Ліцензія на продаж ліків на АЗС

Автозаправні станції давно перестали бути лише місцем продажу пального. Сучасний формат АЗС — це повноцінний сервісний центр для водіїв: кава, продукти, супутні товари та швидкі послуги.

У 2026 році український ринок отримав нову можливість для розвитку цього формату — продаж безрецептурних лікарських засобів на АЗС.

Для власників великих мереж АЗС та локальних АЗС це означає:

• розширення асортименту послуг
• збільшення середнього чеку
• підвищення лояльності клієнтів
• новий стабільний напрям доходу.

Особливо актуальним цей сервіс є для автозаправних станцій, розташованих у віддалених від міст населених пунктах та прифронтових районах, де часто відсутні аптечні мережі і люди не мають можливості швидко придбати навіть найнеобхідніші ліки — від головного болю, температури чи застуди.

У таких умовах автозаправна станція може стати не лише місцем для заправки автомобіля, а й важливим сервісним пунктом для місцевих жителів і водіїв, які потребують базової медичної допомоги.

Очевидно, що клієнт віддасть перевагу саме тій АЗС, де можна і заправитися і швидко придбати необхідні ліки, щоб не витрачаючи час на пошук аптеки за десятки кілометрів.

Однак запуск такого напрямку — це не просто додати нову категорію товарів у касову систему. Продаж ліків є ліцензованою діяльністю, яка підлягає контролю держави.

Саме тому ключове питання бізнесу: як законно організувати продаж ліків на АЗС і отримати ліцензію без ризику відмови?

Чи можна продавати ліки на АЗС в Україні?

Так, законодавство дозволяє реалізацію безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях. Але важливо розуміти один принцип: це не спрощений продаж медикаментів, а повноцінна ліцензована діяльність.

Для запуску такого формату необхідно отримати ліцензію для продажу безрецептурних ліків. Для отримання такої ліцензії  до Держлікслужба подається пакет документів оформлений згідно затверджених Ліцензійних вимог.

Ця ліцензія дозволяє:

• продавати лише безрецептурні препарати
• реалізовувати медикаменти у визначеній зоні АЗС
• контролювати умови, в яких зберігаються ліки.

При цьому АЗС не стає аптекою, але повинна відповідати частині вимог фармацевтичного законодавства.

Яку ліцензію потрібно АЗС для продажу ліків без рецепту?

Для законного продажу медикаментів автозаправна станція повинна отримати: ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами (ліцензія на аптеку).

Її видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Саме цей орган:

• розглядає документи
• перевіряє відповідність приміщення
• проводить передліцензійну перевірку
• видає наказ на видачу ліцензії.

Без такого дозволу продаж ліків на АЗС заборонений.

Хто може отримати ліцензію на продаж ліків на АЗС?

Право отримати ліцензію мають:

• юридичні особи — оператори автозаправних станцій
• ФОПи, які здійснюють діяльність АЗС
• юр. або фіз.особи, які орендують приміщення на АЗС або є власниками такого приміщення.

До того ж законодавство не обмежує це право лише великими мережами. Відповідно отримати ліцензію можуть як національні паливні оператори, так і регіональні АЗС, окремі заправки або будь-яка особа, яка зареєструвала обʼєкт господарської діяльності (ФОП або ТОВ), має приміщення на території АЗС та отримала ліцензію на аптеку за спрощеною процедурою для АЗС.

Головна умова — відповідність вимогам ліцензійного законодавства.

Основні вимоги для продажу ліків на АЗС

Щоб отримати ліцензію, автозаправна станція повинна відповідати кільком ключовим вимогам.

• Визначення зону для зберігання ліків

На АЗС має бути організоване окреме місце для зберігання медикаментів.

Воно повинно бути:

2. відокремлене від інших товарів
3. обладнане стелажами або шафами
4. захищене від порушення температурного режиму.

• Дотримання умов зберігання лікзасобів

Лікарські засоби повинні зберігатися відповідно до вимог виробника.

Для цього необхідно забезпечити:

1. контроль t та вологості
2. наявність холодильного обладнання (для окремих препаратів)
3. ведення журналів контролю.

• Наявність уповноваженої особи

Однією з ключових вимог є призначення уповноваженої особи, яка відповідає за систему якості лікарських засобів.

Вимоги до такої особи:

1. фармацевтична освіта
2. призначення наказом
3. контроль за обігом лікарських засобів.

Саме ця особа відповідає за:

1. вхідний контроль препаратів
2. дотримання умов зберігання
3. організацію системи якості.

Така уповноважена особа може працювати за сумісництвом.

• Документи на приміщення

Суб’єкт господарювання повинен мати приміщення у власності або в оренді. Документи повинні відповідати фактичній адресі АЗС.

• Передліцензійна перевірка Держлікслужби

Отримання ліцензії не обмежується подачею документів. Перед прийняттям рішення Держлікслужба проводить перевірку АЗС.

Під час перевірки оцінюється:

1. зона зберігання ліків
2. наявність обладнання
3. дотримання температурного режиму
4. документи уповноваженої особи
5. внутрішні накази.

Інспектори фактично перевіряють, чи відповідає реальна діяльність тому, що зазначено в документах.

Типові помилки при отриманні ліцензії на аптеку на АЗС

З практики юридичного супроводу ми бачимо, що більшість проблем виникає через формальне відношення до підготовки документів.

Найпоширеніші помилки це неузгодженість документів та різні адреси, площі або режим роботи в документах. Це часто стає підставою для відмови.

Також розповсюдженими помилками є неправильно оформлена уповноважена особа (невідповідна освіта, неправильні формулювання у наказах. конфлікт посадових обов’язків) та порушення умов, які встановлені для зберігання ліків (відсутність температурного контролю або належного обладнання)

Це найчастіші причин відмови у ліцензії для торгівлі лікзасобами.

Чому запуск продажу ліків на АЗС потребує юридичного супроводу?

На перший погляд процедура здається простою: подати заяву і отримати ліцензію.

Але на практиці бізнес стикається з такими проблемами:

• повторні подачі документів
• затягування процедури на місяці
• зауваження від перевіряючих органів
• відмова у видачі ліцензії.

Юридичний супровід дозволяє уникнути цих ризиків.

Юридичний супровід отримання ліцензії для АЗС

Юристи нашої компанії забезпечують повний запуск продажу лікарських засобів на АЗС “під ключ”.

Ми:

• перевіряємо приміщення на відповідність встановленим вимогам
• готуємо заяву та відомості для Держлікслужби
• оформлюємо внутрішні накази та систему документів
• супроводжуємо перевірку
• забезпечуємо отримання ліцензії.

Чому бізнес обирає нашу юридичну компанію?

Наші юристи спеціалізуються на ліцензуванні фармацевтичної діяльності.

Ми маємо:

• багаторічний досвід роботи з Держлікслужбою
• практику отримання ліцензій для аптек і медичних закладів
• досвід супроводу нових бізнес-моделей.

Для клієнта це означає:

1. отримання ліцензії з першої подачі
2. мінімальні строки
3.  відсутність ризиків під час перевірок.

Отримайте консультацію щодо запуску продажу ліків на АЗС, якщо ви плануєте розпочати цей бізнес.