Керівник практики медичного права
Спеціалізується на медичному, корпоративному та міграційному праві. Має глибокий досвід роботи з медичним та фармацевтичним бізнесом з питань ліцензування, обігу лікарських засобів та комплексному супроводі медичних закладів, включаючи корпоративні, податкові та трудові аспекти, а також проєкти виходу іноземних компаній на український ринок.
Ліцензія на медичну діяльність для ТОВ (Медичних та косметологічних центрів)
У 2026 році все більше лікарів, які планують займатись власною справою, обирають для себе варіант відкриття медичного, косметологічного центру. ТОВ є чи не найкращим варіантом для ведення бізнесу у медицині, у який планується залучати персонал на різні типи послуг. З початку року процес отримання ліцензії на медичну практику для ТОВ став більш суворим, що пояснюється потребою у моніторингу прозорості діяльності. Варто також зазначити, що без належного оформлення компанії не тільки не можуть законно проводити медичну діяльність, але й мати доступ до eHealth – для оформлення бази пацієнтів, видачі е-лікарняних та участі у програмах медичних гарантій.
Медичний та косметологічний центр: які ліцензії можуть бути?
Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” містить єдине визначення усіх видів медичних ліцензій – ліцензія на медичну практику. Робота без ліцензії в цій сфері є незаконною та небезпечною для здоров’я клієнтів, в тому числі для косметологічних салонів. Типовими видами діяльності, на які потрібна ліцензія (у контексті медичного та косметологічного центру) є:
- ін’єкційна косметологія (контурна пластика, ботулінотерапія, мезотерапія);
- апаратні методики (лазерна епіляція, IPL-терапія, видалення родимок);
- дерматовенерологія (косметична корекція дефектів шкіри);
- хірургія, медсестринство та інші.
Коли не потрібно отримувати ліцензію на косметологічний салон (центр)?
Якщо бізнес-модель зосереджена виключно на естетичному догляді та без використання складного медичного обладнання, можна працювати і без ліцензії. Зараз ліцензія не потрібна на естетичний догляд за обличчям та тілом (косметичний масаж, поверхневе очищення шкіри) та послуги з депіляції, крім лазера. З моменту, коли послуги у медичному, косметологічному центрі вже починають стосуватись діагностики, лікування певних патологій, корекцій, то потрібна ліцензія.
Відкриття бізнесу ТОВ у сфері медицини (медичного чи косметологічного центру): яка процедура?
Приведення приміщення у відповідності до ліцензійних вимог
Облаштування центру — це перший крок до відкриття медичної практики. ДБН В.2.2-10:2022 містять актуальні медичні регламенти до приміщень, до яких входять в тому числі вимоги стосовно інклюзивності. Будь-яка суттєва невідповідність може призвести до відмови від МОЗ у видачі дозволу. За загальним правилом, щоб отримати ліцензію, готове приміщення повинно:
- по-перше, мати базові характеристики – функціональне призначення (нежитловий фонд), технічні вимоги (висота стелі не менше 2,6-3 м для різних типів будівлі, зонування, мінімальна площа від 15 кв. м для перебування 2 осіб, наявність лабораторії тощо);
- по-друге, відповідати рівню інклюзивності – пандус із правильним кутом нахилу, ширина дверей для входу у кабінети, достатня для безперешкодного проїзду візка, належний санітарний вузол;
- по-третє, мати належне оснащення інженерними системами – вентиляція, освітлення, водопостачання тощо.
Важливо! Дозволеним варіантом також буде відкриття медичного, косметологічного центру у приміщеннях бізнес-центрів. Проте бажано попередньо провести технічний аудит та отримати висновок експерта. Також не обов’язково, щоб будівля була у власності керівника чи засновника ТОВ, достатньо надати договір оренди.
Пошук персоналу та закупівля медичного обладнання, що відповідає критеріям ліцензії
Левову частку заявки на отримання ліцензії складають саме дані про персонал та обладнання. Медична практика — це діяльність, де репутація ТОВ нерозривно пов’язана з персоналом, а тому перш за все кожен працівник повинен мати диплом про вищу або спеціальну медичну освіту, мати чинні сертифікати (для окремих напрямків). З кожним ТОВ також має укласти офіційно трудовий договір.
Що ж стосується обладнання, то тут трохи складніше, оскільки вимоги до нього прописані в законі. Відтак медичне обладнання є легітимним для діяльності у медичному, косметологічному центрі, якщо воно відповідає наступним критеріям:
- відповідає табелю оснащення;
- мають декларацію про відповідність технічним регламентам, інструкцію по використанню та свідоцтво про повірку.
До відома! Для кожного медичного кабінету має бути налагоджений стерилізаційний цикл, пожежна безпека та обов’язково правильна організація збору медичних відходів та подальшого їх управління. Для останнього потрібно буде отримувати окремий дозвіл.
Підбір КВЕД для бізнесу та реєстрація ТОВ
Коли персонал підібрано, а приміщення готове до безпечної експлуатації, вибір КВЕД та реєстрація ТОВ залишається чи не найбільш простою задачею. Для діяльності можна обрати 86.22, 86.21 та 86.90. За потреби, можна також дописати КВЕД для торгівлі медичними товарами (46.46), надання б’юті послуг (96.02), проведення курсів та семінарів для інших лікарів (85.59) тощо. Для повноцінної реєстрації бізнесу власникам знадобиться:
- статут ТОВ;
- рішення (протокол) засновників про створення ТОВ;
- заявка на реєстрацію ТОВ (встановленої форми).
Отримання медичної ліцензії, внесення змін до наявної
Нарешті, можна подавати документи на отримання ліцензії (розширення видів діяльності на одній із медичних ліцензій). Типовий перелік складається із заявки, таблиці про матеріально-технічну базу приміщення, квитанцію про сплату збору за їх подання. При цьому, якщо лише потрібно внести зміни, то він фактично буде таким самим, оскільки тоді потрібно буде подавати окрему заяву на внесення змін, нову таблицю матеріально-технічної бази (при появі нового обладнання або фахівців на базі ТОВ), квитанцію про сплату збору. Єдина відмінність – у другому варіанті розгляд займе трохи менше часу.
Важливо знати! З 2026 року ТОВ має відповідати цифровим стандартам для медичного закладу – бути зареєстрований в базі eHealth. Ключові етапи реєстрації можна пройти через веб-портал “Дія”. А допомогти у цьому можуть наші юристи з медичних питань.
Чим буде корисний супровід медичного адвоката?
Супровід медичного адвоката у питанні ліцензування медичної діяльності — це у першу чергу страхування інвестицій у бізнес. Відкриття клініки чи центру коштує дорого, а одна юридична помилка може заморозити процес на цілі місяці. Звертаючись до наших спеціалістів, майбутній медичний та косметологічний центр може отримати:
- економію часу та коштів;
- уникнення відмови через формальні помилки;
- якісне документальне оформлення;
- захист у випадку виникнення спорів, незаконної відмови від МОЗ.
Від консультації до супроводу розширення ліцензії на медичну практику – адвокат готовий до будь-яких ситуацій та допоможе вам у веденні законного бізнесу без штрафів та інших негативних наслідків. За потреби, ми також візьмемо на себе оформлення відносин як з персоналом, так і з пацієнтами, захистимо ваші інтереси в суді.
Дізнавайтесь вартість отримання ліцензії на медичну діяльність для ТОВ з нашою допомогою, заповнивши форму нижче.
Розрахуйте вартість послуг
1 питання
Вам потрібна ліцензія для медичного центру?
2 питання
Вам потрібна ліцензія на центр з косметологічних послуг?
3 питання
Вас цікавить ліцензування самостійної медичної діяльності?
Вам також може знадобитися:
передзвонимо
протягом дня
Юридичні послуги для медичного бізнесу та лікарів
Telegram
Viber
WhatsApp
Facebook
Instagram