Руководитель практики медицинского права
Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.
Медицинская лицензия для ФЛП (Врачей)
Получение медицинской лицензии для врачей, открывающих собственный бизнес, непросто. В 2026 году практически невозможно предоставлять большинство услуг в сфере медицины без разрешения от государства, поскольку он подтверждает квалификацию врача, соответствие его материально-технической базы требованиям закона. Медицинская лицензия дает врачу право осуществлять медицинскую практику по разным специальностям, в том числе по косметологии. Лицензированный ФЛП также получает доступ к электронной системе здравоохранения, что позволяет выписывать электронные рецепты, больничные и вести медицинские карточки.
На какую деятельность в сфере медицины требуется лицензия для ФЛП?
Согласно Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике бизнес должен зарегистрировать один или несколько видов экономической деятельности по общей или специализированной медицине. Это прежде всего КВЭД 86.21 (терапевты и педиатры), 86.22 (хирурги, гинекологи, дерматологи и т.п.), 86.23 (стоматологи) или 86.90 (физиотерапевты, логопеды, медсестры). Основную деятельность по медицинской практике также можно сочетать с торговлей фармацевтическими товарами и обычными бьюти процедурами (кроме инъекционных).
Каким требованиям должны отвечать ФЛП, чтобы получить медицинскую лицензию?
Требования к ФЛП-врачам в 2026 году стали суровыми в плане оснащения помещений в соответствии с уровнем инклюзивности. Критерии и порядок их проверки регулируются лицензионными условиями, указанными выше. По общему правилу, лицо имеет:
- владеть дипломом о высшем медицинском образовании и сертификатом врача-специалиста;
- подтвердить стаж и квалификационную категорию;
- заключить трудовой договор с другими врачами и медсестрами (при необходимости);
- проверить материально-техническую базу.
В 2026 году Минздрав уделяет особое внимание физической доступности кабинетов врачей-предпринимателей. В частности, помещение должно соответствовать нормам относительно площади, высоты, инженерных коммуникаций (ДБН В.2.2-10:2022), инклюзивности (нужно получить специальное заключение по результатам проверки эксперта наличия пандусов, подъемников, специально оборудованной уборной), права владения.
Процедура получения лицензии на деятельность по медицине для ФЛП (самозанятых врачей)
Этап 1. Выбор КВЭД и помещения
Первый шаг к собственной медицинской практике – это всегда предварительный анализ. Сегодня регистрация физического лица-предпринимателя занимает минимум времени благодаря уровню цифровизации, но требует внимания к деталям. Рекомендуется сразу подумать, стоит ли добавить КВЭД на смежную деятельность (торговлю препаратами, сдачу помещений в аренду или проведение обучения другим будущим врачам), чтобы потом не пришлось внести изменения.
Выбор локации – это самая сложная часть, поскольку здесь нужно не только проанализировать технический паспорт и другие документы на него, но и убедиться в добросовестности владельца. Важно помнить, что медицинский кабинет должен принадлежать нежилому фонду, иметь достаточное естественное освещение, мат налаженную систему для дезинфекции. Лучшим вариантом для выбора помещения с надлежащим уровнем доступности будет аренда кабинета в здании бизнес- или торгового центра.
Этап 2. Поиск и закупка медицинского оборудования и мебели
Далее необходимо укомплектовать кабинет медицинским оборудованием, отвечающим действующим государственным стандартам. Ориентиром для закупок есть табели для оснащения кабинетов отдельных специалистов. Даже если ФЛП не планирует пользоваться отдельными инструментами, указанными в табеле, он все равно должен их приобрести, поскольку это базовый минимум. Более того, каждая единица техники должна иметь право на соответствие, свидетельство о поверке (для измерительных приборов). По общим стандартам медицинский кабинет предпринимателя должен содержать:
- медицинскую кушетку с гигиеническим покрытием;
- шкафы для хранения медикаментов;
- манипуляционный столик;
- холодильник для некоторых препаратов.
Важно! Для правильного обращения с медицинскими отходами стоит получить разрешение на такие действия и заключить договор с лицензированной компанией, которая занимается утилизацией. Чтобы узнать больше, предлагаем заказать консультацию у одного из наших юристов.
Этап 3. Представление документов через онлайн-систему
Это финальный и ответственный этап (после регистрации самого ФЛП). Врач представляет информацию о своей готовности к работе, имеющемся оборудовании и медицинском персонале (если он есть). Для медицинской лицензии через онлайн-кабинет на портале «Действие» или Электронный кабинет Минздрава необходимо подать:
- заявление установленного образца;
- сведения о состоянии материально-технической базы;
- сведения о персонале и его квалификации;
- описание поданных документов;
- квитанцию об уплате государственного сбора.
При отдельных видах деятельности нужно будет получать вывод санитарно-эпидемиологической службы. Для уточнения – обращайтесь к нашему медицинскому адвокату.
Важно! Каждый ФЛП после получения лицензии также обязан зарегистрироваться в электронной системе здравоохранения. Без этого выдача е-рецептов и е-больничных пациентам для него невозможна.
Какая ответственность за осуществление деятельности ФЛП (врачом) без медицинской лицензии?
Указанные деяния влекут серьезные последствия — от штрафа и запрета заниматься определенными видами деятельности до наказания в виде лишения свободы. Статья 164 КУоАП общая для всех случаев работы без лицензии в Украине (где она нужна) и предусматривает штраф от 17 000 до 34 000 грн. При этом если деяния лица будут квалифицированы по статье 138 УКУ (если они повлекли тяжкие последствия для больного), то ФЛП ожидают:
- во-первых, исправительные работы до 2 лет;
- во-вторых, ограничение/лишение свободы до 3 лет.
Почему следует обратиться к медицинскому адвокату по вопросу получения лицензии для ФЛП?
Самостоятельное получение медицинской лицензии не гарантирует избегания серьезных ошибок. Практика показывает, что только 40% врачей-предпринимателей получают лицензию без проблем, при этом половина из них – тратит на это от нескольких месяцев до полугода в среднем. Это объясняется необходимостью сбора значительного пакета документов, получения дополнительных разрешений и выводов экспертов. В этом контексте юридическое сопровождение будет полезным, поскольку наш специалист сможет:
- проанализировать последние изменения законодательства и требований к врачам;
- подобрать КВЭД;
- проанализировать нормы ДБН для помещения;
- заполнить все необходимые формы и сведения;
- проработать возражения со стороны МОЗ (при наличии);
- предоставить другие актуальные юридические услуги.
Есть вопросы? Консультацию нашего юриста по вопросу получения медицинской лицензии для ФЛП-врачей (в том числе по стоимости услуг) можно заказать, заполнив форму ниже.
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Вам нужна новая лицензия на медицинскую практику?
2 вопрос
Вас интересует расширение имеющейся медицинской лицензии?
3 вопрос
Юридическая помощь вам нужна срочно?
Вам также может понадобиться:
перезвоним
в течение дня
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram