблено юристами ЮК «Приходько та партнери» | Результат для клієнта |
|---|---|---|---|
| 1 | Експрес-аудит приміщення та ДБН та інклюзивність | Перевірка вхідної групи, ширини дверних прорізів, відсутності порогів та наявності сертифікованого підйомного механізму, інклюзивного санвузла на відповідність будівельним нормам. | Гарантія того, що приміщення пройде державну перевірку без зауважень. |
| 2 | Кадровий аудит та БПР | Проведено правовий аналіз дипломів, сертифікатів та балів Безперервного професійного розвитку (БПР) лікарів і фахівців реабілітаційного циклу. | Виключено ризики відмови через кваліфікаційну невідповідність персоналу. |
| 3 | Формування «Відомостей» | Заповнено офіційний бланковий документ — Відомості про стан матеріально-технічної бази і наявність персоналу з точним переліком спеціальностей. | Повна відповідність ліцензійним умовам МОЗ України. |
| 4 | Подача та супровід у МОЗ | Оперативна подача пакету документів через Єдине вікно МОЗ та супровід проходження справи до моменту прийняття позитивного рішення. | Успішне отримання безстрокової ліцензії на медичну практику у найстисліші строки. |
Медичні відходи при відкритті реабілітаційного центру
Отримання ліцензії МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики чи відкриття реабілітаційного центру неможливе без виконання екологічних та санітарних вимог законодавства. Одним із етапів, на якому часто виникають затримки або відмови під час перевірки документів, є наявність офіційного договору на обробку медичних відходів, які прирівнюються до небезпечних відходів.
Згідно з ліцензійними умовами, кожен медичний заклад охорони здоровʼя або реабілітаційний центр зобов’язаний забезпечити належний збір, сортування, тимчасове зберігання та передачу на утилізацію медичних відходів. Самостійне чи неправильне оформлення цієї логістики — це гарантована підстава для санкцій з боку контролюючих органів та ризик зупинки бізнесу.
Наші медичні юристи допоможуть провести юридичний аудит та підбір ліцензованого підрядника, а саме: укласти договір виключно з підприємствами, які мають чинні ліцензії на право здійснення операцій у сфері поводження з небезпечними медичними відходами.
Результат для клієнта
Завдяки професійній та оперативній роботі медичних юристів ЮК «Приходько та партнери»:
- Клієнт уникнув ризиків отримання відмови від МОЗ та тривалого простою бізнесу.
- Було успішно отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.
- Реабілітаційний центр розпочав свою роботу на 100% легально, захистивши себе від штрафів, позапланових перевірок та репутаційних втрат.
Чому для отримання медичної ліцензії обирають «Приходько та партнери»?
Самостійні спроби подати документи до МОЗ часто завершуються поверненням заяв через незнання специфіки внесення даних до заяви та відомостей та дрібні технічні помилки, що коштує бізнесу місяців очікування та значних збитків. Звертаючись до нас, ви отримуєте:
експертність лідера ринку: наша команда має величезний досвід успішного супроводу ліцензування медичних центрів, клінік та кабінетів по всій Україні.
робота «під ключ»: ми беремо на себе весь процес — від аудиту приміщення до появи вашого закладу в офіційному Реєстрі ліцензіатів МОЗ.
гарантія безпеки: усуваємо будь-які юридичні та податкові ризики ще до моменту подачі документів.
Поширені запитання про отримання ліцензії для реабілітаційного центру
Які документи необхідні для отримання ліцензії МОЗ на реабілітаційний центр?
Для отримання ліцензії необхідно підготувати заяву встановленого зразка, детальні Відомості про стан матеріально-технічної бази (з описом кабінетів, площі та обладнання), документи на приміщення (право власності або договір оренди з висновком про інклюзивність), а також документи про освіту, кваліфікацію та підвищення кваліфікації (БПР) медичного персоналу.
Скільки часу займає розгляд заяви на отримання медичної ліцензії в МОЗ?
Згідно із законодавством, орган ліцензування зобов’язаний прийняти рішення за результатами розгляду заяви протягом 10 робочих днів з дня її подачі. Після публікації відповідного Наказу МОЗ заклад офіційно набуває статусу ліцензіата.
Чи можна отримати ліцензію на реабілітацію для ФОП чи обов’язково відкривати ТОВ?
Законодавство дозволяє отримувати ліцензію на провадження медичної практики як юридичним особам (ТОВ), так і фізичним особам-підприємцям (ФОП), які або мають відповідну медичну освіту, або наймають профільних фахівців. Вибір форми залежить від масштабів вашого бізнесу та планів щодо роботи з НСЗУ.
Чому МОЗ може відмовити у видачі медичної ліцензії?
Найчастішими підставами для відмови є невідповідність приміщення будівельним нормам доступності (ДБН), відсутність або неповний комплект обладнання згідно з офіційними Табелями оснащення, а також невідповідність освіти медичних працівників. Юридичний супровід повністю виключає такі ризики.
Плануєте відкрити медичний або реабілітаційний центр та потребуєте ліцензії? Зв’яжіться з медичними юристами компанії «Приходько та партнери» прямо зараз для швидкого та надійного вирішення вашого завдання!
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram