Руководитель практики медицинского права

Номера телефонов
+38 (093) 007-41-77

Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.

Связаться сейчас

Кейс: Масштабирование коммунального реабилитационного центра в Тернопольской области — расширили медицинскую лицензию

Время прочтения: 5 мин.

Сегодня развитие реабилитационной помощи в Украине — это не только государственный приоритет, но и критическая необходимость для качественного восстановления военнослужащих и гражданских лиц. Учреждения здравоохранения активно закупают инновационное оборудование, открывают новые отделения и осваивают дополнительные локации.

Однако для руководителя медицинского или коммунального учреждения расширение реабилитационного пространства — это всегда серьезный вызов перед регулятором. Приобретение современных комплексов, тренажеров механотерапии или установка диагностического оборудования автоматически требует строгого соблюдения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Главная ловушка для руководителя: работа на новой локации или эксплуатация приобретенного оборудования без внесения изменений в лицензионный реестр Минздрава считается безлицензионной деятельностью. Это влечет за собой срыв контрактирования с НСЗУ по реабилитационным пакетам, потерю репутации и средств.

Медицинские юристы Юридической компании «Приходько и партнеры» делятся практическим кейсом успешного расширения медицинской лицензии для крупного коммунального учреждения в Тернопольской области.

В практику медицинского права ЮК «Приходько и партнеры» обратился руководитель крупного коммунального учреждения здравоохранения (КНП) Тернопольской области. Учреждение реализовало масштабный проект развития реабилитационного направления:

  1. Открытие нового адреса: создана обособленная локация с просторными залами восстановительного лечения и кабинетами диагностики.
  2. Инвестиции в материально-техническую базу (МТБ): приобретены дорогостоящие тренажеры механотерапии, системы восстановления ходьбы, а также комплекс средств измерения и диагностики.
  3. Привлечение мультидисциплинарной команды: сформирован полноценный реабилитационный и диагностический блок специалистов.

Необходимо было в кратчайшие сроки внести изменения в лицензионное дело, добавить в лицензию новый адрес осуществления медицинской практики и узаконить прием по перечню специальностей:

Диагностический блок: рентгенология, ультразвуковая диагностика (УЗИ);

Реабилитационный цикл: физическая терапия, эрготерапия, терапия языка и речи;

Психологическая помощь: клиническая психология.

Подводные камни: где коммунальные учреждения чаще всего получают отказ Минздрава

Расширение коммунального учреждения такого уровня имеет специфические риски, о которых знает далеко не каждый юрист общего профиля:

  1. Табели материально-технического оснащения: требования к реабилитационным отделениям регламентированы Приказом Минздрава Украины № 995 от 31.05.2023 г. Любая неточность в серийном номере, наименовании тренажера или отсутствие мелкого метрологического инвентаря (гониометров, динамометров) в Сведениях о МТБ приводит к возврату документов.
  2. Радиационная безопасность: добавление рентгенологии требует специального подтверждения безопасности помещения и разрешения от ГИЯР (Государственной инспекции ядерного регулирования), а также соблюдения норм радиационной безопасности.
  3. Несовпадение классификаторов должностей: законодательство четко разграничивает врачебные специальности и специальности профессионалов по реабилитации с высшим немедицинским образованием. Специалисты по физической терапии и эрготерапии должны соответствовать современным квалификационным требованиям и профессиональным стандартам.
  4. Требования доступности (ДБН В.2.2-10:2022): новый реабилитационный адрес должен иметь 100% безбарьерность: дверные проемы не менее 90 см, нормативные пандусы, специализированные санузлы и официальное заключение эксперта об обследовании помещения.

Алгоритм реализации проекта юристами ЮК «Приходько и партнеры»

Шаг 1. Технический и санитарный аудит новой локации

  • Проведена проверка площадей кабинетов для приема специалистов, залов эрготерапии и кинезотерапии согласно нормативам ДБН.
  • Оформлен экспертный Отчет о доступности помещения для маломобильных групп населения (МГН).
  • Проверены действующие договоры на утилизацию медицинских отходов категорий B и C по новому адресу.

Шаг 2. Систематизация материально-технической базы и оснащения

  • Все приобретенные реабилитационные тренажеры, комплексы и диагностические системы (УЗИ, рентген-аппарат) были детально идентифицированы.
  • Составлены Сведения о состоянии материально-технической базы в соответствии с официальными табелями оснащения.

Шаг 3. Кадровый скрининг мультидисциплинарной команды

  • Проведена ревизия образовательных и квалификационных документов рентгенологов, врачей ультразвуковой диагностики, физических терапевтов, эрготерапевтов, терапевтов языка и речи, клинических психологов.
  • Проверена действительность удостоверений о квалификационных категориях, сертификатов специалистов и наличие необходимых баллов Непрерывного профессионального развития (НПР).

Подробнее о регистрации провайдера НПР

Шаг 4. Формирование пакета и сопровождение в Минздраве Украины

Результаты реализации проекта

Параметр До привлечения медицинских юристов Результат работы ЮК «Приходько и партнеры»
Место практики Работа исключительно по старому лицензионному адресу Официально узаконен новый адрес в лицензионном реестре Минздрава
Перечень специальностей Базовые врачебные направления без современной реабилитации Добавлены: рентгенология, УЗИ, физическая терапия, эрготерапия, клиническая психология, терапия языка и речи
Материальная база Новые тренажеры и оборудование без права эксплуатации 100% соответствие Табелю оснащения
Безопасность учреждения Угроза блокирования реабилитационных пакетов НСЗУ Сформировано актуальное лицензионное дело, полная готовность к проверкам
Срок легализации Риск затягивания процедуры на 3–6 месяцев из-за отказов Получен приказ Минздрава о расширении лицензии без замечаний

Почему руководители КНП и медицинских центров выбирают «Приходько и партнеры»?

Расширение коммунального или частного медучреждения не прощает ошибок в формулировках. Ошибка в одной графе сведений — это отказ, потеря времени на повторное рассмотрение, замороженное оборудование и финансовые убытки.

Юридическая компания «Приходько и партнеры» обеспечивает:

  • Отраслевую экспертизу: сотни успешно оформленных и расширенных медицинских лицензий для КНП, частных госпиталей и реабилитационных центров по всей Украине.
  • Комплексность «под ключ»: от согласования архитектурной безбарьерности помещения до защиты интересов клиента в регуляторных органах.
  • Дистанционное сопровождение: полноценное юридическое ведение проекта в любой области Украины через цифровые каналы или Единое окно Минздрава.

Частые вопросы руководителей учреждений здравоохранения (FAQ)

1. В какой срок коммунальное учреждение обязано уведомить Минздрав об открытии нового адреса или добавлении врачей?

Согласно Лицензионным условиям, лицензиат обязан официально подать документы об изменении данных (новый адрес, новое оборудование или персонал) в течение одного месяца с даты их наступления. Если же по новому адресу вводятся ранее не заявленные специальности, обязательно проводится процедура расширения лицензии.

2. Чем отличается уведомление об изменениях от расширения лицензии?

Если учреждение здравоохранения открывает дополнительный кабинет по тем же специальностям, которые уже есть в лицензии, — подается уведомление об изменении данных. Если добавляются принципиально новые медицинские или реабилитационные специальности (например, впервые вводятся эрготерапия или терапия языка и речи), подается заявление установленного образца на расширение лицензии на осуществление медицинской практики.

Планируете расширение медицинского учреждения или открытие реабилитационного отделения?

Доверьте юридическую сторону профессионалам, чтобы ваша материально-техническая база работала на результат без штрафов и простоев.

Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос

Ваше медицинское учреждение открывает новый адрес?

Да
Нет
2 вопрос

Вы планируете открыть реабилитационное отделение?

Да
Нет
3 вопрос

Вы добавляете новые медицинские или реабилитационные специальности?

Да
Нет
4 вопрос

Вы добавляете рентгенологию или УЗИ?

Да
Нет
Другие кейсы из категории: “Медицинское право”
Юридическая компания
Оставьте заявку на юридическую помощь прямо сейчас:
9+ лет на рынке
70+ специалистов практиков
Фиксированная цена
Онлайн / офлайн консультация

Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів

Разработка документации для медучреждения по постановлению 1158 во время воздушной тревоги Открытие медицинского бизнеса в Украине для иностранцев Открытие медицинского бизнеса под ключ Лицензия на диагностический центр Лицензия на многопрофильный медицинский центр Медицинская лицензия для реабилитационного центра Лицензия на медицинский кабинет в учебных заведениях и на предприятиях Нотификация косметики Договор на обработку медицинских отходов Внесение изменений в лицензию на прекурсоры Сертификат Good Standing Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику Прекращение действия лицензии на медицинскую практику Регистрация провайдера в НПР (непрерывного профессионального развития) Лицензия на продажу лекарств на АЗС Лицензия на реабилитационные услуги Медицинская лицензия для ФЛП (Врачей) Лицензирование производства ветеринарных препаратов Юридическая защита пластического хирурга Юридическая защита стоматолога Регистрация диетических добавок Аттестация испытательной лаборатории Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств в Украине Сопровождение заключения договора НСЗУ Аккредитация медицинского учреждения Договор о предоставлении медицинских услуг Проверка Лицензионных условий медицинской практики Расширение лицензии на медицинскую практику Лицензия на продажу лекарственных средств Лицензия на прекурсоры и наркотические средства Лицензирование производства лекарственных средств в Украине Лицензия на медицинскую практику Лицензия на импорт лекарственных средств Регистрация дезинфицирующих средств Сертификация медицинских изделий Регистрация медицинских изделий Юридическое сопровождение клинических испытаний Регистрация лекарственных средств Аккредитация лаборатории GMP сертификат Сертификация лабораторной посуды и пробирок Внедрение платных медицинских услуг в КНП: юридическое сопровождение и консультирование Реклама лекарственных средств: юридическое сопровождение рекламы и аудит рекламных материалов Лицензия на ветеринарную практику Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для медицинских учреждений Отчет о доступности помещения для маломобильных групп Юридическое сопровождение медицинских учреждений Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами Лицензия на аптеку Юридическая защита врача Лицензирование медицинских учреждений Лицензия на косметологические услуги Лицензия на стоматологическую практику Сертификация моющих средств в Украине Сертификация косметики (косметической продукции)