Ліцензія на аптеку

Супровід отримання ліцензії на аптеку під ключ: документи, персонал, обладнання, приміщення, технічний паспорт, план-схема та подання до Держлікслужби.

У 2026 році отримання ліцензії на аптеку передбачає перевірку відповідності закладу кадровим, організаційним і матеріально-технічним вимогам Держлікслужби України.

Юристи «Приходько та Партнери» мають практичний досвід фармацевтичного ліцензування та супроводили отримання понад 160 ліцензій для аптек, аптечних пунктів та аптечних складів. Ми заздалегідь виявляємо слабкі місця у документах та підготовці закладу, щоб зменшити ризик зауважень або відмови.

Ми починаємо супровід не з формального заповнення заяви, а з перевірки вашого кейсу: приміщення, персоналу, обладнання та документів. За потреби допомагаємо оформити відомості про МТБ, акт інклюзивності, накази на завідувача аптеки та інші документи, які можуть бути критичними для отримання ліцензії.

Рижова Тетяна Анатоліївна

Керівник практики медичного права

Номери телефонів:

+38 (093) 007-41-77

Отримайте розрахунок ліцензування під ваш формат аптеки

Залиште контакти — наш юрист уточнить площу приміщення, наявність персоналу та формат діяльності, щоб запропонувати оптимальний план запуску аптеки.

Надсилаючи цю форму, Ви погоджуєтесь з політикою конфіденційності та використанням даних на цьому сайті

Досвід нашої команди

160 +

отримано ліцензій на аптеку

10 +

років досвіду ліцензування

4

юриста практики медичного права

4,7/5

наш рейтинг у Google на основі 1150+ відгуків клієнтів

Як отримати ліцензію на аптеку: покрокова процедура

До подання документів у Держлікслужбу важливо перевірити не лише сам пакет документів, а й фактичну готовність аптеки: приміщення, обладнання, персонал та матеріально-технічну базу.

1. Перевірка приміщення

Аналізуємо площу, планування, розташування, доступність та відповідність приміщення ліцензійним вимогам. Це особливо важливо зробити до укладення довгострокової оренди або початку ремонту.

2. Персонал та матеріально-технічна база

Перевіряємо кваліфікацію фармацевтичного персоналу, обладнання, умови зберігання лікарських засобів та інші вимоги до роботи аптечного закладу.

3. Підготовка документів

Готуємо заяву, відомості про матеріально-технічну базу, документи щодо персоналу та приміщення, накази й інші документи залежно від формату аптечного закладу.

4. Подання та передліцензійна перевірка

Подаємо документи до Держлікслужби та супроводжуємо процедуру передліцензійної перевірки відповідності матеріально-технічної бази та кадрового забезпечення.

Основні вимоги до приміщення аптеки

Вимоги до площі та облаштування залежать від формату аптечного закладу та місця його розташування. Для стандартної аптеки мінімальна загальна площа становить:

50 м²

місто

30 м²

селище

18 м²

село

Окремі вимоги для аптек у лікувально-профілактичних закладах:

Для аптек, розташованих у лікувально-профілактичних закладах, законодавством передбачені окремі вимоги до площі. У містах і селищах — від 30 м², у селах — від 18 м². Площа аптечного пункту — не менше 10 м².

Крім площі, перевіряються планування приміщення, зони зберігання лікарських засобів, доступність для маломобільних груп населення та відповідність матеріально-технічної бази заявленому виду діяльності.

Обладнання та матеріально-технічна база аптеки

Перелік обладнання залежить від формату та асортименту аптечного закладу. До базового оснащення, зокрема, належать:

✓

Аптечні шафи та стелажі

✓

Необхідне обладнання для зберігання лікарських засобів

✓

Холодильне обладнання

✓

Термометри та гігрометри

Важливо: до оренди приміщення та початку ремонту варто провести попередню перевірку. Виправлення невідповідностей після облаштування аптеки зазвичай потребує більше часу та додаткових витрат.

Строк отримання ліцензії на аптеку

Після підготовки приміщення, персоналу та повного пакета документів заява подається до Держлікслужби. Строк прийняття рішення про видачу ліцензії або відмову в її видачі становить до 10 робочих днів з дня отримання заяви органом ліцензування.

Вартість отримання ліцензії на аптеку

Аптека - старт

Аналіз установчих документів з урахуванням специфіки фармринку;

Аналіз приміщення під аптеку, оснащення та МТБ;

Перевірка документів та кваліфікації персоналу (у т.ч. завідувача);

Супровід виправлення недоліків та мінімізація ризиків.

від 6 000 грн

Аптека, аптечний пункт

Аналіз документів, приміщення та МТБ на відповідність Ліцензійним умовам;

Формування документів для Держлікслужби: заява, відомості, накази, опис;

Подача пакету документів та моніторинг розгляду справи до отримання ліцензії.

від 14 000 грн

Аптека на АЗС

Перевірка МТБ та кваліфікації персоналу на відповідність Ліцензійним умовам

Формування документів для Держлікслужби: заява, відомості, накази, опис;

Подача пакету документів та моніторинг розгляду справи до отримання ліцензії

від 10 000 грн

Аптечний склад

Аналіз документів та МТБ на відповідність Ліцензійним умовам;

Перевірка приміщення на відповідність вимогам для оптової торгівлі;

Формування документів для Держлікслужби: заява, відомості, накази, опис;

Подача пакету документів та моніторинг розгляду справи до отримання ліцензії

від 22 000 грн

Наші переваги:

скорочуємо термін запуску аптеки або аптечного пункту;
виявляємо та виправляємо недоліки ще до подачі документів;
вашу справу ведуть спеціалісти у сфері фармацевтичного бізнесу з досвідом від 6-ти років.

*Вартість послуг залежить від обʼєму запиту, повноти пакету, форми та кількості адрес провадження діяльності, а також термінів.

Поширені питання про ліцензію на аптеку

Скільки часу займає отримання ліцензії на аптеку?

У середньому 10–14 робочих днів після подачі документів.

Чи можна відкрити аптеку без фармацевта?

Ні. Законодавство вимагає наявності кваліфікованого фармацевтичного персоналу.

Виключенням є аптеки на АЗС, які продають безрецептурні препарати. У такому випадку достатньо мати лише уповноважену особу з рівнем освіти не нижче молодшого бакалавра за спеціальністю “Фармація, промислова фармація”.

Чи можна відкрити аптеку в житловому приміщенні?

Ні. Приміщення повинно бути нежитловим фондом.

Чи потрібно продовжувати ліцензію на аптеку?

Ні. Ліцензія на аптеку безстрокова.

Чи можна продавати ліки на АЗС в Україні?

Так, продаж лікарських засобів на автозаправних станціях дозволений законодавством України, але лише за умови отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Щоб законно продавати ліки на АЗС, потрібно:

Отримати ліцензію Держлікслужби.
Призначити уповноважену особу з фармацевтичною освітою.
Обладнати зону зберігання лікарських засобів.
Забезпечити контроль температурного режиму.

Яку ліцензію потрібно для продажу ліків на АЗС?

Для цього необхідно отримати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, яку видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Перевірте готовність аптеки до ліцензування

Перевіримо приміщення, персонал, обладнання та документи, визначимо можливі невідповідності й підкажемо, що потрібно підготувати до подання документів у Держлікслужбу.

Рижова Тетяна Анатоліївна

Керівник практики медичного права

Спеціалізується на медичному та фармацевтичному праві. Має практичний досвід супроводу відкриття аптек, аптечних пунктів і аптечних складів, отримання ліцензій та проходження перевірок Держлікслужби.