Експерт у сфері медичного права та ліцензування медичної практики. Спеціалізується на супроводі клінік, стоматологій, косметологічних центрів і медичних кабінетів, отриманні та внесенні змін до ліцензій, підготовці до перевірок і захисті інтересів у взаємодії з МОЗ та контролюючими органами.
Ліцензія на діагностичний центр
Діагностичні центри є одним із найдинамічніших напрямів розвитку приватної медицини. Сучасні пацієнти дедалі частіше звертаються до приватних закладів для проходження ультразвукової, функціональної чи променевої діагностики, адже це дозволяє швидко отримати результати обстежень без тривалого очікування.
Водночас відкриття діагностичного центру — це не лише придбання сучасного обладнання. Для законного надання медичних послуг необхідно отримати ліцензію на медичну практику та забезпечити відповідність приміщення, персоналу й матеріально-технічної бази вимогам МОЗ. Для цього доцільно заздалегідь замовити професійні юридичні послуги для медичного бізнесу.
Особливістю таких закладів є те, що вимоги до ліцензування залежать не лише від спеціальностей лікарів, а й від виду діагностичних досліджень, які планується проводити.
Що вважається діагностичним центром
Під поняттям «діагностичний центр» зазвичай ми розуміємо медичний заклад, який спеціалізується на проведенні діагностичних досліджень, необхідних для встановлення діагнозу, контролю стану здоров’я або оцінки ефективності лікування.
Залежно від концепції закладу, діагностичний центр може надавати:
- ультразвукову діагностику (УЗД);
- функціональну діагностику (ЕКГ, Холтер, спірографія, ЕЕГ тощо);
- ендоскопічні дослідження;
- рентгенологічні дослідження;
- комп’ютерну томографію (КТ);
- магнітно-резонансну томографію (МРТ);
- консультації лікарів, які інтерпретують результати обстежень.
Саме перелік запланованих послуг визначає вимоги до приміщення, обладнання, персоналу та ліцензійної документації.
З чого почати відкриття діагностичного центру
Перш ніж інвестувати у дороге обладнання, необхідно визначити модель роботи майбутнього закладу. Консультація медичного юриста на стартовому етапі убереже вас від критичних помилок.
На цьому етапі рекомендується:
- визначити перелік діагностичних послуг;
- обрати організаційно-правову форму (ФОП чи ТОВ);
- підібрати відповідні КВЕДи (зокрема 86.22, 86.90 тощо);
- сформувати штат медичних працівників;
- перевірити приміщення на відповідність вимогам МОЗ та державним будівельним нормам (ДБН).
Які вимоги МОЗ необхідно виконати
Ліцензування діагностичного центру має свої особливості, варто приділити увагу:
- площі та функціональному призначенню приміщень;
- відповідності обладнання заявленим дослідженням;
- кваліфікації лікарів та наявності балів БПР;
- наявності середнього медичного персоналу;
- забезпеченню безбар’єрності (інклюзивності для маломобільних груп);
- організації поводження з медичними відходами;
- внутрішній організації роботи закладу.
Важливо! Якщо центр здійснює рентгенологічні дослідження, комп’ютерну томографію або інші види діяльності, пов’язані з використанням джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ), необхідно враховувати також спеціальні вимоги законодавства у сфері радіаційної безпеки та отримання додаткових дозвільних документів.
| Критерій оцінки | Центр ультразвукової/функціональної діагностики | Центр променевої діагностики (КТ, МРТ, рентген) |
|---|---|---|
| Основні послуги | УЗД, ЕКГ, Холтер, ЕЕГ | КТ, МРТ, рентгенографія |
| Вимоги до приміщення | Стандартні кабінети з дотриманням санітарних норм | Спеціалізовані приміщення з радіаційним захистом (для рентгену/КТ) |
| Додаткові дозволи | Ліцензія МОЗ на медичну практику | Ліцензія МОЗ + дозвільні документи з радіаційної безпеки (ДІЯР України) |
| Кадровий склад | Лікарі ультразвукової/функціональної діагностики | Лікарі-радіологи, рентген-лаборанти, інженери з радіаційної безпеки |
Які документи необхідно подати до МОЗ
Для отримання медичної ліцензії подаються:
|
🏥
Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього та кваліфікаційного рівня;
📋
Опис документів (у двох примірниках).
|
Разом із тим саме відомості є основним документом, який відображає фактичну модель роботи діагностичного центру: спеціальності, обладнання, приміщення та кадрове забезпечення. Правильне заповнення цього документа найчастіше визначає успішність отримання ліцензії.
Найпоширеніші помилки при відкритті діагностичного центру
На практиці власники центрів часто:
- купують обладнання ще до аналізу приміщення та його площі;
- орендують приміщення, яке не відповідає будівельним нормам;
- не враховують спеціальні вимоги до рентгенологічного обладнання та захисту;
- неправильно визначають лікарські спеціальності;
- не перевіряють документи персоналу та дотримання вимог БПР;
- не організовують систему поводження з медичними відходами.
Юридичний супровід відкриття діагностичного центру від «Приходько та партнери»
Юридична компанія «Приходько та партнери» пропонує комплексний юридичний супровід медичного бізнесу та відкриття діагностичних центрів «під ключ» на всіх етапах реалізації проєкту.
Ми допомагаємо:
- визначити оптимальну модель діяльності;
- перевірити приміщення ще до початку ремонту;
- сформувати перелік спеціальностей;
- перевірити документи медичних працівників;
- підготувати відомості про матеріально-технічну базу без помилок;
- сформувати пакет документів для МОЗ;
- супроводжувати процедуру отримання ліцензії;
- консультувати щодо подальшого розширення ліцензії на медичну практику.
Ми не обмежуємося підготовкою документів — наша мета полягає у створенні юридично безпечної моделі роботи діагностичного центру, яка відповідатиме вимогам законодавства та дозволить власнику зосередитися на розвитку медичного бізнесу.
Відкриття діагностичного центру вимагає чіткого дотримання медичних та будівельних норм. Щоб уникнути помилок на етапі ремонту та гарантовано отримати ліцензію МОЗ, довірте юридичні питання професіоналам ЮК «Приходько та Партнери». Залиште заявку на сайті, і ми забезпечимо безпечний та законний старт вашого медичного бізнесу!
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Плануєте відкрити центр УЗД, МРТ або рентген-кабінет?
2 питання
Чи потрібна вам перевірка приміщення на відповідність вимогам МОЗ?
3 питання
Ви вже обрали або орендували приміщення під майбутню клініку?
Чи потрібна окрема ліцензія для діагностичного центру?
Ні. Діагностичний центр отримує ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, але із зазначенням відповідних лікарських спеціальностей та видів медичної допомоги.
Чи можна відкрити центр лише з УЗД?
Так. Якщо заклад надаватиме лише послуги ультразвукової діагностики, ліцензія оформлюється з урахуванням відповідної спеціальності та вимог до матеріально-технічної бази.
Чи потрібен медичний директор?
Якщо діагностичний центр працює як юридична особа (наприклад, ТОВ), питання щодо посади медичного директора вирішується відповідно до організаційної структури закладу та вимог законодавства.
Чи можна згодом додати нові види діагностики?
Так. Якщо центр планує розширити перелік спеціальностей або видів медичної допомоги, до МОЗ подається заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики разом із необхідними документами.
Вам також може знадобитися:
передзвонимо
протягом дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram