Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Кейс: Масштабування комунального реабілітаційного центру на Тернопільщині — розширили медичну ліцензію
Сьогодні розвиток реабілітаційної допомоги в Україні — це не лише державний пріоритет, а й критична необхідність для якісного відновлення військових та цивільних громадян. Заклади охорони здоров’я активно закуповують інноваційну апаратуру, відкривають нові відділення та освоюють додаткові локації.
Однак для керівника медичного чи комунального закладу розширення реабілітаційного простору — це завжди серйозний виклик перед регулятором. Придбання сучасних комплексів, тренажерів механотерапії чи встановлення діагностичного обладнання автоматично вимагає суворого дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Головна пастка керівника: робота на новій локації або експлуатація закупленого обладнання без внесення змін до ліцензійного реєстру МОЗ вважається безліцензійною діяльністю. Це тягне за собою зрив контрактування з НСЗУ за реабілітаційними пакетами, втрати репутації та коштів.
Медичні юристи Юридичної компанії «Приходько та партнери» діляться практичним кейсом успішного розширення медичної ліцензії для великого комунального закладу в Тернопільській області.
До практики медичного права ЮК «Приходько та партнери» звернувся керівник великого комунального закладу охорони здоров’я (КНП) Тернопільської області. Заклад реалізував масштабний проєкт розвитку реабілітаційного напряму:
- Відкриття нової адреси: створено відокремлену локацію з просторими залами відновного лікування та кабінетами діагностики.
- Інвестиції в матеріально-технічну базу (МТБ): придбано дороговартісні тренажери механотерапії, системи відновлення ходьби, а також комплекс засобів вимірювання та діагностики.
- Залучення мультидисциплінарної команди: сформовано повноцінний реабілітаційний та діагностичний блок фахівців.
Необхідно було в найкоротші терміни внести зміни до ліцензійної справи, додати до ліцензії нову адресу провадження медичної практики та узаконити прийом за переліком спеціальностей:
Діагностичний блок: рентгенологія, ультразвукова діагностика (УЗД);
Реабілітаційний цикл: фізична терапія, ерготерапія, терапія мови та мовлення;
Психологічна допомога: клінічна психологія.
Підводні камені: де комунальні заклади найчастіше отримують відмову МОЗ
Розширення комунального закладу такого рівня має специфічні ризики, про які знає далеко не кожен юрист загального профілю:
- Табелі матеріально-технічного оснащення: вимоги до реабілітаційних відділень регламентовані Наказом МОЗ України № 995 від 31.05.2023 р. Будь-яка неточність у серійному номері, найменуванні тренажера чи відсутність дрібного метрологічного інвентарю (гоніометрів, динамометрів) у Відомостях про МТБ веде до повернення документів.
- Радіаційна безпека: додавання рентгенології потребує спеціального підтвердження безпеки приміщення та дозволу від ДІЯР (Державної інспекції ядерного регулювання) та дотримання норм радіаційної безпеки.
- Незбіг класифікаторів посад: законодавство чітко розмежовує лікарські спеціальності та спеціальності професіоналів з реабілітації з вищою немедичною освітою. Фахівці з фізичної терапії та ерготерапії повинні відповідати сучасним кваліфікаційним вимогам і професійним стандартам.
- Вимоги доступності (ДБН В.2.2-10:2022): нова реабілітаційна адреса повинна мати 100% безбар’єрність: дверні прорізи не менше 90 см, нормативні пандуси, спеціалізовані санвузли та офіційний висновок експерта про обстеження приміщення.
Алгоритм реалізації проєкту юристами ЮК «Приходько та партнери»
Крок 1. Технічний та санітарний аудит нової локації
- Проведено перевірку площ кабінетів для прийому спеціалістів, залів ерготерапії та кінезотерапії згідно з нормативами ДБН.
- Оформлено експертний Звіт про доступність приміщення для маломобільних груп населення (МГН).
- Перевірено чинні договори на утилізацію медичних відходів категорій B і C за новою адресою.
Крок 2. Систематизація матеріально-технічної бази та оснащення
- Усі закуплені реабілітаційні тренажери, комплекси та діагностичні системи (УЗД, рентген-апарат) було детально ідентифіковано.
- Складено Відомості про стан матеріально-технічної бази відповідно до офіційних табелів оснащення.
Крок 3. Кадровий скринінг мультидисциплінарної команди
- Здійснено ревізію освітніх та кваліфікаційних документів рентгенологів, лікарів ультразвукової діагностики, фізичних терапевтів, ерготерапевтів, терапевтів мови та мовлення, клінічних психологів.
- Перевірено чинність посвідчень про кваліфікаційні категорії, сертифікатів спеціалістів та наявність необхідних балів Безперервного професійного розвитку (БПР).
Більше про реєстрацію провайдера БПР
Крок 4. Формування пакета та супровід у МОЗ України
- Оформлено офіційну заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики та деталізовані Відомості з описом нової адреси та нових фахівців.
- Пакет направлено до Єдиного вікна МОЗ.
- Забезпечено супровід розгляду справи до видачі наказу МОЗ щодо розширення провадження господарської діяльності з медичної практики.
Результати реалізації проєкту
| Параметр | До залучення медичних юристів | Результат роботи ЮК «Приходько та партнери» |
|---|---|---|
| Місце практики | Робота виключно за старою ліцензійною адресою | Офіційно узаконено нову адресу в ліцензійному реєстрі МОЗ |
| Перелік спеціальностей | Базові лікарські напрями без сучасної реабілітації | Додано: рентгенологія, УЗД, фізична терапія, ерготерапія, клінічна психологія, терапія мови та мовлення |
| Матеріальна база | Нові тренажери та обладнання без права експлуатації | 100% відповідність Табелю оснащення |
| Безпека закладу | Загроза блокування реабілітаційних пакетів НСЗУ | Сформована актуальна ліцензійна справа, повна готовність до перевірок |
| Строк легалізації | Ризик затягування процедури на 3–6 місяців через відмови | Отримано наказ МОЗ про розширення ліцензії без зауважень |
Чому керівники КНП та медичних центрів обирають «Приходько та партнери»?
Розширення комунального або приватного медзакладу не прощає помилок у формулюваннях. Помилка в одній графі відомостей — це відмова, втрата часу на повторний розгляд, заморожене обладнання та фінансові збитки.
Юридична компанія «Приходько та партнери» забезпечує:
- Галузеву експертизу: сотні успішно оформлених та розширених медичних ліцензій для КНП, приватних шпиталів і реабілітаційних центрів по всій Україні.
- Комплексність «під ключ»: від узгодження архітектурної безбар’єрності приміщення до захисту інтересів клієнта в регуляторних органах.
- Дистанційний супровід: повноцінне юридичне ведення проєкту в будь-якій області України через цифрові канали або Єдине вікно МОЗ.
Часті запитання керівників закладів охорони здоровʼя (FAQ)
1. У який строк комунальний заклад зобов’язаний повідомити МОЗ про відкриття нової адреси або додавання лікарів?
Згідно з Ліцензійними умовами, ліцензіат зобов’язаний офіційно подати документи про зміну даних (нову адресу, нове обладнання чи персонал) протягом одного місяця з дати їх настання. Якщо ж на новій адресі запроваджуються раніше не заявлені спеціальності, обов’язково здійснюється процедура розширення ліцензії.
2. Чим відрізняється повідомлення про зміни від розширення ліцензії?
Якщо заклад охорони здоров’я відкриває додатковий кабінет за тими самими спеціальностями, що вже є в ліцензії, — подається повідомлення про зміну даних. Якщо додаються принципово нові медичні чи реабілітаційні спеціальності (наприклад, уперше вводяться ерготерапія або терапія мови та мовлення), подається заява встановленого зразка на розширення ліцензії на провадження медичної практики.
Плануєте розширення медичного закладу чи відкриття реабілітаційного відділення?
Довірте юридичну сторону професіоналам, щоб ваша матеріально-технічна база працювала на результат без штрафів і простоїв.
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів