Открытие медицинского бизнеса в Украине для иностранцев

Юридическое сопровождение открытия клиники, медицинского центра, стоматологии или лаборатории в Украине — от регистрации бизнеса и подготовки учреждения до получения лицензии на медицинскую практику и начала работы.

Мы сопровождаем проект с учетом его фактической готовности. Если бизнес еще не создан — помогаем с РНОКПП, КВЭДами и регистрацией ООО или ФЛП. Если помещение и команда уже есть — проверяем их соответствие запланированным специальностям и лицензионным требованиям. Потенциальные проблемы выявляем до формирования и подачи документов в МОЗ, чтобы избежать критических несоответствий уже во время процедуры.

Отдельно учитываем вопросы, связанные с участием иностранного учредителя, директора или медицинского работника: корпоративные документы, право на работу в Украине и признание иностранного образования в зависимости от роли лица в проекте.

После подготовки учреждения формируем заявление и сведения для МОЗ, согласовываем данные о помещении, персонале, оборудовании и специальностях, подаем документы и контролируем их рассмотрение до выдачи лицензии. При необходимости также сопровождаем работу с медицинскими отходами, подтверждение доступности помещения и подключение учреждения к ЭСОЗ.

Рыжова Татьяна Анатольевна
Рыжова Татьяна Анатольевна
Руководитель практики медицинского права
Номера телефонов:
+38 (093) 007-41-77

Пакеты сопровождения открытия клиники и получения медицинской лицензии для нерезидентов

Как проходит открытие медицинского бизнеса и получение лицензии?

1
Консультация и дорожная карта

Анализируем формат будущего учреждения, запланированные специальности, наличие бизнеса, помещения, оборудования и персонала. После этого определяем последовательность действий, состав документов и оптимальный объем юридического сопровождения.

2
Регистрация бизнеса — если его еще нет

Определяем форму работы, подбираем КВЭДы и регистрируем ООО или ФЛП. Если учредителем является иностранное физическое лицо, при необходимости помогаем получить РНОКПП для иностранца. Этот этап не включается в сопровождение, если у клиента уже есть надлежащим образом зарегистрированный бизнес.

3
Аудит помещения и его доступности

Проверяем право пользования помещением, адрес, планировку кабинетов, соответствие будущим специальностям и возможность размещения необходимого оборудования. Отдельно оцениваем доступность для маломобильных групп населения и, при необходимости, сопровождаем получение подтверждающих документов.

4
Проверка персонала и материально-технической базы
Проверяем дипломы, специализацию, сертификаты и другие документы медицинских работников. По каждой заявленной специальности определяем необходимого специалиста, оборудование, медицинские изделия и расходные материалы. Если к работе привлекается специалист с иностранным дипломом, отдельно проверяем необходимость признания документа об образовании и оформления права на работу в Украине.
5
Подготовка учреждения к безопасной работе

Определяем, какие организационные документы необходимы до начала деятельности. При необходимости помогаем заключить договор с надлежащим субъектом в сфере управления отходами и организовать передачу медицинских отходов в соответствии с форматом работы учреждения.

6
Подготовка документов для МОЗ

Разрабатываем заявление и сведения о состоянии материально-технической базы и наличии персонала. В документах согласовываем адреса, специальности, виды медицинской помощи, методы лечения, помещения, оборудование и квалификацию работников.

7
Подача и контроль рассмотрения

Формируем финальный пакет, подаем документы в МОЗ, сопровождаем коммуникацию и контролируем рассмотрение до принятия решения о выдаче медицинской лицензии.

8
Подключение к ЭСОЗ

После получения лицензии в рамках расширенного сопровождения помогаем выбрать медицинскую информационную систему, заключить договор с оператором МИС, зарегистрировать учреждение, руководителя, подразделения и медицинских работников в ЭСОЗ.

Какие документы и исходные данные нужны для начала работы?

Перечень формируется после первичной консультации и зависит от того, зарегистрирован ли бизнес, подобрано ли помещение и какие специальности планируется открыть.

Бизнес и помещение

регистрационные данные ООО или ФЛП — если бизнес уже создан;
документы, подтверждающие право пользования помещением;
адреса мест осуществления медицинской практики;
перечень специальностей, услуг и методов лечения;
перечень имеющегося или запланированного оборудования.

Медицинский персонал

перечень врачей и других медицинских работников с указанием должностей и специальностей;
дипломы об образовании;
документы о специализации и профессиональной квалификации;
сведения, необходимые для оформления трудовых отношений;
документы о признании иностранного образования — если к работе привлекаются иностранные специалисты и такая процедура необходима.

Если бизнес еще не зарегистрирован, дополнительно понадобятся паспортные и регистрационные данные учредителя, информация для получения РНОКПП, выбора КВЭДов и создания ООО или ФЛП. Точный перечень определяем индивидуально, не перегружая клиента документами, которые не относятся к его модели запуска.

Что необходимо для получения лицензии на медицинскую практику?

Иностранное гражданство владельца не меняет основных требований к медицинскому учреждению. Для получения лицензии необходимо подготовить сам бизнес и подтвердить его готовность осуществлять заявленную медицинскую практику.

зарегистрированное в Украине ООО или ФЛП;
надлежащим образом оформленное место осуществления медицинской практики;
определенные специальности, виды медицинской помощи и методы лечения;
медицинский работник по каждой заявленной специальности.
оборудование, медицинские изделия и расходные материалы в соответствии с запланированной деятельностью;
документы об образовании и профессиональной квалификации персонала;
правильно подготовленные заявление и сведения о материально-технической базе и работниках.

Важно: данные в заявлении и сведениях должны соответствовать фактическому состоянию учреждения. Расхождения в адресах, специальностях, документах персонала или перечне оборудования могут привести к оставлению документов без рассмотрения, отказу или повторной подаче.

Какие дополнительные вопросы необходимо решить до начала работы клиники?

Получение лицензии является ключевым, но не всегда последним этапом запуска. В зависимости от услуг и формата учреждения необходимо завершить дополнительные организационные процедуры.

Медицинские отходы
Помогаем определить порядок управления медицинскими отходами и заключить договор с субъектом, который имеет право осуществлять соответствующие операции.
Доступность помещения
Проверяем доступность объекта для маломобильных групп населения и помогаем подготовить или получить подтверждающие документы, если они необходимы для конкретного помещения.
Подключение к ЭСОЗ
Помогаем выбрать МИС, заключить договор, зарегистрировать учреждение, руководителя, подразделения и медицинских работников в системе.

Если клиника планирует работать с наркотическими средствами или прекурсорами, продавать лекарственные средства или использовать отдельные виды оборудования, дополнительно проверяем необходимость специальных разрешений. Для работы с подконтрольными веществами отдельно оформляется лицензия на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

Планируете открыть медицинский бизнес в Украине?

Оставьте заявку — юрист проанализирует модель вашего проекта, документы иностранного учредителя, запланированные специальности, наличие помещения и персонала и сформирует последовательный план запуска. Сопровождение доступно для инвесторов за рубежом и иностранцев, которые уже находятся в Украине
Обсудить проект
Рыжова Татьяна Анатольевна
Рыжова Татьяна Анатольевна
Руководитель практики медицинского права
Сопровождает проекты в сфере медицинского и фармацевтического бизнеса, в частности по вопросам лицензирования, корпоративного структурирования, трудоустройства иностранцев и выхода иностранных компаний на украинский рынок.

От чего зависит срок открытия медицинского бизнеса?

Общий срок определяется не только продолжительностью рассмотрения документов в МОЗ, но и фактической готовностью клиники.

Готовность помещения
Учитываются подбор объекта, планировка кабинетов, ремонт, доступность и возможность размещения оборудования.
Количество специальностей
Чем больше специальностей, мест деятельности и методов лечения, тем больший объем данных необходимо проверить и согласовать.
Готовность персонала
Срок зависит от наличия работников и надлежащим образом оформленных документов об образовании, специализации и квалификации.
Дополнительные этапы
На срок могут влиять регистрация бизнеса, признание иностранного образования, оформление доступности, организация работы с отходами и подключение к ЭСОЗ.

Реалистичный срок определяем после аудита. Это позволяет часть задач выполнять параллельно и не останавливать лицензирование из-за помещения, персонала или документов, которые можно было подготовить заранее.

Может ли иностранец открыть медицинский бизнес в Украине?

Да. По общему правилу иностранец может быть учредителем и владельцем украинской компании, которая будет открывать частную клинику, стоматологию, косметологический или диагностический центр, лабораторию, реабилитационное учреждение или другой медицинский бизнес.

Однако регистрации компании недостаточно для начала приема пациентов. Медицинская практика в Украине осуществляется зарегистрированным юридическим лицом или физическим лицом — предпринимателем после получения лицензии на медицинскую практику и при условии соответствия помещения, персонала, оборудования и организации работы действующим требованиям.

Владельцу клиники не обязательно иметь медицинское образование, если он является инвестором и не оказывает медицинскую помощь лично. Профессиональные требования касаются врачей и других медицинских работников, которых учреждение заявляет по соответствующим специальностям.

Поэтому открытие медицинского бизнеса необходимо планировать как единый проект: определить формат и специальности учреждения, проверить помещение, сформировать материально-техническую базу и команду, подготовить документы для МОЗ и завершить организационные этапы, необходимые для фактического начала работы.

Кому подходит услуга открытия медицинского бизнеса для иностранцев?

Для запуска нового учреждения

иностранному инвестору, который находится за рубежом и планирует открыть клинику или медицинский центр в Украине;
иностранцу, который уже находится в Украине и хочет основать медицинский бизнес;
иностранной компании, которая выходит на украинский рынок медицинских услуг.

Для собственной практики или совместного проекта

иностранному врачу, стоматологу или другому медицинскому работнику, который планирует открыть собственную практику;
украинским и иностранным партнерам, которые совместно запускают медицинский проект;
инвестору, которому нужна местная юридическая команда для открытия и лицензирования учреждения.

Услуга объединяет необходимые этапы открытия медицинского бизнеса под ключ с отдельными процедурами, которые могут возникать из-за участия иностранного учредителя, директора или медицинского работника. Их включаем только тогда, когда они действительно необходимы для конкретного проекта.

Что необходимо определить до начала открытия клиники?

До регистрации бизнеса, заключения договора аренды и закупки оборудования необходимо сформировать модель будущего медицинского учреждения.

Формат и специальности
Определяем формат учреждения, перечень медицинских услуг, специальностей и методов лечения, которые планируется заявить.
Помещение
Проверяем адрес, право пользования, планировку кабинетов, возможность размещения оборудования и доступность помещения.
Персонал и оборудование
Формируем требования к медицинским работникам, их квалификационным документам и материально-технической базе по каждой специальности.
Форма бизнеса и дополнительные этапы
Определяем, нужна ли регистрация ООО или ФЛП, подключение к ЭСОЗ, организация работы с медицинскими отходами или другие процедуры.

Предварительный аудит помогает не арендовать помещение, которое сложно адаптировать под медицинские требования, не закупать неподходящее оборудование и не готовить документы для специальностей, которые учреждение фактически еще не готово открыть.

Что может входить в юридическое сопровождение открытия клиники?

Объем помощи зависит от готовности бизнеса. Можно заказать только подготовку медицинской лицензии или комплексное сопровождение — от регистрации субъекта хозяйствования до подключения учреждения к ЭСОЗ.

Подготовка к лицензированию

Консультация, аудит документов медицинского персонала, помещения и материально-технической базы, определение специальностей и состава лицензионного пакета.

Регистрация медицинского бизнеса

При необходимости — получение РНОКПП, выбор КВЭДов и регистрация ООО или ФЛП для осуществления медицинской практики.

Документы и сопровождение в МОЗ

Подготовка заявления и сведений с описанием персонала, оборудования, помещения и методов лечения, подача пакета и контроль рассмотрения до принятия решения о выдаче лицензии.

Подготовка учреждения к работе

Помощь с организацией управления медицинскими отходами, подтверждением доступности помещения для маломобильных групп населения, выбором МИС и регистрацией учреждения в ЭСОЗ.

Примеры наших кейсов

Частые вопросы

Может ли иностранец быть единственным учредителем медицинской компании в Украине?

Да. По общему правилу иностранец может быть единственным учредителем украинского ООО и владеть 100% его уставного капитала. Однако право собственности на компанию не заменяет медицинскую лицензию: после государственной регистрации юридическое лицо должно подготовить помещение, персонал и материально-техническую базу и получить лицензию МОЗ на медицинскую практику.

При создании компании необходимо правильно оформить паспортные и корпоративные документы иностранца, указать структуру собственности и конечного бенефициарного владельца. Отдельно проверяются требования к переводу, апостилю или консульской легализации документов, а также возможные ограничения, связанные с гражданством, санкционным статусом или структурой инвестирования.

Нужно ли владельцу клиники медицинское образование?

Нет, если владелец является инвестором, управляет бизнесом на корпоративном уровне и не оказывает медицинскую помощь лично. Владелец может финансировать проект, определять стратегию компании и контролировать ее деятельность без диплома врача.

В то же время медицинское образование, специализация и другие квалификационные документы обязательны для работников, которые занимают медицинские должности и непосредственно оказывают услуги пациентам. Если владелец планирует сам работать врачом, его документы необходимо проверить отдельно, а диплом, выданный за рубежом, при необходимости должен пройти процедуру признания в Украине.

Может ли иностранец быть директором украинской клиники?

Да, иностранец может возглавлять украинскую компанию. Однако до его назначения важно определить законные основания для работы в Украине и правильно согласовать корпоративный, трудовой и миграционный этапы.

Если к конкретной ситуации не применяется предусмотренное законом исключение, компании необходимо получить разрешение на применение труда иностранца, заключить трудовой договор и, при необходимости, оформить документы для долгосрочного пребывания в Украине. Порядок действий зависит от гражданства лица, его текущего статуса и роли в компании.

Может ли иностранный врач работать в собственной клинике в Украине?

Да, но статус учредителя или владельца не дает автоматического права работать врачом. Необходимо подтвердить, что образование, специальность и профессиональная квалификация соответствуют требованиям к соответствующей медицинской должности в Украине.

Для диплома, полученного за рубежом, может понадобиться официальное признание, а в отдельных случаях — дополнительные квалификационные документы. Также следует оформить трудовые отношения, проверить необходимость разрешения на трудоустройство и урегулировать миграционный статус иностранца. Только после этого работника можно корректно включать в кадровую модель медицинского учреждения и лицензионные сведения.

Можно ли открыть клинику в арендованном помещении?

Да. Помещение не обязательно должно принадлежать компании на праве собственности — можно использовать арендованный объект по надлежащим образом оформленному договору. Главное, чтобы право пользования было подтверждено, а само помещение соответствовало формату учреждения, заявленным специальностям и способу оказания медицинской помощи.

До подписания долгосрочного договора и начала ремонта целесообразно проверить правовой статус объекта, планировку кабинетов, доступность для маломобильных групп населения, возможность размещения необходимого оборудования и другие требования к материально-технической базе. Такой аудит помогает избежать расходов на помещение, которое невозможно или экономически нецелесообразно адаптировать.

Можно ли сначала получить лицензию на несколько специальностей, а остальные добавить позже?

Да. Медицинское учреждение может начать работу по определенному перечню специальностей, а в будущем расширить направления деятельности. До добавления новой специальности необходимо подготовить соответствующего медицинского работника, оборудование, помещение и документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям.

Новое направление не следует фактически запускать до надлежащего оформления изменений. Сначала необходимо проанализировать, влияет ли расширение на планировку кабинетов, материально-техническую базу, штат или дополнительные разрешения, а затем подать в МОЗ необходимые сведения в установленном порядке.

Обязательно ли инвестору приезжать в Украину?

Не всегда. Значительную часть подготовительных, корпоративных и лицензионных действий можно организовать через уполномоченного представителя: подготовить переводы, получить РНОКПП, подать документы для государственной регистрации компании и координировать подготовку к лицензированию.

В то же время полностью дистанционный запуск возможен не в каждом проекте. Личное присутствие может понадобиться для банковской идентификации, оформления трудовых или миграционных документов или выполнения внутренних требований конкретного учреждения. Поэтому еще в начале сопровождения стоит определить, какие действия можно провести по доверенности, а для каких необходимо запланировать приезд инвестора в Украину.

Услуги по открытию и ведению медицинского бизнеса в Украине

01 Открытие медицинского бизнеса в Украине для иностранцев 02 Открытие медицинского бизнеса под ключ 03 Лицензия на диагностический центр 04 Лицензия на многопрофильный медицинский центр 05 Медицинская лицензия для реабилитационного центра 06 Лицензия на медицинский кабинет в учебных заведениях и на предприятиях 07 Нотификация косметики 08 Договор на обработку медицинских отходов 09 Внесение изменений в лицензию на прекурсоры 10 Сертификат Good Standing 11 Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику 12 Прекращение действия лицензии на медицинскую практику 13 Регистрация провайдера в НПР (непрерывного профессионального развития) 14 Лицензия на продажу лекарств на АЗС 15 Лицензия на реабилитационные услуги 16 Медицинская лицензия для ФЛП (Врачей) 17 Лицензирование производства ветеринарных препаратов 18 Юридическая защита пластического хирурга 19 Юридическая защита стоматолога 20 Регистрация диетических добавок 21 Аттестация испытательной лаборатории 22 Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств в Украине 23 Сопровождение заключения договора НСЗУ 24 Аккредитация медицинского учреждения 25 Договор о предоставлении медицинских услуг 26 Проверка Лицензионных условий медицинской практики 27 Расширение лицензии на медицинскую практику 28 Лицензия на продажу лекарственных средств 29 Лицензия на прекурсоры и наркотические средства 30 Лицензирование производства лекарственных средств в Украине 31 Лицензия на медицинскую практику 32 Лицензия на импорт лекарственных средств 33 Регистрация дезинфицирующих средств 34 Сертификация медицинских изделий 35 Регистрация медицинских изделий 36 Юридическое сопровождение клинических испытаний 37 Регистрация лекарственных средств 38 Аккредитация лаборатории 39 GMP сертификат 40 Сертификация лабораторной посуды и пробирок 41 Внедрение платных медицинских услуг в КНП: юридическое сопровождение и консультирование 42 Реклама лекарственных средств: юридическое сопровождение рекламы и аудит рекламных материалов 43 Лицензия на ветеринарную практику 44 Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для медицинских учреждений 45 Отчет о доступности помещения для маломобильных групп 46 Юридическое сопровождение медицинских учреждений 47 Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами 48 Лицензия на аптеку 49 Юридическая защита врача 50 Лицензирование медицинских учреждений 51 Лицензия на косметологические услуги 52 Лицензия на стоматологическую практику 53 Сертификация моющих средств в Украине 54 Сертификация косметики (косметической продукции)

Наши клиенты

Наши награды