Відкриття медичного бізнесу в Україні для іноземців

Юридичний супровід відкриття клініки, медичного центру, стоматології, косметології або лабораторії в Україні — від аудиту приміщення й персоналу до отримання ліцензії МОЗ та підключення до ЕСОЗ.

За загальним правилом іноземець може відкрити медичний бізнес в Україні та бути власником клініки. Для законного старту потрібно зареєструвати ТОВ або ФОП, визначити медичні спеціальності, підготувати приміщення, обладнання й кваліфікований персонал та отримати ліцензію МОЗ.

Ми супроводжуємо саме практичний запуск медичного закладу: перевіряємо готовність приміщення та матеріально-технічної бази, документи працівників, готуємо заяву і відомості для МОЗ, подаємо пакет документів та контролюємо розгляд до наказу про видачу ліцензії. За потреби також допомагаємо організувати роботу з медичними відходами, підтвердити доступність приміщення та підключити заклад до ЕСОЗ.

Команда практики медичного права «Приходько та Партнери» супроводжує запуск медичних закладів різних форматів — від окремих кабінетів до багатопрофільних центрів. Ми заздалегідь виявляємо проблеми у приміщенні, документах персоналу та відомостях для МОЗ, беремо на себе комунікацію й контроль процедури. У результаті клієнт отримує одного координатора, мінімальне залучення до бюрократичних процедур та зрозумілий шлях до законного початку роботи.

Рижова Тетяна Анатоліївна
Рижова Тетяна Анатоліївна
Керівник практики медичного права
Номери телефонів:
+38 (093) 007-41-77

Чи може іноземець відкрити медичний бізнес в Україні?

Так. За загальним правилом іноземець може бути засновником і власником української компанії, яка відкриватиме приватну клініку, стоматологію, косметологічний або діагностичний центр, лабораторію, реабілітаційний заклад чи інший медичний бізнес.

Однак реєстрації компанії недостатньо для початку прийому пацієнтів. Медична практика в Україні провадиться зареєстрованою юридичною особою або фізичною особою — підприємцем після отримання ліцензії на медичну практику та за умови відповідності приміщення, персоналу, обладнання й організації роботи чинним вимогам.

Власнику клініки не обов’язково мати медичну освіту, якщо він є інвестором і не надає медичну допомогу особисто. Професійні вимоги стосуються лікарів та інших медичних працівників, яких заклад заявляє за відповідними спеціальностями.

Тому відкриття медичного бізнесу потрібно планувати як єдиний проєкт: визначити формат і спеціальності закладу, перевірити приміщення, сформувати матеріально-технічну базу та команду, підготувати документи для МОЗ і завершити організаційні етапи, необхідні для фактичного початку роботи.

Кому підходить послуга відкриття медичного бізнесу для іноземців?

Для запуску нового закладу

іноземному інвестору, який перебуває за кордоном і планує відкрити клініку або медичний центр в Україні;
іноземцю, який уже перебуває в Україні та хоче заснувати медичний бізнес;
іноземній компанії, яка виходить на український ринок медичних послуг.

Для власної практики або спільного проєкту

іноземному лікарю, стоматологу або іншому медичному працівнику, який планує відкрити власну практику;
українським та іноземним партнерам, які спільно запускають медичний проєкт;
інвестору, якому потрібна місцева юридична команда для відкриття та ліцензування закладу.

Послуга поєднує необхідні етапи відкриття медичного бізнесу під ключ з окремими процедурами, що можуть виникати через участь іноземного засновника, директора або медичного працівника. Їх включаємо лише тоді, коли вони дійсно потрібні для конкретного проєкту.

Що потрібно визначити до початку відкриття клініки?

До реєстрації бізнесу, укладення договору оренди та закупівлі обладнання потрібно сформувати модель майбутнього медичного закладу.

Формат і спеціальності
Визначаємо формат закладу, перелік медичних послуг, спеціальностей і методів лікування, які планується заявити.
Приміщення
Перевіряємо адресу, право користування, планування кабінетів, можливість розміщення обладнання та доступність приміщення.
Персонал і обладнання
Формуємо вимоги до медичних працівників, їхніх кваліфікаційних документів та матеріально-технічної бази за кожною спеціальністю.
Форма бізнесу та додаткові етапи
Визначаємо, чи потрібна реєстрація ТОВ або ФОП, підключення до ЕСОЗ, організація роботи з медичними відходами або інші процедури.

Попередній аудит допомагає не орендувати приміщення, яке складно адаптувати під медичні вимоги, не закуповувати невідповідне обладнання та не готувати документи для спеціальностей, які заклад фактично ще не готовий відкрити.

Що може входити до юридичного супроводу відкриття клініки?

Обсяг допомоги залежить від готовності бізнесу. Можна замовити лише підготовку медичної ліцензії або комплексний супровід — від реєстрації суб’єкта господарювання до підключення закладу до ЕСОЗ.

Підготовка до ліцензування

Консультація, аудит документів медичного персоналу, приміщення та матеріально-технічної бази, визначення спеціальностей і складу ліцензійного пакета.

Реєстрація медичного бізнесу

За потреби — отримання РНОКПП, вибір КВЕДів і реєстрація ТОВ або ФОП для провадження медичної практики.

Документи та супровід у МОЗ

Підготовка заяви і відомостей з описом персоналу, обладнання, приміщення та методів лікування, подання пакета й контроль розгляду до прийняття рішення про видачу ліцензії.

Підготовка закладу до роботи

Допомога з організацією управління медичними відходами, підтвердженням доступності приміщення для маломобільних груп населення, вибором МІС та реєстрацією закладу в ЕСОЗ.

Пакети супроводу відкриття клініки та отримання медичної ліцензії

Як проходить відкриття медичного бізнесу та отримання ліцензії?

1
Консультація та дорожня карта

Аналізуємо формат майбутнього закладу, заплановані спеціальності, наявність бізнесу, приміщення, обладнання та персоналу. Після цього визначаємо послідовність дій, склад документів і оптимальний обсяг юридичного супроводу.

2
Реєстрація бізнесу — якщо його ще немає

Визначаємо форму роботи, підбираємо КВЕДи та реєструємо ТОВ або ФОП. Якщо засновником є іноземна фізична особа, за потреби допомагаємо отримати РНОКПП для іноземця. Цей етап не включається до супроводу, якщо клієнт уже має належно зареєстрований бізнес.

3
Аудит приміщення та його доступності

Перевіряємо право користування приміщенням, адресу, планування кабінетів, відповідність майбутнім спеціальностям і можливість розміщення необхідного обладнання. Окремо оцінюємо доступність для маломобільних груп населення та, за потреби, супроводжуємо отримання підтвердних документів.

4
Перевірка персоналу та матеріально-технічної бази

Перевіряємо дипломи, спеціалізацію, сертифікати та інші документи медичних працівників. За кожною заявленою спеціальністю визначаємо необхідного фахівця, обладнання, медичні вироби та витратні матеріали.

Якщо до роботи залучається фахівець з іноземним дипломом, окремо перевіряємо необхідність визнання документа про освіту та оформлення права на працю в Україні.

5
Підготовка закладу до безпечної роботи

Визначаємо, які організаційні документи потрібні до початку діяльності. За потреби допомагаємо укласти договір із належним суб’єктом у сфері управління відходами та організувати передавання медичних відходів відповідно до формату роботи закладу.

6
Підготовка документів для МОЗ

Розробляємо заяву та відомості про стан матеріально-технічної бази і наявність персоналу. У документах узгоджуємо адреси, спеціальності, види медичної допомоги, методи лікування, приміщення, обладнання та кваліфікацію працівників.

7
Подання та контроль розгляду

Формуємо фінальний пакет, подаємо документи до МОЗ, супроводжуємо комунікацію та контролюємо розгляд до прийняття рішення про видачу медичної ліцензії.

8
Підключення до ЕСОЗ

Після отримання ліцензії в межах розширеного супроводу допомагаємо обрати медичну інформаційну систему, укласти договір з оператором МІС, зареєструвати заклад, керівника, підрозділи та медичних працівників у ЕСОЗ.

Які документи та вихідні дані потрібні для початку роботи?

Перелік формується після первинної консультації та залежить від того, чи зареєстрований бізнес, чи підібране приміщення та які спеціальності планується відкрити.

Бізнес і приміщення

реєстраційні дані ТОВ або ФОП — якщо бізнес уже створений;
документи, що підтверджують право користування приміщенням;
адреси місць провадження медичної практики;
перелік спеціальностей, послуг і методів лікування;
перелік наявного або запланованого обладнання.

Медичний персонал

перелік лікарів та інших медичних працівників із зазначенням посад і спеціальностей;
дипломи про освіту;
документи про спеціалізацію та професійну кваліфікацію;
відомості, необхідні для оформлення трудових відносин;
документи про визнання іноземної освіти — якщо до роботи залучаються іноземні фахівці та така процедура є необхідною.

Якщо бізнес ще не зареєстрований, додатково знадобляться паспортні та реєстраційні дані засновника, інформація для отримання РНОКПП, вибору КВЕДів і створення ТОВ або ФОП. Точний перелік визначаємо індивідуально, не перевантажуючи клієнта документами, які не стосуються його моделі запуску.

Що потрібно для отримання ліцензії на медичну практику?

Іноземне громадянство власника не змінює основних вимог до медичного закладу. Для отримання ліцензії необхідно підготувати сам бізнес і підтвердити його готовність провадити заявлену медичну практику.

зареєстроване в Україні ТОВ або ФОП;
належно оформлене місце провадження медичної практики;
визначені спеціальності, види медичної допомоги та методи лікування;
медичний працівник за кожною заявленою спеціальністю.
обладнання, медичні вироби та витратні матеріали відповідно до запланованої діяльності;
документи про освіту та професійну кваліфікацію персоналу;
правильно підготовлені заява і відомості про матеріально-технічну базу та працівників.

Важливо: дані у заяві та відомостях повинні відповідати фактичному стану закладу. Розбіжності в адресах, спеціальностях, документах персоналу або переліку обладнання можуть призвести до залишення документів без розгляду, відмови чи повторного подання.

Які додаткові питання потрібно вирішити до початку роботи клініки?

Отримання ліцензії є ключовим, але не завжди останнім етапом запуску. Залежно від послуг і формату закладу потрібно завершити додаткові організаційні процедури.

Медичні відходи
Допомагаємо визначити порядок управління медичними відходами та укласти договір із суб’єктом, який має право здійснювати відповідні операції.
Доступність приміщення
Перевіряємо доступність об’єкта для маломобільних груп населення та допомагаємо підготувати або отримати підтвердні документи, якщо вони потрібні для конкретного приміщення.
Підключення до ЕСОЗ
Допомагаємо обрати МІС, укласти договір, зареєструвати заклад, керівника, підрозділи та медичних працівників у системі.

Якщо клініка планує працювати з наркотичними засобами або прекурсорами, продавати лікарські засоби чи використовувати окремі види обладнання, додатково перевіряємо необхідність спеціальних дозволів. Для роботи з підконтрольними речовинами окремо оформлюється ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори.

Чи можна відкрити медичний бізнес в Україні дистанційно?

Значну частину підготовки можна організувати без постійної присутності інвестора в Україні. Юристи можуть координувати аудит приміщення, збір документів про персонал та обладнання, підготовку ліцензійного пакета, подання документів і моніторинг розгляду.

Без постійної участі інвестора

Можна провести підготовчі дії, зареєструвати бізнес через представника, сформувати документи для МОЗ та супроводжувати ліцензування.

Коли може знадобитися особиста участь

Окремі банківські, трудові або міграційні процедури можуть вимагати участі іноземця. Такі етапи визначаємо заздалегідь відповідно до його ролі в бізнесі.

Від чого залежить строк відкриття медичного бізнесу?

Загальний строк визначається не лише тривалістю розгляду документів у МОЗ, а й фактичною готовністю клініки.

Готовність приміщення
Враховуються підбір об’єкта, планування кабінетів, ремонт, доступність і можливість розміщення обладнання.
Кількість спеціальностей
Що більше спеціальностей, місць діяльності та методів лікування, то більший обсяг даних потрібно перевірити й узгодити.
Готовність персоналу
Строк залежить від наявності працівників та належно оформлених документів про освіту, спеціалізацію і кваліфікацію.
Додаткові етапи
На строк можуть впливати реєстрація бізнесу, визнання іноземної освіти, оформлення доступності, організація роботи з відходами та підключення до ЕСОЗ.

Реалістичний строк визначаємо після аудиту. Це дозволяє частину завдань виконувати паралельно та не зупиняти ліцензування через приміщення, персонал або документи, які можна було підготувати раніше.

Чому відкриття клініки може затриматися?

Основні причини затримки:
приміщення обрали або відремонтували без попереднього аудиту;
обладнання не відповідає заявленим спеціальностям і методам лікування;
відсутній працівник за окремою спеціальністю;
документи персоналу оформлені неповністю або містять розбіжності.
іноземний диплом не пройшов необхідну процедуру визнання;
адреси, спеціальності або відомості про обладнання зазначені неправильно;
ліцензійні документи не відповідають фактичному стану закладу;
додаткові організаційні етапи почали оформлювати надто пізно.

Наш підхід: спочатку перевірити готовність приміщення, персоналу, обладнання й документів, усунути ризики, а після цього формувати та подавати пакет до МОЗ.

Юридичний супровід відкриття медичного бізнесу для іноземців

Юридична компанія «Приходько та Партнери» супроводжує іноземних інвесторів і медичних фахівців на всіх необхідних етапах відкриття клініки в Україні.

Підготовка бізнесу та клініки

проводимо консультацію та формуємо дорожню карту;
за потреби отримуємо РНОКПП, підбираємо КВЕДи та реєструємо ТОВ або ФОП;
перевіряємо приміщення та його доступність;
проводимо аудит документів персоналу й матеріально-технічної бази;
допомагаємо організувати управління медичними відходами.

Ліцензія МОЗ і початок роботи

готуємо заяву та відомості про персонал, обладнання, приміщення і методи лікування;
формуємо та подаємо фінальний пакет документів до МОЗ;
контролюємо розгляд до прийняття рішення про видачу ліцензії;
допомагаємо обрати МІС та зареєструвати заклад у ЕСОЗ;
супроводжуємо проєкт до готовності законно розпочати прийом пацієнтів.

Клієнт отримує одного координатора для взаємопов’язаних етапів відкриття клініки, менше власної участі у бюрократичних процедурах і зрозумілий контроль руху проєкту до отримання ліцензії та початку роботи.

Плануєте відкрити медичний бізнес в Україні?

Залиште заявку — юрист проаналізує модель вашого проєкту, документи іноземного засновника, заплановані спеціальності, наявність приміщення та персоналу й сформує послідовний план запуску. Супровід доступний для інвесторів за кордоном та іноземців, які вже перебувають в Україні
Обговорити проєкт
Рижова Тетяна Анатоліївна
Рижова Тетяна Анатоліївна
Керівник практики медичного права
Супроводжує проєкти у сфері медичного та фармацевтичного бізнесу, зокрема з питань ліцензування, корпоративного структурування, працевлаштування іноземців та виходу іноземних компаній на український ринок.

Часті питання

Чи може іноземець бути єдиним засновником медичної компанії в Україні?

Так. За загальним правилом іноземець може бути єдиним засновником українського ТОВ і володіти 100% його статутного капіталу. Однак право власності на компанію не замінює медичну ліцензію: після державної реєстрації юридична особа повинна підготувати приміщення, персонал і матеріально-технічну базу та отримати ліцензію МОЗ на медичну практику.

Під час створення компанії потрібно правильно оформити паспортні й корпоративні документи іноземця, зазначити структуру власності та кінцевого бенефіціарного власника. Окремо перевіряються вимоги до перекладу, апостиля або консульської легалізації документів, а також можливі обмеження, пов’язані з громадянством, санкційним статусом або структурою інвестування.

Чи потрібна власнику клініки медична освіта?

Ні, якщо власник є інвестором, управляє бізнесом на корпоративному рівні та не надає медичну допомогу особисто. Власник може фінансувати проєкт, визначати стратегію компанії та контролювати її діяльність без диплома лікаря.

Водночас медична освіта, спеціалізація й інші кваліфікаційні документи обов’язкові для працівників, які займають медичні посади та безпосередньо надають послуги пацієнтам. Якщо власник планує сам працювати лікарем, його документи потрібно перевірити окремо, а диплом, виданий за кордоном, за потреби пройти процедуру визнання в Україні.

Чи може іноземець бути директором української клініки?

Так, іноземець може очолювати українську компанію. Проте до його призначення важливо визначити законні підстави для роботи в Україні та правильно узгодити корпоративний, трудовий і міграційний етапи.

Якщо до конкретної ситуації не застосовується передбачений законом виняток, компанії потрібно отримати дозвіл на застосування праці іноземця, укласти трудовий договір та, за необхідності, оформити документи для довгострокового перебування в Україні. Порядок дій залежить від громадянства особи, її чинного статусу та ролі в компанії.

Чи може іноземний лікар працювати у власній клініці в Україні?

Так, але статус засновника або власника не дає автоматичного права працювати лікарем. Необхідно підтвердити, що освіта, спеціальність і професійна кваліфікація відповідають вимогам до відповідної медичної посади в Україні.

Для диплома, отриманого за кордоном, може знадобитися офіційне визнання, а в окремих випадках — додаткові кваліфікаційні документи. Також слід оформити трудові відносини, перевірити необхідність дозволу на працевлаштування та врегулювати міграційний статус іноземця. Лише після цього працівника можна коректно включати до кадрової моделі медичного закладу та ліцензійних відомостей.

Чи можна відкрити клініку в орендованому приміщенні?

Так. Приміщення не обов’язково має належати компанії на праві власності — можна використовувати орендований об’єкт за належно оформленим договором. Головне, щоб право користування було підтверджене, а саме приміщення відповідало формату закладу, заявленим спеціальностям і способу надання медичної допомоги.

До підписання довгострокового договору та початку ремонту доцільно перевірити правовий статус об’єкта, планування кабінетів, доступність для маломобільних груп населення, можливість розміщення необхідного обладнання та інші вимоги до матеріально-технічної бази. Такий аудит допомагає уникнути витрат на приміщення, яке неможливо або економічно недоцільно адаптувати.

Чи можна спочатку отримати ліцензію на кілька спеціальностей, а інші додати пізніше?

Так. Медичний заклад може почати роботу за визначеним переліком спеціальностей, а в майбутньому розширити напрями діяльності. До додавання нової спеціальності потрібно підготувати відповідного медичного працівника, обладнання, приміщення та документи, які підтверджують відповідність ліцензійним вимогам.

Новий напрям не варто фактично запускати до належного оформлення змін. Спочатку потрібно проаналізувати, чи впливає розширення на планування кабінетів, матеріально-технічну базу, штат або додаткові дозволи, а потім подати до МОЗ необхідні відомості в установленому порядку.

Чи обов’язково інвестору приїжджати до України?

Не завжди. Значну частину підготовчих, корпоративних і ліцензійних дій можна організувати через уповноваженого представника: підготувати переклади, отримати РНОКПП, подати документи для державної реєстрації компанії та координувати підготовку до ліцензування.

Водночас повністю дистанційний запуск можливий не в кожному проєкті. Особиста присутність може знадобитися для банківської ідентифікації, оформлення трудових або міграційних документів чи виконання внутрішніх вимог конкретної установи. Тому ще на початку супроводу варто визначити, які дії можна провести за довіреністю, а для яких потрібно запланувати приїзд інвестора до України.

Послуги з відкриття та ведення медичного бізнесу в Україні

01 Відкриття медичного бізнесу в Україні для іноземців 02 Ліцензія на багатопрофільний медичний центр 03 Ліцензія на діагностичний центр 04 Відкриття медичного бізнесу під ключ 05 Медична ліцензія для реабілітаційного центру 06 Ліцензія на медичний кабінет у закладах освіти та на підприємствах 07 Нотифікація косметики 08 Договір на оброблення медичних відходів 09 Внесення змін до ліцензії на прекурсори 10 Внесення змін до ліцензії на медичну практику 11 Сертифікат Good Standing 12 Припинення дії ліцензії на медичну практику 13 Реєстрація провайдера БПР (безперервного професійного розвитку) 14 Ліцензія на продаж ліків на АЗС 15 Ліцензія на реабілітаційні послуги 16 Медична ліцензія для ФОП (Лікарів) 17 Ліцензування виробництва ветеринарних препаратів 18 Юридичний захист пластичного хірурга 19 Юридичний захист стоматолога 20 Реєстрація дієтичних добавок 21 Атестація випробувальної лабораторії 22 Державна реєстрація та перереєстрація лікарських засобів в Україні 23 Супровід укладення договору з НСЗУ 24 Акредитація медичного закладу 25 Договір про надання медичних послуг 26 Перевірка Ліцензійних умов медичної практики 27 Розширення ліцензії на медичну практику 28 Ліцензія на продаж лікарських засобів 29 Ліцензія на прекурсори та наркотичні засоби 30 Ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні 31 Ліцензія на медичну практику 32 Ліцензія на імпорт лікарських засобів 33 Сертифікація медичних виробів 34 Реєстрація дезінфікуючих засобів 35 Реєстрація медичних виробів 36 Реєстрація лікарських засобів 37 Юридичний супровід клінічних випробувань 38 Акредитація лабораторії 39 GMP сертифікат 40 Сертифікація лабораторного посуду та пробірок 41 Впровадження платних медичних послуг у КНП: юридичний супровід та консультування 42 Реклама лікарських засобів: юридичний супровід реклами та аудит рекламних матеріалів 43 Ліцензія на ветеринарну практику 44 Розробка стандартних операційних процедур (СОП) для медичних закладів 45 Висновок про доступність приміщення для маломобільних груп (інклюзивність) 46 Юридичний супровід медичних закладів 47 Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами 48 Ліцензія на аптеку 49 Юридичний захист лікаря 50 Ліцензування медичних установ 51 Ліцензія на косметологічні послуги 52 Ліцензія на стоматологічну практику 53 Сертифікація мийних засобів в Україні 54 Сертифікація косметики (косметичної продукції)

Наші кейси з відкриття та ліцензування медичного бізнесу

Наші клієнти

Наші нагороди