Руководитель практики медицинского права
Специализируется на медицинском, корпоративном и миграционном праве. Имеет значительный опыт работы с медицинским и фармацевтическим бизнесом по вопросам лицензирования, обращения лекарственных средств и комплексного сопровождения деятельности медицинских учреждений, включая корпоративные, налоговые и трудовые аспекты, а также проектов выхода иностранных компаний на украинский рынок.
Лицензия на продажу лекарств на АЗС
Автозаправочные станции давно перестали быть лишь местом продажи топлива. Современный формат АЗС — это полноценный сервисный центр для водителей: кофе, продукты, сопутствующие товары и быстрые услуги.
В 2026 году украинский рынок получил новую возможность для развития этого формата — продажа безрецептурных лекарственных средств на АЗС.
Для владельцев крупных сетей АЗС и локальных АЗС это означает:
- расширение ассортимента услуг
- увеличение среднего чека
- повышение лояльности клиентов
- новое стабильное направление дохода.
Особенно актуален этот сервис для автозаправочных станций, расположенных в удаленных от городов населенных пунктах и прифронтовых районах, где часто отсутствуют аптечные сети и люди не имеют возможности быстро приобрести даже самые необходимые лекарства — от головной боли, температуры или простуды.
В таких условиях автозаправочная станция может стать не только местом для заправки автомобиля, но и важным сервисным пунктом для местных жителей и водителей, которые нуждаются в базовой медицинской помощи.
Очевидно, что клиент отдаст предпочтение именно той АЗС, где можно и заправиться, и быстро приобрести необходимые лекарства, чтобы не тратить время на поиск аптеки за десятки километров.
Однако запуск такого направления — это не просто добавить новую категорию товаров в кассовую систему. Продажа лекарств является лицензированной деятельностью, которая подлежит контролю государства.
Именно поэтому ключевой вопрос бизнеса: как законно организовать продажу лекарств на АЗС и получить лицензию без риска отказа?
Что можно продавать лекарства на АЗС в Украине?
Да, законодательство позволяет реализацию безрецептурных лекарственных средств на автозаправочных станциях. Но важно понимать один принцип: это не упрощенная продажа медикаментов, а полноценная лицензированная деятельность.
Для запуска такого формата необходимо получить лицензию на продажу безрецептурных лекарств. Для получения такой лицензии в Гослекслужбу подается пакет документов, оформленный согласно утвержденным Лицензионным требованиям.
Эта лицензия позволяет:
- продавать только безрецептурные препараты
- реализовывать медикаменты в определенной зоне АЗС
- контролировать условия, в которых хранятся лекарства.
При этом АЗС не становится аптекой, но должна соответствовать части требований фармацевтического законодательства.
Какую лицензию нужна АЗС для продажи лекарств без рецепта?
Для законной продажи медикаментов автозаправочная станция должна получить: лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами (лицензия на аптеку).
Ее выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба).
Именно этот орган:
- рассматривает документы
- проверяет соответствие помещения
- проводит предлицензионную проверку
- выдает приказ о выдаче лицензии.
Без такого разрешения продажа лекарств на АЗС запрещена.
Кто может получить лицензию на продажу лекарств на АЗС?
Право получить лицензию имеют:
- юридические лица — операторы автозаправочных станций
- ФЛП, осуществляющие деятельность АЗС
- юр. или физ. лица, арендующие помещение на АЗС или являющиеся владельцами такого помещения.
Кроме того, законодательство не ограничивает это право только крупными сетями. Соответственно получить лицензию могут как национальные топливные операторы, так и региональные АЗС, отдельные заправки или любое лицо, которое зарегистрировало объект хозяйственной деятельности (ФЛП или ООО), имеет помещение на территории АЗС и получило лицензию на аптеку по упрощенной процедуре для АЗС.
Главное условие — соответствие требованиям лицензионного законодательства.
Основные требования для продажи лекарств на АЗС
Чтобы получить лицензию, автозаправочная станция должна соответствовать нескольким ключевым требованиям.
- Определение зоны для хранения лекарств
На АЗС должно быть организовано отдельное место для хранения медикаментов.
Оно должно быть:
- отделено от других товаров
- оборудовано стеллажами или шкафами
- защищено от нарушения температурного режима.
- Соблюдение условий хранения лекарственных средств
Лекарственные средства должны храниться в соответствии с требованиями производителя.
Для этого необходимо обеспечить:
- контроль t и влажности
- наличие холодильного оборудования (для отдельных препаратов)
- ведение журналов контроля.
- Наличие уполномоченного лица
Одним из ключевых требований является назначение уполномоченного лица, отвечающего за систему качества лекарственных средств.
Требования к такому лицу:
- фармацевтическое образование
- назначение приказом
- контроль за оборотом лекарственных средств.
Именно это лицо отвечает за:
- входной контроль препаратов
- соблюдение условий хранения
- организацию системы качества.
Такое уполномоченное лицо может работать по совместительству.
- Документы на помещение
Субъект хозяйствования должен иметь помещение в собственности или в аренде. Документы должны соответствовать фактическому адресу АЗС.
- Предлицензионная проверка Гослекслужбы
Получение лицензии не ограничивается подачей документов. Перед принятием решения Гослекслужба проводит проверку АЗС.
Во время проверки оценивается:
- зона хранения лекарств
- наличие оборудования
- соблюдение температурного режима
- документы уполномоченного лица
- внутренние приказы.
Инспекторы фактически проверяют, соответствует ли реальная деятельность тому, что указано в документах.
Типичные ошибки при получении лицензии на аптеку на АЗС
Из практики юридического сопровождения мы видим, что большинство проблем возникает из-за формального отношения к подготовке документов.
Наиболее распространенные ошибки — это несогласованность документов и разные адреса, площади или режим работы в документах. Это часто становится основанием для отказа.
Также распространенными ошибками являются неправильно оформленное уполномоченное лицо (несоответствующее образование, неправильные формулировки в приказах, конфликт должностных обязанностей) и нарушение условий, установленных для хранения лекарств (отсутствие температурного контроля или надлежащего оборудования).
Это самые частые причины отказа в лицензии на торговлю лекарственными средствами.
Почему запуск продажи лекарств на АЗС требует юридического сопровождения?
На первый взгляд процедура кажется простой: подать заявление и получить лицензию.
Но на практике бизнес сталкивается с такими проблемами:
- повторные подачи документов
- затягивание процедуры на месяцы
- замечания от проверяющих органов
- отказ в выдаче лицензии.
Юридическое сопровождение позволяет избежать этих рисков.
Юридическое сопровождение получения лицензии для АЗС
Юристы нашей компании обеспечивают полный запуск продажи лекарственных средств на АЗС «под ключ».
Мы:
- проверяем помещение на соответствие установленным требованиям
- готовим заявление и сведения для Гослекслужбы
- оформляем внутренние приказы и систему документов
- сопровождаем проверку
- обеспечиваем получение лицензии.
Почему бизнес выбирает нашу юридическую компанию?
Наши юристы специализируются на лицензировании фармацевтической деятельности.
Мы имеем:
- многолетний опыт работы с Гослекслужбой
- практику получения лицензий для аптек и медицинских учреждений
- опыт сопровождения новых бизнес-моделей.
Для клиента это означает:
- получение лицензии с первой подачи
- минимальные сроки
- отсутствие рисков во время проверок.
Получите консультацию по запуску продажи лекарств на АЗС, если вы планируете начать этот бизнес.
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Вы хотите продавать лекарства на АЗС?
2 вопрос
Вам нужно получить лицензию на продажу лекарственных средств?
3 вопрос
Вы находитесь в Киеве или в Киевской области?
4 вопрос
Услуга Вам нужна срочно?
Вы работаете только в Киеве?
Мы работаем по всей Украине! Медицинское право охватывает очень широкий спектр услуг, и большинство из них можно предоставлять дистанционно – с современными технологиями это не просто возможно, но удобнее и эффективнее. Даже судебные заседания не являются преградой – мы принимаем в них участие онлайн.
В то же время, для предоставления определенных услуг возможен выезд адвоката за пределы г. Киева и Киевской области.
Обращайтесь и уточняйте информацию по телефону!
Вам также может понадобиться:
Аккредитация медицинского учреждения
ПодробнееВнедрение платных медицинских услуг в КНП: юридическое сопровождение и консультирование
ПодробнееРегистрация медицинских изделий
ПодробнееСертификация медицинских изделий
ПодробнееЛицензирование медицинских учреждений
ПодробнееЛицензия на медицинскую практику
ПодробнееЛицензия на стоматологическую практику
ПодробнееЛицензия на прекурсоры и наркотические средства
ПодробнееПроверка Лицензионных условий медицинской практики
ПодробнееКонсультация юриста по медицинскому праву
ПодробнееМедицинский адвокат — Киев
ПодробнееРасширение лицензии на медицинскую практику
Подробнееперезвоним
в течение дня
Возмещение Морального, Материального ущерба
Защита чести, достоинства и деловой репутацииАдвокат по судебным делам: поддержка и защита в суде
Европейский суд по правам человека (ЕСПЧ)
Возмещение Морального, Материального ущерба
Гранты и привлечение инвестиций
Защита чести, достоинства и деловой репутации
Интеллектуальная собственность
Юридические услуги для медицинского бизнеса и врачей
Международное корпоративное право
Регистарция и сопровождение бизнеса в Великобритании
Регистарция и сопровождение бизнеса в Турции
Регистарция и сопровождение бизнеса в Швейцарии
Регистрация и сопровождение бизнеса в ЕС
Регистрация и сопровождение бизнеса в странах Персидского залива (GCC)
Регистрация и сопровождение бизнеса в США
Сопровождение сделок с недвижимостью
Сопровождение участника тендера
Адвокат по административным делам
Адвокат по хозяйственным делам
Продажа и покупка готовых фирм
РЕГИСТРАЦИЯ КОМПАНИЙ И ОТКРЫТИЯ БАНКОВСКИХ СЧЕТОВ
Юридические услуги в сфере криптовалют и блокчейн
Лицензирование хозяйственной деятельности
Разработка договоров для бизнеса и юридических лиц
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів

