Руководитель практики медицинского права
Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.
Кейс: Сопроводили открытие реабилитационного центра с иностранными учредителями
Восстановление и развитие современного медицинского сектора в Украине сегодня является одним из наиболее привлекательных направлений для стратегических иностранных инвестиций. Европейские, американские, канадские, азиатские (в частности китайские) и турецкие инвесторы все чаще рассматривают украинский рынок для запуска масштабных проектов в сфере здравоохранения. Особенно острой является потребность в создании высокотехнологичных многопрофильных реабилитационных центров.
Однако ведение медицинского бизнеса в Украине требует соблюдения лицензионных условий, налогового законодательства и специальных процедур контроля за оборотом подконтрольных веществ.
В этом практическом кейсе мы расскажем, как юридическая компания «Приходько и партнеры» успешно сопровождала проект по привлечению иностранных инвестиций и полной легализации многопрофильного реабилитационного центра с лицензированием более 10 специальностей и работой с прекурсорами.
О клиенте и исходных задачах
В нашу компанию обратился представитель иностранной корпорации, которая совместно с частным инвестором — гражданином одной из стран ЕС — приняла решение инвестировать средства в украинский рынок медицинских услуг. Цель — создание современного многопрофильного реабилитационного центра европейского уровня в Украине.
Основные вызовы и задачи, стоявшие перед юристами
- Корпоративный этап: получение идентификационных кодов (РНОКПП) для участника-нерезидента и регистрация юридического лица (ООО) с иностранными учредителями (участники — иностранная компания и нерезидент-физическое лицо).
- Лицензирование медицинской практики: получение лицензии МОЗ Украины более чем на 10 медицинских специальностей для центра реабилитации.
- Лицензирование оборота подконтрольных веществ: поскольку концепция реабилитационного центра предусматривала обезболивающую терапию и интенсивный уход за пациентами с тяжелыми травмами, возникла необходимость в получении лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и прекурсоров.
- Материально-технический аудит: проверка помещения на соответствие государственным строительным нормам (ДБН), в частности требованиям инклюзивности (безбарьерности) для маломобильных групп населения.
Пошаговая реализация проекта: от идеи до запуска клиники
Шаг 1. Регистрация бизнеса с иностранным капиталом в Украине
Первым этапом стало юридическое оформление предприятия. Для иностранных учредителей важно было обеспечить защиту инвестиций и прозрачную структуру управления.
Наши юристы оперативно оформили налоговый номер (регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика) для иностранного участника.
Разработан индивидуальный проект Устава ООО с учетом интересов иностранных партнеров (в том числе положения о корпоративном управлении и распределении дивидендов).
Успешно проведена государственная регистрация компании и постановка на учет в налоговых органах.
Первый этап прошел полностью дистанционно без физического присутствия иностранных участников в Украине. Достаточно было лишь оформить доверенность, проект которой разработали наши юристы.
Шаг 2. Архитектурный аудит и соответствие помещения стандартам МОЗ и ДБН
Медицинское лицензирование начинается задолго до подачи документов — с выбора и подготовки помещения.
Наша команда провела предварительный технический аудит будущего центра реабилитации на предмет соответствия ДБН В.2.2-10:2022 «Учреждения здравоохранения».
Отдельно проверено наличие безбарьерного доступа (пандусы, расширенные дверные проемы без порогов, инклюзивные санузлы) и предоставлено полное сопровождение для получения официального экспертного заключения о доступности для маломобильных групп населения (МГН), что является обязательным требованием для осуществления медицинской практики.
Шаг 3. Формирование штата и лицензирование более 10 специальностей
Для многопрофильного центра необходимо правильно сформировать штатную структуру в соответствии со Справочником квалификационных характеристик профессий работников (ВЫПУСК 78) и лицензионными условиями МОЗ.
Наш медицинский юрист провел правовой аудит дипломов, сертификатов врачей и специалистов по реабилитации (врачи ФРМ, неврологи, ортопеды-травматологи, физические терапевты, эрготерапевты, психотерапевты и т. д.), а также были проверены баллы Непрерывного профессионального развития (НПР).
Подготовлен полный пакет документов, в том числе Заявление и Ведомости о состоянии материально-технической базы и наличии персонала для подачи в Министерство здравоохранения Украины.
Документы оперативно поданы в МОЗ, и уже через 10 дней реабилитационный центр получил медицинскую лицензию.
Шаг 4. Получение лицензии на прекурсоры и наркотические средства
Поскольку реабилитация пациентов с тяжелыми последствиями травм и ранений часто требует медикаментозного сопровождения с применением контролируемых препаратов, этот этап требовал максимального внимания к деталям:
- проведено согласование материально-технической базы на предмет наличия специально оборудованных хранилищ (сейфов, сигнализации, охраны) для хранения прекурсоров и наркотических средств;
- оформлены соответствующие разрешения, в том числе справки психиатра и от МВД об отсутствии судимостей у сотрудников, которые будут иметь доступ к подконтрольным веществам;
- подан пакет документов для получения лицензии на оборот прекурсоров и наркотических средств.
Все лицензии и разрешения, в том числе на медицинскую практику и на работу с наркотическими средствами и прекурсорами, мы оформили дистанционно, без личного присутствия клиентов и представителей медицинского центра.
Результат проекта
Благодаря комплексной стратегии, разработанной специалистами ЮК «Приходько и партнеры»:
- Иностранные инвесторы получили полностью легальную структуру корпоративного управления в Украине.
- Клиника успешно прошла все этапы проверки регуляторных органов и получила лицензию на медицинскую практику более чем по 10 специальностям.
- Оформлена специальная лицензия на прекурсоры и наркотические средства, что позволило клинике предоставлять полный спектр паллиативной и восстановительной помощи.
- Инвестор начал операционную деятельность в правовом поле Украины без рисков внеплановых проверок, штрафов или блокировки счетов.
Почему иностранные инвесторы и медицинские клиники выбирают «Приходько и партнеры»?
Сфера медицинского права и инвестиционного консалтинга в Украине требует совершенного знания обновленного законодательства. Доверяя свой бизнес профессионалам, вы получаете:
-
- Глубокую международную экспертизу: сопровождаем иностранный бизнес с учетом налоговых, миграционных и корпоративных рисков.
- Опыт «под ключ»: имеем успешный опыт сопровождения в получении сотен медицинских лицензий и лицензий на прекурсоры.
- Юридическую безопасность: предварительный аудит минимизирует любые риски отказа со стороны МОЗ или контролирующих органов.
- Эффективность в сроках: оптимизируем все бюрократические процессы, сокращая время запуска медицинского центра.
Частые вопросы об открытии медицинского центра с иностранным капиталом
Какие первые шаги необходимы иностранному инвестору для открытия медицинского центра в Украине?
Первый этап — это получение РНОКПП / идентификационного кода/налогового номера для нерезидентов и государственная регистрация юридического лица (ООО). После этого осуществляется подбор помещения в соответствии со строительными нормами (ДБН) и начинается процесс подготовки документов для получения лицензии МОЗ. Юристы компании «Приходько и партнеры» сопровождают этот процесс «под ключ».
Может ли гражданин другой страны или иностранная компания быть единственным учредителем медицинского учреждения в Украине?
Да, законодательство Украины позволяет иностранным компаниям и нерезидентам-физическим лицам полностью владеть корпоративными правами медицинского предприятия. Однако для ведения медицинской практики обязательно назначается квалифицированный медицинский директор с соответствующим стажем и документами об образовании украинского образца.
Как долго длится процесс получения лицензии на медицинскую практику для многопрофильного центра?
Стандартный срок рассмотрения заявления и принятия решения органом лицензирования (МОЗ) составляет до 10 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов. С учетом предварительного аудита помещения, подготовки «Ведомостей о МТБ» и кадрового состава общий цикл подготовки и получения лицензии «под ключ» обычно занимает от 2 до 4 недель.
Нужна ли отдельная лицензия для работы с прекурсорами и наркотическими средствами в реабилитационном центре?
Да. Если реабилитационный центр планирует предоставлять пациентам помощь, предусматривающую использование лекарственных средств с содержанием подконтрольных веществ, обезболивающих или прекурсоров, кроме медицинской лицензии обязательно получается лицензия на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Планируете инвестировать в медицинский бизнес в Украине или открыть реабилитационный центр? Свяжитесь с ведущими медицинскими юристами компании «Приходько и партнеры» прямо сейчас для получения профессиональной консультации и правового сопровождения вашего проекта.
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів