Руководитель практики медицинского права
Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.
Нотификация косметики
Планируете выход на рынок Украины с новым косметическим брендом или запускаете собственное производство? Согласно Техническому регламенту на косметическую продукцию, обязательным этапом перед введением товара в обращение является нотификация косметики в Системе электронной нотификации (СЭН ИКП).
В этой статье мы разберем, как пройти эту процедуру без ошибок, избежать штрафов и успешно зарегистрировать продукт.
Что такое нотификация косметической продукции?
Нотификация — это предоставление детальных данных о косметическом средстве органам государственного рыночного надзора через специальную электронную платформу МОЗ, которая запущена в Украине в декабре 2025 года.
Важно: Информация должна быть нотифицирована до введения в обращение, то есть до первого предоставления продукции на рынке Украины.
Кто такое «Ответственное лицо» и почему это важно?
Каждый косметический продукт должен иметь назначенное ответственное лицо (ОЛ) — юридическое лицо или ФЛП, являющееся резидентом Украины. Именно оно несет юридическую ответственность за соответствие продукции регламенту и осуществляет нотификацию.
Ответственным лицом может быть исключительно резидент Украины (юридическое лицо или ФЛП). В зависимости от происхождения товара, эту роль выполняют:
- для производителей в Украине, если косметика производится в Украине и не экспортируется с последующим возвратом, ответственным лицом по умолчанию является сам производитель-резидент;
- для импортеров, для каждого импортируемого косметического продукта ответственным лицом является импортер;
- назначенное лицо (по поручению). Производитель или импортер может назначить другое лицо (например, консалтинговую компанию или дистрибьютора) ответственным лицом на основании письменного поручения. В таком случае назначенное лицо должно предоставить свое письменное согласие.
Пошаговый алгоритм нотификации в СЭН ИКП
Шаг 1: Аутентификация в системе
Вход в кабинет осуществляется с помощью КЭП (Квалифицированной электронной подписи) руководителя. Система автоматически проверяет данные в ЕГР.
Для бизнеса: Используется КЭП представителя юридического лица или ФЛП.
Для уполномоченных сотрудников: Руководитель может предоставить права доступа сотрудникам (например, менеджеру по сертификации или юристу).
Шаг 2: Назначение контактного лица
Ответственное лицо должно внести данные о контактном лице, с которым контролирующие органы могут связаться в случае необходимости. Нужно указать ФИО, должность, почтовый адрес в Украине, телефон и email.
Шаг 3: Подготовка Отчета о безопасности (CPSR)
До начала нотификации у вас должен быть готов Отчет о безопасности косметического продукта (CPSR).
Отчет состоит из частей А и Б. Важно обратить внимание на то, что часть Б должна быть подписана квалифицированным экспертом (асессором) с соответствующим высшим образованием (фармация, медицина).
Хотя сам отчет не загружается в систему, ответственное лицо подтверждает его наличие и соответствие продукта требованиям безопасности.
Шаг 4: Внесение данных о продукте
В системе создается черновик, где заполняются следующие поля:
- Название продукта: Должно включать бренд, линейку и функцию на украинском языке. Зарегистрированные торговые марки не переводятся (информация вносится по принципу “транслитерации”).
- Категория: Выбор из трехуровневого справочника (например, средства для ухода за кожей — маски для лица).
- Рецептура: Можно выбрать стандартную «рамку рецептуры» или указать собственную с точными концентрациями или диапазонами ингредиентов (согласно INCI).
- Графические файлы: Загружается файл маркировки (макет этикетки или стикера), который будет видеть покупатель в Украине.
Шаг 5: Финальная нотификация
После проверки всех данных продукт получает статус «Нотифицированный» и уникальный идентификатор.
Частые вопросы импортеров и производителей косметической продукции
Нужно ли переводить состав (ингредиенты)?
Нет, перечень ингредиентов указывается латиницей по номенклатуре INCI.
Нужно ли нотифицировать разные объемы?
Если рецептура идентична, разные объемы (например, 30 мл и 100 мл) можно не нотифицировать отдельно.
Продукты с оттенками:
Если помада или лак имеют одинаковую базу, но разные пигменты, они нотифицируются как один продукт с перечнем оттенков.
Профессиональная помощь в нотификации косметики
Процедура требует глубоких знаний химического состава, требований к маркировке и технических нюансов работы СЭН ИКП. Ошибка в рецептуре или статусе CMR-веществ может привести к блокированию продажи продукции.
Мы предлагаем комплексное сопровождение:
- предоставление разъяснений и рекомендаций относительно особенностей нотификации именно Вашей косметической продукции;
- сопровождение разработки Отчета о безопасности;
- техническое внесение данных в систему нотификации;
- аудит маркировки на соответствие закону о языке и техрегламенту.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обеспечить легальный старт вашего косметического бизнеса в Украине!
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Вы работаете с импортной продукцией?
2 вопрос
Вы планируете запуск нового бренда или новой линейки продукции?
3 вопрос
Вам нужны разрешительные документы для продукции или бизнеса?
Обязательна ли нотификация косметической продукции в Украине?
Да. Перед введением косметической продукции в обращение на территории Украины необходимо пройти процедуру нотификации и внести информацию о продукте в Систему электронной нотификации (СЭН ИКП).
Кто может быть ответственным лицом для косметической продукции?
Ответственным лицом может быть только резидент Украины — юридическое лицо или ФЛП. Для украинской продукции это обычно производитель, для импортной — импортер или другое лицо, назначенное по письменному поручению.
Нужен ли Отчет о безопасности (CPSR) для нотификации косметики?
Да. Наличие CPSR является обязательным требованием. Хотя сам отчет не загружается в систему, ответственное лицо подтверждает его наличие и соответствие продукции требованиям безопасности.
перезвоним
в течение дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram