Эксперт в области медицинского права и лицензирование медицинской практики. Специализируется на сопровождении клиник, стоматологий, косметологических центров и медицинских кабинетов, получении и внесении изменений в лицензии, подготовке к проверкам и защите интересов во взаимодействии с Минздравом и контролирующими органами.
Лицензия на диагностический центр
Диагностические центры являются одним из самых динамичных направлений развития частной медицины. Современные пациенты все чаще обращаются в частные учреждения для прохождения ультразвуковой, функциональной или лучевой диагностики, ведь это позволяет быстро получить результаты обследований без длительного ожидания.
В то же время открытие диагностического центра — это не только приобретение современного оборудования. Для законного оказания медицинских услуг необходимо получить лицензию на медицинскую практику и обеспечить соответствие помещения, персонала и материально-технической базы требованиям Минздрава. Для этого целесообразно заранее заказать профессиональные юридические услуги для медицинского бизнеса.
Особенностью таких учреждений является то, что требования к лицензированию зависят не только от специальностей врачей, но и от вида диагностических исследований, которые планируется проводить.
Что считается диагностическим центром
Под понятием «диагностический центр» обычно мы понимаем медицинское учреждение, которое специализируется на проведении диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, контроля состояния здоровья или оценки эффективности лечения.
В зависимости от концепции учреждения, диагностический центр может предоставлять:
- ультразвуковую диагностику (УЗИ);
- функциональную диагностику (ЭКГ, Холтер, спирография, ЭЭГ и т.д.);
- эндоскопические исследования;
- рентгенологические исследования;
- компьютерную томографию (КТ);
- магнитно-резонансную томографию (МРТ);
- консультации врачей, которые интерпретируют результаты обследований.
Именно перечень запланированных услуг определяет требования к помещению, оборудованию, персоналу и лицензионной документации.
С чего начать открытие диагностического центра
Прежде чем инвестировать в дорогостоящее оборудование, необходимо определить модель работы будущего учреждения. Консультация медицинского юриста на стартовом этапе убережет вас от критических ошибок.
На этом этапе рекомендуется:
- определить перечень диагностических услуг;
- выбрать организационно-правовую форму (ФЛП или ООО);
- подобрать соответствующие КВЭДы (в частности 86.22, 86.90 и т.д.);
- сформировать штат медицинских работников;
- проверить помещение на соответствие требованиям Минздрава и государственным строительным нормам (ДБН).
Какие требования Минздрава необходимо выполнить
Лицензирование диагностического центра имеет свои особенности, стоит уделить внимание:
- площади и функциональному назначению помещений;
- соответствию оборудования заявленным исследованиям;
- квалификации врачей и наличию баллов НПР;
- наличию среднего медицинского персонала;
- обеспечению безбарьерности (инклюзивности для маломобильных групп);
- организации обращения с медицинскими отходами;
- внутренней организации работы учреждения.
Важно! Если центр осуществляет рентгенологические исследования, компьютерную томографию или другие виды деятельности, связанные с использованием источников ионизирующего излучения (ИИИ), необходимо учитывать также специальные требования законодательства в сфере радиационной безопасности и получение дополнительных разрешительных документов.
| Критерий оценки | Центр ультразвуковой/функциональной диагностики | Центр лучевой диагностики (КТ, МРТ, рентген) |
|---|---|---|
| Основные услуги | УЗИ, ЭКГ, Холтер, ЭЭГ | КТ, МРТ, рентгенография |
| Требования к помещению | Стандартные кабинеты с соблюдением санитарных норм | Специализированные помещения с радиационной защитой (для рентгена/КТ) |
| Дополнительные разрешения | Лицензия Минздрава на медицинскую практику | Лицензия Минздрава + разрешительные документы по радиационной безопасности (ГИЯР Украины) |
| Кадровый состав | Врачи ультразвуковой/функциональной диагностики | Врачи-радиологи, рентген-лаборанты, инженеры по радиационной безопасности |
Какие документы необходимо подать в Минздрав
Для получения медицинской лицензии подаются:
|
🏥
Сведения о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня;
📋
Опись документов (в двух экземплярах).
|
Вместе с тем именно сведения являются основным документом, отражающим фактическую модель работы диагностического центра: специальности, оборудование, помещения и кадровое обеспечение. Правильное заполнение этого документа чаще всего определяет успешность получения лицензии.
Самые распространенные ошибки при открытии диагностического центра
На практике владельцы центров часто:
- покупают оборудование еще до анализа помещения и его площади;
- арендуют помещение, которое не соответствует строительным нормам;
- не учитывают специальные требования к рентгенологическому оборудованию и защите;
- неправильно определяют врачебные специальности;
- не проверяют документы персонала и соблюдение требований НПР;
- не организовывают систему обращения с медицинскими отходами.
Юридическое сопровождение открытия диагностического центра от «Приходько и партнеры»
Юридическая компания «Приходько и партнеры» предлагает комплексное юридическое сопровождение медицинского бизнеса и открытия диагностических центров «под ключ» на всех этапах реализации проекта.
Мы помогаем:
- определить оптимальную модель деятельности;
- проверить помещение еще до начала ремонта;
- сформировать перечень специальностей;
- проверить документы медицинских работников;
- подготовить сведения о материально-технической базе без ошибок;
- сформировать пакет документов для Минздрава;
- сопровождать процедуру получения лицензии;
- консультировать по дальнейшему расширению лицензии на медицинскую практику.
Мы не ограничиваемся подготовкой документов — наша цель заключается в создании юридически безопасной модели работы диагностического центра, которая будет соответствовать требованиям законодательства и позволит владельцу сосредоточиться на развитии медицинского бизнеса.
Открытие диагностического центра требует четкого соблюдения медицинских и строительных норм. Чтобы избежать ошибок на этапе ремонта и гарантированно получить лицензию Минздрава, доверьте юридические вопросы профессионалам ЮК «Приходько и Партнеры». Оставьте заявку на сайте, и мы обеспечим безопасный и законный старт вашего медицинского бизнеса!
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Планируете открыть центр УЗИ, МРТ или рентген-кабинет?
2 вопрос
Нужна ли вам проверка помещения на соответствие требованиям Минздрава?
3 вопрос
Вы уже выбрали или арендовали помещение под будущую клинику?
Нужна ли отдельная лицензия для диагностического центра?
Нет. Диагностический центр получает лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, но с указанием соответствующих врачебных специальностей и видов медицинской помощи.
Можно ли открыть центр только с УЗИ?
Да. Если учреждение будет предоставлять только услуги ультразвуковой диагностики, лицензия оформляется с учетом соответствующей специальности и требований к материально-технической базе.
Нужен ли медицинский директор?
Если диагностический центр работает как юридическое лицо (например, ООО), вопрос о должности медицинского директора решается в соответствии с организационной структурой учреждения и требованиями законодательства.
Можно ли со временем добавить новые виды диагностики?
Да. Если центр планирует расширить перечень специальностей или видов медицинской помощи, в Минздрав подается заявление о расширении осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике вместе с необходимыми документами.
Вам также может понадобиться:
перезвоним
в течение дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram