Рижова Тетяна Анатоліївна
Рижова Тетяна Анатоліївна

Керівник практики медичного права

E-mail
ryzhova@prikhodko.com.ua
Номери телефонів
+38 (093) 007-41-77

Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.

Зв'язатися зараз
Медична ліцензія для ФОП (Лікарів)

Медична ліцензія для ФОП (Лікарів)

Отримання медичної ліцензії для лікарів, які відкривають власний бізнес, не є простим. У 2026 році практично неможливо надавати більшість послуг у сфері медицини без дозволу від держави, оскільки він підтверджує кваліфікацію лікаря, відповідність його матеріально-технічної бази вимогам закону. Медична ліцензія надає лікарю право здійснювати медичну практику за різними спеціальностями, в тому числі з косметології. Ліцензований ФОП також отримує доступ до електронної системи охорони здоров’я, що дає можливість виписувати електронні рецепти, лікарняні та вести медичні картки.

На яку діяльність в сфері медицини потрібна ліцензія для ФОП? 

Згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики бізнес має зареєструвати один або декілька видів економічної діяльності з загальної чи спеціалізованої медицини. Це перш за все КВЕД  86.21 (терапевти та педіатри), 86.22 (хірурги, гінекологи, дерматологи тощо), 86.23 (стоматологи) або 86.90 (фізіотерапевти, логопеди, медсестри). Основну діяльність з медичної практики також можна поєднувати з торгівлею фармацевтичними товарами та звичайними б’юті процедурами (крім ін’єкційних).

Яким вимогам мають відповідати ФОП, щоб отримати медичну ліцензію? 

Медична ліцензія для ФОП (Лікарів)

Вимоги до ФОП-лікарів у 2026 році стали суворими в плані оснащення приміщень відповідно до рівня інклюзивності. Критерії та порядок їх перевірки регулюються Ліцензійними умовами, вказаними вище. За загальним правилом, особа має:

  • володіти дипломом про вищу медичну освіту та сертифікатом лікаря-спеціаліста;
  • підтвердити стаж та кваліфікаційну категорію;
  • укласти трудовий договір з інших лікарями і медсестрами (за потреби);
  • перевірити матеріально-технічну базу.

У 2026 році МОЗ приділяє особливу увагу фізичній доступності кабінетів лікарів-підприємців. Зокрема приміщення має відповідати нормам щодо площі, висоти, інженерних комунікацій (ДБН В.2.2-10:2022), інклюзивності (потрібно отримати спеціальний висновок за результатами перевірки експерта наявності пандусів, підйомників,спеціально обладнаної вбиральні), права володіння.

Отримати консультацію адвоката

Процедура отримання ліцензії на діяльність з медицини для ФОП (самозайнятих лікарів)

Етап 1. Вибір КВЕД та приміщення

Перший крок до власної медичної практики — це завжди попередній аналіз. Сьогодні реєстрація фізичної особи-підприємця займає мінімум часу завдяки рівню цифровізації, але вимагає уваги до деталей. Рекомендується відразу подумати, чи варто додати КВЕД на суміжну діяльність (торгівлю препаратами, здачу приміщень в оренду чи проведення навчання для інших майбутніх лікарів), щоб потім не довелось внести зміни. 

Вибір локації — це найскладніша частина, оскільки тут потрібно не лише проаналізувати технічний паспорт та інші документи на нього, але й впевнитись у добросовісності власника. Важливо пам’ятати, що медичний кабінет повинен належати до нежитлового фонду, мати достатнє природне освітлення, мат налагоджену систему для дезінфекції. Найкращим варіантом для вибору приміщення з належним рівнем доступності буде оренда кабінету у будівлі бізнес- чи торговельного центру. 

Також буде корисно: Ліцензія на виробництво лікарських засобів

Етап 2. Пошук та закупівля медичного обладнання та меблів

Далі необхідно укомплектувати кабінет медичним обладнанням, що відповідає чинним державним стандартам. Орієнтиром для закупівель є табелі для оснащення кабінетів окремих спеціалістів. Навіть якщо ФОП не планує користуватись окремими інструментами, зазначеними в табелі, він все одно має їх придбати, оскільки це – базовий мінімум. Більш того, кожна одиниця техніки повинна мати декларацію про відповідність, свідоцтво про повірку (для вимірювальних приладів). За загальними стандартами медичний кабінет підприємця повинен містити:

  • медичну кушетку з гігієнічним покриттям;
  • шафи для зберігання медикаментів;
  • маніпуляційний столик;
  • холодильник для певних препаратів.

Важливо! Для правильного поводження з медичними відходами варто буде отримати дозвіл на такі дії та укласти договір із ліцензованою компанією, яка займається утилізацією. Щоб дізнатись більше, пропонуємо замовити консультацію в одного з наших юристів.

Етап 3. Подання документів через онлайн-систему 

Це фінальний і найвідповідальніший етап (після реєстрації самого ФОП). Лікар подає інформацію про свою готовність до роботи, наявне обладнання та медичний персонал (якщо він є). Для медичної ліцензії через онлайн-кабінет на порталі “Дія” або Електронний кабінет МОЗ необхідно подати:

заяву встановленого зразка;

  • відомості про стан матеріально-технічної бази;
  • відомості про персонал та його кваліфікацію;
  • опис поданих документів;
  • квитанцію про сплату державного збору. 

При окремих видах діяльності ще потрібно буде отримувати висновок санітарно-епідеміологічної служби. Для уточнення – звертайтесь до нашого медичного адвоката.

Важливо! Кожен ФОП після отримання ліцензії також зобов’язаний зареєструватися в Електронній системі охорони здоров’я. Без цього видача е-рецептів та е-лікарняних пацієнтам для нього неможлива.

Яка відповідальність за провадження діяльності ФОП (лікарем) без медичної ліцензії? 

Вказані діяння тягнуть за собою серйозні наслідки – від штрафу та заборони займатись певними видами діяльності до покарання у вигляді позбавлення волі. Стаття 164 КУпАП є загальною для всіх випадків роботи без ліцензії в Україні (де вона потрібна) і передбачає штраф від 17 000 до 34 000 грн. При цьому якщо діяння особи будуть кваліфіковані за статтею 138 ККУ (якщо вони спричинили тяжкі наслідки для хворого), то на ФОП чекають:

  • по-перше, виправні роботи до 2 років;
  • по-друге, обмеження/позбавлення волі до 3 років.
Дізнатись вартість адвокатського супроводу

Чому варто звернутись до медичного адвоката з питання отримання ліцензії для ФОП? 

Самостійне отримання медичної ліцензії не гарантує уникнення серйозних помилок. Практика показує, що лише 40% лікарів-підприємців отримують ліцензію без проблем, при цьому половина з них – витрачає на це від декількох місяців до пів року в середньому. Це пояснюється потребою у зборі значного пакета документів, отримання додаткових дозволів та висновків експертів. У цьому контексті юридичний супровід буде корисним, оскільки наш спеціаліст зможе:

  • проаналізувати останні зміни законодавства та вимог до лікарів;
  • підібрати КВЕД;
  • проаналізувати норми ДБН для приміщення;
  • заповнити усі необхідні форми та відомості;
  • пропрацювати заперечення з боку МОЗ (за наявності);
  • надати інші актуальні юридичні послуги. 

Є питання? Консультацію нашого юриста по питанню отримання медичної ліцензії для ФОП-лікарів (в тому числі щодо вартості послуг) можна замовити, заповнивши форму нижче.

Розрахуйте вартість послуг

1 питання

Вам потрібна нова ліцензія на медичну практику?

Так
Ні

2 питання

Вас цікавить розширення наявної медичної ліцензії?

Так
Ні

3 питання

Юридична допомога вам потрібна терміново?

Так
Ні

Вам також може знадобитися:

Договір про надання медичних послуг

Детальніше

Ліцензування медичних установ

Детальніше

Адвокат з медичних справ

Детальніше

Ліцензія на медичну практику

Детальніше

Акредитація медичного закладу

Детальніше

Ліцензія на косметологічні послуги

Детальніше
Статті по темі:
20%
знижка
Якщо ми не
передзвонимо
протягом дня
Консультація
Юридична компанія
Залиште заявку на юридичну допомогу прямо зараз:
9+ років на ринку
70+ фахівців практиків
Фіксована ціна
Онлайн / офлайн консультація

Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів

Припинення дії ліцензії на медичну практику Реєстрація провайдера БПР (безперервного професійного розвитку) Ліцензія на продаж ліків на АЗС Ліцензія на реабілітаційні послуги Ліцензія на медичну діяльність для ТОВ (Медичних та косметологічних центрів) Медична ліцензія для ФОП (Лікарів) Ліцензування виробництва ветеринарних препаратів Юридичний захист пластичного хірурга Юридичний захист стоматолога Реєстрація дієтичних добавок Атестація випробувальної лабораторії Державна реєстрація та перереєстрація лікарських засобів в Україні Супровід укладення договору з НСЗУ Акредитація медичного закладу Договір про надання медичних послуг Перевірка Ліцензійних умов медичної практики Розширення ліцензії на медичну практику Ліцензія на продаж лікарських засобів Ліцензія на прекурсори та наркотичні речовини Ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні Ліцензія на медичну практику Ліцензія на імпорт лікарських засобів Сертифікація медичних виробів Реєстрація дезінфікуючих засобів Реєстрація медичних виробів Реєстрація лікарських засобів Юридичний супровід клінічних випробувань Акредитація лабораторії GMP сертифікат Сертифікація лабораторного посуду та пробірок Впровадження платних медичних послуг у КНП: юридичний супровід та консультування Реклама лікарських засобів: юридичний супровід реклами та аудит рекламних матеріалів Ліцензія на ветеринарну практику Розробка стандартних операційних процедур (СОП) для медичних закладів Висновок про доступність приміщення для маломобільних груп (інклюзивність) Юридичний супровід медичних закладів Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами Ліцензія на аптеку Юридичний захист лікаря Ліцензування медичних установ Ліцензія на косметологічні послуги Ліцензія на стоматологічну практику Сертифікація мийних засобів в Україні Сертифікація косметики (косметичної продукції)