Як проходить відкриття медичного бізнесу та отримання ліцензії?
1
Консультація та дорожня карта
Аналізуємо формат майбутнього закладу, заплановані спеціальності, наявність бізнесу, приміщення, обладнання та персоналу. Після цього визначаємо послідовність дій, склад документів і оптимальний обсяг юридичного супроводу.
2
Реєстрація бізнесу — якщо його ще немає
Визначаємо форму роботи, підбираємо КВЕДи та реєструємо ТОВ або ФОП. Якщо засновником є іноземна фізична особа, за потреби допомагаємо отримати РНОКПП для іноземця. Цей етап не включається до супроводу, якщо клієнт уже має належно зареєстрований бізнес.
3
Аудит приміщення та його доступності
Перевіряємо право користування приміщенням, адресу, планування кабінетів, відповідність майбутнім спеціальностям і можливість розміщення необхідного обладнання. Окремо оцінюємо доступність для маломобільних груп населення та, за потреби, супроводжуємо отримання підтвердних документів.
4
Перевірка персоналу та матеріально-технічної бази
Перевіряємо дипломи, спеціалізацію, сертифікати та інші документи медичних працівників. За кожною заявленою спеціальністю визначаємо необхідного фахівця, обладнання, медичні вироби та витратні матеріали.
Якщо до роботи залучається фахівець з іноземним дипломом, окремо перевіряємо необхідність визнання документа про освіту та оформлення права на працю в Україні.
5
Підготовка закладу до безпечної роботи
Визначаємо, які організаційні документи потрібні до початку діяльності. За потреби допомагаємо укласти договір із належним суб’єктом у сфері управління відходами та організувати передавання медичних відходів відповідно до формату роботи закладу.
6
Підготовка документів для МОЗ
Розробляємо заяву та відомості про стан матеріально-технічної бази і наявність персоналу. У документах узгоджуємо адреси, спеціальності, види медичної допомоги, методи лікування, приміщення, обладнання та кваліфікацію працівників.
7
Подання та контроль розгляду
Формуємо фінальний пакет, подаємо документи до МОЗ, супроводжуємо комунікацію та контролюємо розгляд до прийняття рішення про видачу медичної ліцензії.
8
Підключення до ЕСОЗ
Після отримання ліцензії в межах розширеного супроводу допомагаємо обрати медичну інформаційну систему, укласти договір з оператором МІС, зареєструвати заклад, керівника, підрозділи та медичних працівників у ЕСОЗ.
Які документи та вихідні дані потрібні для початку роботи?
Перелік формується після первинної консультації та залежить від того, чи зареєстрований бізнес, чи підібране приміщення та які спеціальності планується відкрити.
Бізнес і приміщення
✓
реєстраційні дані ТОВ або ФОП — якщо бізнес уже створений;
✓
документи, що підтверджують право користування приміщенням;
✓
адреси місць провадження медичної практики;
✓
перелік спеціальностей, послуг і методів лікування;
✓
перелік наявного або запланованого обладнання.
Медичний персонал
✓
перелік лікарів та інших медичних працівників із зазначенням посад і спеціальностей;
✓
документи про спеціалізацію та професійну кваліфікацію;
✓
відомості, необхідні для оформлення трудових відносин;
✓
документи про визнання іноземної освіти — якщо до роботи залучаються іноземні фахівці та така процедура є необхідною.
Якщо бізнес ще не зареєстрований, додатково знадобляться паспортні та реєстраційні дані засновника, інформація для отримання РНОКПП, вибору КВЕДів і створення ТОВ або ФОП. Точний перелік визначаємо індивідуально, не перевантажуючи клієнта документами, які не стосуються його моделі запуску.
Що потрібно для отримання ліцензії на медичну практику?
Іноземне громадянство власника не змінює основних вимог до медичного закладу. Для отримання ліцензії необхідно підготувати сам бізнес і підтвердити його готовність провадити заявлену медичну практику.
✓
зареєстроване в Україні ТОВ або ФОП;
✓
належно оформлене місце провадження медичної практики;
✓
визначені спеціальності, види медичної допомоги та методи лікування;
✓
медичний працівник за кожною заявленою спеціальністю.
✓
обладнання, медичні вироби та витратні матеріали відповідно до запланованої діяльності;
✓
документи про освіту та професійну кваліфікацію персоналу;
✓
правильно підготовлені заява і відомості про матеріально-технічну базу та працівників.
Важливо: дані у заяві та відомостях повинні відповідати фактичному стану закладу. Розбіжності в адресах, спеціальностях, документах персоналу або переліку обладнання можуть призвести до залишення документів без розгляду, відмови чи повторного подання.
Які додаткові питання потрібно вирішити до початку роботи клініки?
Отримання ліцензії є ключовим, але не завжди останнім етапом запуску. Залежно від послуг і формату закладу потрібно завершити додаткові організаційні процедури.
Медичні відходи
Допомагаємо визначити порядок управління медичними відходами та укласти договір із суб’єктом, який має право здійснювати відповідні операції.
Доступність приміщення
Перевіряємо доступність об’єкта для маломобільних груп населення та допомагаємо підготувати або отримати підтвердні документи, якщо вони потрібні для конкретного приміщення.
Підключення до ЕСОЗ
Допомагаємо обрати МІС, укласти договір, зареєструвати заклад, керівника, підрозділи та медичних працівників у системі.
Якщо клініка планує працювати з наркотичними засобами або прекурсорами, продавати лікарські засоби чи використовувати окремі види обладнання, додатково перевіряємо необхідність спеціальних дозволів. Для роботи з підконтрольними речовинами окремо оформлюється ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори.
Чи можна відкрити медичний бізнес в Україні дистанційно?
Значну частину підготовки можна організувати без постійної присутності інвестора в Україні. Юристи можуть координувати аудит приміщення, збір документів про персонал та обладнання, підготовку ліцензійного пакета, подання документів і моніторинг розгляду.
Без постійної участі інвестора
Можна провести підготовчі дії, зареєструвати бізнес через представника, сформувати документи для МОЗ та супроводжувати ліцензування.
Коли може знадобитися особиста участь
Окремі банківські, трудові або міграційні процедури можуть вимагати участі іноземця. Такі етапи визначаємо заздалегідь відповідно до його ролі в бізнесі.
Від чого залежить строк відкриття медичного бізнесу?
Загальний строк визначається не лише тривалістю розгляду документів у МОЗ, а й фактичною готовністю клініки.
Готовність приміщення
Враховуються підбір об’єкта, планування кабінетів, ремонт, доступність і можливість розміщення обладнання.
Кількість спеціальностей
Що більше спеціальностей, місць діяльності та методів лікування, то більший обсяг даних потрібно перевірити й узгодити.
Готовність персоналу
Строк залежить від наявності працівників та належно оформлених документів про освіту, спеціалізацію і кваліфікацію.
Додаткові етапи
На строк можуть впливати реєстрація бізнесу, визнання іноземної освіти, оформлення доступності, організація роботи з відходами та підключення до ЕСОЗ.
Реалістичний строк визначаємо після аудиту. Це дозволяє частину завдань виконувати паралельно та не зупиняти ліцензування через приміщення, персонал або документи, які можна було підготувати раніше.
Чому відкриття клініки може затриматися?
Основні причини затримки:
•
приміщення обрали або відремонтували без попереднього аудиту;
•
обладнання не відповідає заявленим спеціальностям і методам лікування;
•
відсутній працівник за окремою спеціальністю;
•
документи персоналу оформлені неповністю або містять розбіжності.
•
іноземний диплом не пройшов необхідну процедуру визнання;
•
адреси, спеціальності або відомості про обладнання зазначені неправильно;
•
ліцензійні документи не відповідають фактичному стану закладу;
•
додаткові організаційні етапи почали оформлювати надто пізно.
Наш підхід: спочатку перевірити готовність приміщення, персоналу, обладнання й документів, усунути ризики, а після цього формувати та подавати пакет до МОЗ.
Юридичний супровід відкриття медичного бізнесу для іноземців
Юридична компанія «Приходько та Партнери» супроводжує іноземних інвесторів і медичних фахівців на всіх необхідних етапах відкриття клініки в Україні.
Підготовка бізнесу та клініки
✓
проводимо консультацію та формуємо дорожню карту;
✓
за потреби отримуємо РНОКПП, підбираємо КВЕДи та реєструємо ТОВ або ФОП;
✓
перевіряємо приміщення та його доступність;
✓
проводимо аудит документів персоналу й матеріально-технічної бази;
✓
допомагаємо організувати управління медичними відходами.
Ліцензія МОЗ і початок роботи
✓
готуємо заяву та відомості про персонал, обладнання, приміщення і методи лікування;
✓
формуємо та подаємо фінальний пакет документів до МОЗ;
✓
контролюємо розгляд до прийняття рішення про видачу ліцензії;
✓
допомагаємо обрати МІС та зареєструвати заклад у ЕСОЗ;
✓
супроводжуємо проєкт до готовності законно розпочати прийом пацієнтів.
Клієнт отримує одного координатора для взаємопов’язаних етапів відкриття клініки, менше власної участі у бюрократичних процедурах і зрозумілий контроль руху проєкту до отримання ліцензії та початку роботи.