Лицензия на аптеку

Сопровождение получения лицензии на аптеку под ключ: документы, персонал, оборудование, помещение, технический паспорт, план-схема и подача в Гослекслужбу.

В 2026 году получение лицензии на аптеку предусматривает проверку соответствия учреждения кадровым, организационным и материально-техническим требованиям Гослекслужбы Украины.

Юристы «Приходько и Партнеры» имеют практический опыт фармацевтического лицензирования и сопровождали получение более 160 лицензий для аптек, аптечных пунктов и аптечных складов. Мы заранее выявляем слабые места в документах и подготовке учреждения, чтобы снизить риск замечаний или отказа.

Мы начинаем сопровождение не с формального заполнения заявления, а с проверки вашего кейса: помещения, персонала, оборудования и документов. При необходимости помогаем оформить сведения о МТБ, акт инклюзивности, приказы на заведующего аптекой и другие документы, которые могут быть критически важными для получения лицензии.

Рыжова Татьяна Анатольевна

Руководитель практики медицинского права

Номера телефонов:

+38 (093) 007-41-77

Получите расчет стоимости лицензирования под ваш формат аптеки

Оставьте контакты — наш юрист уточнит площадь помещения, наличие персонала и формат деятельности, чтобы предложить оптимальный план запуска аптеки.

Отправляя эту форму, Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и использованием данных на этом сайте

Опыт нашей команды

160 +

получено лицензий на аптеку

10 +

лет опыта лицензирования

4

юриста практики медицинского права

4,7/5

наш рейтинг в Google на основании 1150+ отзывов клиентов

Как получить лицензию на аптеку: пошаговая процедура

До подачи документов в Гослекслужбу важно проверить не только сам пакет документов, но и фактическую готовность аптеки: помещение, оборудование, персонал и материально-техническую базу.

1. Проверка помещения

Анализируем площадь, планировку, расположение, доступность и соответствие помещения лицензионным требованиям. Это особенно важно сделать до заключения долгосрочного договора аренды или начала ремонта.

2. Персонал и материально-техническая база

Проверяем квалификацию фармацевтического персонала, оборудование, условия хранения лекарственных средств и другие требования к работе аптечного учреждения.

3. Подготовка документов

Готовим заявление, сведения о материально-технической базе, документы по персоналу и помещению, приказы и другие документы в зависимости от формата аптечного учреждения.

4. Подача и предлицензионная проверка

Подаем документы в Гослекслужбу и сопровождаем процедуру предлицензионной проверки соответствия материально-технической базы и кадрового обеспечения.

Основные требования к помещению аптеки

Требования к площади и обустройству зависят от формата аптечного учреждения и места его расположения. Для стандартной аптеки минимальная общая площадь составляет:

50 м²

город

30 м²

поселок

18 м²

село

Отдельные требования для аптек в лечебно-профилактических учреждениях:

Для аптек, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, законодательством предусмотрены отдельные требования к площади. В городах и поселках — от 30 м², в селах — от 18 м². Площадь аптечного пункта — не менее 10 м².

Кроме площади, проверяются планировка помещения, зоны хранения лекарственных средств, доступность для маломобильных групп населения и соответствие материально-технической базы заявленному виду деятельности.

Оборудование и материально-техническая база аптеки

Перечень оборудования зависит от формата и ассортимента аптечного учреждения. К базовому оснащению, в частности, относятся:

✓

Аптечные шкафы и стеллажи

✓

Необходимое оборудование для хранения лекарственных средств

✓

Холодильное оборудование

✓

Термометры и гигрометры

Важно: до аренды помещения и начала ремонта стоит провести предварительную проверку. Устранение несоответствий после обустройства аптеки обычно требует больше времени и дополнительных расходов.

Срок получения лицензии на аптеку

После подготовки помещения, персонала и полного пакета документов заявление подается в Гослекслужбу. Срок принятия решения о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче составляет до 10 рабочих дней со дня получения заявления органом лицензирования.

Стоимость получения лицензии на аптеку

Аптека - старт

Анализ учредительных документов с учетом специфики фармрынка;

Анализ помещения под аптеку, оснащения и МТБ;

Проверка документов и квалификации персонала (в т.ч. заведующего);

Сопровождение устранения недостатков и минимизация рисков.

от 6 000 грн

Аптека, аптечный пункт

Анализ документов, помещения и МТБ на соответствие Лицензионным условиям;

Формирование документов для Гослекслужбы: заявление, сведения, приказы, опись;

Подача пакета документов и мониторинг рассмотрения дела до получения лицензии.

от 14 000 грн

Аптека на АЗС

Проверка МТБ и квалификации персонала на соответствие Лицензионным условиям

Формирование документов для Гослекслужбы: заявление, сведения, приказы, опись;

Подача пакета документов и мониторинг рассмотрения дела до получения лицензии

от 10 000 грн

Аптечный склад

Анализ документов и МТБ на соответствие Лицензионным условиям;

Проверка помещения на соответствие требованиям для оптовой торговли;

Формирование документов для Гослекслужбы: заявление, сведения, приказы, опись;

Подача пакета документов и мониторинг рассмотрения дела до получения лицензии

от 22 000 грн

Наши преимущества:

сокращаем срок запуска аптеки или аптечного пункта;
выявляем и устраняем недостатки еще до подачи документов;
ваше дело ведут специалисты в сфере фармацевтического бизнеса с опытом от 6 лет.

*Стоимость услуг зависит от объема запроса, полноты пакета, формы и количества адресов осуществления деятельности, а также сроков.

Часто задаваемые вопросы о лицензии на аптеку

Сколько времени занимает получение лицензии на аптеку?

В среднем 10-14 рабочих дней после подачи документов.

Можно ли открыть аптеку без фармацевта?

Нет. Законодательство требует наличия квалифицированного фармацевтического персонала.

Исключением являются аптеки на АЗС, продающие безрецептурные препараты. В таком случае достаточно иметь только уполномоченное лицо с уровнем образования не ниже младшего бакалавра по специальности «Фармация, промышленная фармация».

Можно ли открыть аптеку в жилом помещении?

Нет. Помещение должно быть нежилым фондом.

Нужно ли продлевать лицензию на аптеку?

Нет. Лицензия на аптеку бессрочна.

Можно ли продавать лекарства на АЗС в Украине?

Да, продажа лекарственных средств на автозаправочных станциях разрешена законодательством Украины, но только при условии получения лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Чтобы законно продавать лекарства на АЗС, нужно:

Получить лицензию Госликслужбы.
Назначить уполномоченное лицо с фармацевтическим образованием.
Оборудовать зону хранения лекарственных средств.
Обеспечить контроль температуры.

Какую лицензию требуется для продажи лекарства на АЗС?

Для этого необходимо получить лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, выдаваемую Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Проверьте готовность аптеки к лицензированию

Проверим помещение, персонал, оборудование и документы, определим возможные несоответствия и подскажем, что необходимо подготовить до подачи документов в Гослекслужбу.

Рыжова Татьяна Анатольевна

Руководитель практики медицинского права

Специализируется на медицинском и фармацевтическом праве. Имеет практический опыт сопровождения открытия аптек, аптечных пунктов и аптечных складов, получения лицензий и прохождения проверок Гослекслужбы.