Руководитель практики медицинского права

Номера телефонов
+38 (093) 007-41-77

Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.

Связаться сейчас

Кейс: Сопроводили открытие реабилитационного центра с иностранными учредителями

Время прочтения: 5 мин.

Восстановление и развитие современного медицинского сектора в Украине сегодня является одним из наиболее привлекательных направлений для стратегических иностранных инвестиций. Европейские, американские, канадские, азиатские (в частности китайские) и турецкие инвесторы все чаще рассматривают украинский рынок для запуска масштабных проектов в сфере здравоохранения. Особенно острой является потребность в создании высокотехнологичных многопрофильных реабилитационных центров.

Однако ведение медицинского бизнеса в Украине требует соблюдения лицензионных условий, налогового законодательства и специальных процедур контроля за оборотом подконтрольных веществ.

В этом практическом кейсе мы расскажем, как юридическая компания «Приходько и партнеры» успешно сопровождала проект по привлечению иностранных инвестиций и полной легализации многопрофильного реабилитационного центра с лицензированием более 10 специальностей и работой с прекурсорами.

О клиенте и исходных задачах

В нашу компанию обратился представитель иностранной корпорации, которая совместно с частным инвестором — гражданином одной из стран ЕС — приняла решение инвестировать средства в украинский рынок медицинских услуг. Цель — создание современного многопрофильного реабилитационного центра европейского уровня в Украине.

Основные вызовы и задачи, стоявшие перед юристами

  1. Корпоративный этап: получение идентификационных кодов (РНОКПП) для участника-нерезидента и регистрация юридического лица (ООО) с иностранными учредителями (участники — иностранная компания и нерезидент-физическое лицо).
  2. Лицензирование медицинской практики: получение лицензии МОЗ Украины более чем на 10 медицинских специальностей для центра реабилитации.
  3. Лицензирование оборота подконтрольных веществ: поскольку концепция реабилитационного центра предусматривала обезболивающую терапию и интенсивный уход за пациентами с тяжелыми травмами, возникла необходимость в получении лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и прекурсоров.
  4. Материально-технический аудит: проверка помещения на соответствие государственным строительным нормам (ДБН), в частности требованиям инклюзивности (безбарьерности) для маломобильных групп населения.

Пошаговая реализация проекта: от идеи до запуска клиники

Шаг 1. Регистрация бизнеса с иностранным капиталом в Украине

Первым этапом стало юридическое оформление предприятия. Для иностранных учредителей важно было обеспечить защиту инвестиций и прозрачную структуру управления.

Наши юристы оперативно оформили налоговый номер (регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика) для иностранного участника.

Разработан индивидуальный проект Устава ООО с учетом интересов иностранных партнеров (в том числе положения о корпоративном управлении и распределении дивидендов).

Успешно проведена государственная регистрация компании и постановка на учет в налоговых органах.

Первый этап прошел полностью дистанционно без физического присутствия иностранных участников в Украине. Достаточно было лишь оформить доверенность, проект которой разработали наши юристы.

Шаг 2. Архитектурный аудит и соответствие помещения стандартам МОЗ и ДБН

Медицинское лицензирование начинается задолго до подачи документов — с выбора и подготовки помещения.

Наша команда провела предварительный технический аудит будущего центра реабилитации на предмет соответствия ДБН В.2.2-10:2022 «Учреждения здравоохранения».

Отдельно проверено наличие безбарьерного доступа (пандусы, расширенные дверные проемы без порогов, инклюзивные санузлы) и предоставлено полное сопровождение для получения официального экспертного заключения о доступности для маломобильных групп населения (МГН), что является обязательным требованием для осуществления медицинской практики.

Шаг 3. Формирование штата и лицензирование более 10 специальностей

Для многопрофильного центра необходимо правильно сформировать штатную структуру в соответствии со Справочником квалификационных характеристик профессий работников (ВЫПУСК 78) и лицензионными условиями МОЗ.

Наш медицинский юрист провел правовой аудит дипломов, сертификатов врачей и специалистов по реабилитации (врачи ФРМ, неврологи, ортопеды-травматологи, физические терапевты, эрготерапевты, психотерапевты и т. д.), а также были проверены баллы Непрерывного профессионального развития (НПР).

Подготовлен полный пакет документов, в том числе Заявление и Ведомости о состоянии материально-технической базы и наличии персонала для подачи в Министерство здравоохранения Украины.

Документы оперативно поданы в МОЗ, и уже через 10 дней реабилитационный центр получил медицинскую лицензию.

Шаг 4. Получение лицензии на прекурсоры и наркотические средства

Поскольку реабилитация пациентов с тяжелыми последствиями травм и ранений часто требует медикаментозного сопровождения с применением контролируемых препаратов, этот этап требовал максимального внимания к деталям:

  1. проведено согласование материально-технической базы на предмет наличия специально оборудованных хранилищ (сейфов, сигнализации, охраны) для хранения прекурсоров и наркотических средств;
  2. оформлены соответствующие разрешения, в том числе справки психиатра и от МВД об отсутствии судимостей у сотрудников, которые будут иметь доступ к подконтрольным веществам;
  3. подан пакет документов для получения лицензии на оборот прекурсоров и наркотических средств.

Все лицензии и разрешения, в том числе на медицинскую практику и на работу с наркотическими средствами и прекурсорами, мы оформили дистанционно, без личного присутствия клиентов и представителей медицинского центра.

Результат проекта

Благодаря комплексной стратегии, разработанной специалистами ЮК «Приходько и партнеры»:

  1. Иностранные инвесторы получили полностью легальную структуру корпоративного управления в Украине.
  2. Клиника успешно прошла все этапы проверки регуляторных органов и получила лицензию на медицинскую практику более чем по 10 специальностям.
  3. Оформлена специальная лицензия на прекурсоры и наркотические средства, что позволило клинике предоставлять полный спектр паллиативной и восстановительной помощи.
  4. Инвестор начал операционную деятельность в правовом поле Украины без рисков внеплановых проверок, штрафов или блокировки счетов.

Почему иностранные инвесторы и медицинские клиники выбирают «Приходько и партнеры»?

Сфера медицинского права и инвестиционного консалтинга в Украине требует совершенного знания обновленного законодательства. Доверяя свой бизнес профессионалам, вы получаете:

    • Глубокую международную экспертизу: сопровождаем иностранный бизнес с учетом налоговых, миграционных и корпоративных рисков.
    • Опыт «под ключ»: имеем успешный опыт сопровождения в получении сотен медицинских лицензий и лицензий на прекурсоры.
    • Юридическую безопасность: предварительный аудит минимизирует любые риски отказа со стороны МОЗ или контролирующих органов.
    • Эффективность в сроках: оптимизируем все бюрократические процессы, сокращая время запуска медицинского центра.

Частые вопросы об открытии медицинского центра с иностранным капиталом

Какие первые шаги необходимы иностранному инвестору для открытия медицинского центра в Украине?

Первый этап — это получение РНОКПП / идентификационного кода/налогового номера для нерезидентов и государственная регистрация юридического лица (ООО). После этого осуществляется подбор помещения в соответствии со строительными нормами (ДБН) и начинается процесс подготовки документов для получения лицензии МОЗ. Юристы компании «Приходько и партнеры» сопровождают этот процесс «под ключ».

Может ли гражданин другой страны или иностранная компания быть единственным учредителем медицинского учреждения в Украине?

Да, законодательство Украины позволяет иностранным компаниям и нерезидентам-физическим лицам полностью владеть корпоративными правами медицинского предприятия. Однако для ведения медицинской практики обязательно назначается квалифицированный медицинский директор с соответствующим стажем и документами об образовании украинского образца.

Как долго длится процесс получения лицензии на медицинскую практику для многопрофильного центра?

Стандартный срок рассмотрения заявления и принятия решения органом лицензирования (МОЗ) составляет до 10 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов. С учетом предварительного аудита помещения, подготовки «Ведомостей о МТБ» и кадрового состава общий цикл подготовки и получения лицензии «под ключ» обычно занимает от 2 до 4 недель.

Нужна ли отдельная лицензия для работы с прекурсорами и наркотическими средствами в реабилитационном центре?

Да. Если реабилитационный центр планирует предоставлять пациентам помощь, предусматривающую использование лекарственных средств с содержанием подконтрольных веществ, обезболивающих или прекурсоров, кроме медицинской лицензии обязательно получается лицензия на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Планируете инвестировать в медицинский бизнес в Украине или открыть реабилитационный центр? Свяжитесь с ведущими медицинскими юристами компании «Приходько и партнеры» прямо сейчас для получения профессиональной консультации и правового сопровождения вашего проекта.

Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос

Вы планируете открыть медицинский или реабилитационный центр в Украине?

Да
Нет
2 вопрос

Вам необходимо зарегистрировать ООО с иностранным учредителем?

Да
Нет
3 вопрос

Вам необходимо получить медицинскую лицензию на несколько специальностей?

Да
Нет
Другие кейсы из категории: “Медицинское право”
Юридическая компания
Оставьте заявку на юридическую помощь прямо сейчас:
9+ лет на рынке
70+ специалистов практиков
Фиксированная цена
Онлайн / офлайн консультация

Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів

Открытие медицинского бизнеса под ключ Лицензия на диагностический центр Лицензия на многопрофильный медицинский центр Медицинская лицензия для реабилитационного центра Лицензия на медицинский кабинет в учебных заведениях и на предприятиях Нотификация косметики Договор на обработку медицинских отходов Внесение изменений в лицензию на прекурсоры Сертификат Good Standing Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику Прекращение действия лицензии на медицинскую практику Регистрация провайдера в НПР (непрерывного профессионального развития) Лицензия на продажу лекарств на АЗС Лицензия на реабилитационные услуги Медицинская лицензия для ФЛП (Врачей) Лицензирование производства ветеринарных препаратов Юридическая защита пластического хирурга Юридическая защита стоматолога Регистрация диетических добавок Аттестация испытательной лаборатории Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств в Украине Сопровождение заключения договора НСЗУ Аккредитация медицинского учреждения Договор о предоставлении медицинских услуг Проверка Лицензионных условий медицинской практики Расширение лицензии на медицинскую практику Лицензия на продажу лекарственных средств Лицензия на прекурсоры и наркотические средства Лицензирование производства лекарственных средств в Украине Лицензия на медицинскую практику Лицензия на импорт лекарственных средств Регистрация дезинфицирующих средств Сертификация медицинских изделий Регистрация медицинских изделий Юридическое сопровождение клинических испытаний Регистрация лекарственных средств Аккредитация лаборатории GMP сертификат Сертификация лабораторной посуды и пробирок Внедрение платных медицинских услуг в КНП: юридическое сопровождение и консультирование Реклама лекарственных средств: юридическое сопровождение рекламы и аудит рекламных материалов Лицензия на ветеринарную практику Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для медицинских учреждений Отчет о доступности помещения для маломобильных групп Юридическое сопровождение медицинских учреждений Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами Лицензия на аптеку Юридическая защита врача Лицензирование медицинских учреждений Лицензия на косметологические услуги Лицензия на стоматологическую практику Сертификация моющих средств в Украине Сертификация косметики (косметической продукции)