![Лицензия на импорт лекарственных средств в Украину](https://prikhodko.com.ua/wp-content/themes/prikhodko/images/dist/service_intro.jpg)
"Своевременность, открытость и преданность – это главные принципы нашей работы."
Специалист практик миграционного и корпоративного права, также специализируется на юридическом сопровождении бизнеса в Украине и странах ЕС.
Лицензия на импорт лекарственных средств в Украину
В Украину импорт лекарственных средств регулируется с целью обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными медицинскими препаратами.
Для осуществления импортной деятельности в этой сфере необходимо получить специальную лицензию, выдаваемую Министерством здравоохранения Украины и другими уполномоченными органами.
В этой статье мы рассмотрим основные требования, условия получения лицензии и список необходимых документов.
Требования к субъектам ведения хозяйства
Для получения лицензии на импорт лекарственных средств предприятие должно отвечать следующим требованиям:
- Быть юридическим лицом или физическим лицом-предпринимателем, зарегистрированным должным образом в Украине.
- Иметь имеющиеся или арендованные складские помещения, соответствующие установленным нормам хранения лекарственных средств, включая надлежащие условия температурного режима, влажности, освещенности и т.д.
- Иметь квалифицированный персонал, в частности специалистов в области фармации, отвечающих за контроль качества импортируемых лекарственных средств.
- Соблюдать требования действующего законодательства Украины в сфере обращения лекарственных средств, в частности правил доброй практики дистрибуции (GDP).
Условия получения лицензии
Получение лицензии на импорт лекарственных средств предполагает соблюдение определенных условий и прохождение соответствующей процедуры:
- Представление заявки и документов. Сначала необходимо подать заявку на получение лицензии в Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (далее — Госликслужба), вместе с комплектом необходимых документов, а именно уставными регистрационными документами юридических лиц или физических лиц-предпринимателей.
- Проверка документов и соответствия требованиям. После подачи заявки происходит проверка предоставленных документов и оценка соответствия предприятия установленным требованиям.
- Инспекционный визит. Уполномоченными органами (Госслужбой) может быть проведен инспекционный визит в складские помещения субъекта для проверки их соответствия нормам хранения.
- Выдача лицензии. В случае успешного прохождения всех этапов проверки и инспекции, предприятие выдает лицензию на импорт лекарственных средств.
Необходимый перечень документов
Для получения лицензии на импорт лекарственных средств необходимо представить следующие документы:
- Заявление о выдаче лицензии.
- Копии учредительных документов юридического лица или документы физического лица-предпринимателя.
- Документ, подтверждающий право пользования складскими помещениями (право собственности, договор аренды и т.п.).
- Справка об отсутствии судимости для руководителей и специалистов, ответственных за импорт.
- Документы, подтверждающие квалификацию персонала (дипломы, сертификаты и т.п.).
- Декларация о соответствии складских помещений требованиям GDP.
- Доказательство уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии, составляющее2481 грн.
Получение лицензии на импорт лекарственных средств является важным шагом по обеспечению качества и безопасности медицинских препаратов, поступающих на рынок Украины.
Субъекты хозяйствования, выполняющие установленные требования и проходящие необходимую процедуру получения лицензии, вносят значительный вклад в здоровье нации и становятся важными игроками современного рынка.
Юридическая компания «Приходько и Партнеры» гарантирует надежную поддержку в процессе получения лицензии на импорт лекарственных средств, обеспечивая профессиональный подход и индивидуальные решения для вашего бизнеса.
Наша команда экспертов поможет вам в подготовке и предоставлении необходимых документов, консультировании по соответствию складских помещений требованиям, а также обеспечит сопровождение на всех этапах процесса получения лицензии.
Выбрав юридическую компанию «Приходько и Партнеры», вы выбираете безупречность, прозрачность процедур и гарантию успешного результата, что позволит вашему бизнесу эффективно расширяться и преуспевать в сфере импорта лекарственных средств в Украину.
Мы берем на себя сбор и оформление всего комплекта документации, в частности помогаем в оформлении декларации о соответствии складских помещений требованиям хорошей практики дистрибуции, обеспечиваем юридическое сопровождение во время инспекционных проверок, а также представляем интересы клиента в соответствующих государственных органах.
Наша команда специалистов предоставляет консультации по всем аспектам регулирования импорта лекарственных средств, включая нормативно-правовую базу, что позволяет клиентам избегать потенциальных рисков и ошибок в этом сложном процессе.
Обратившись в «Приходько и Партнеры», вы получаете не только юридическую экспертизу, но и уверенность в том, что ваш бизнес двигается вперед со всеми необходимыми разрешениями для успешной работы на рынке лекарственных средств Украины.
Рассчитайте стоимость услуг
1 вопрос
Получали ли Вы уже отказ в получении лицензии на импорт лекарственных средств?
2 вопрос
Есть ли у Вас зарегистрированный бизнес под получение лицензии?
3 вопрос
Ваш бизнес находится в Киеве или в Киевской области?
![](https://prikhodko.com.ua/wp-content/uploads/2022/11/a10a0926m-3.jpg)
Специалист практик миграционного и корпоративного права, также специализируется на юридическом сопровождении бизнеса в Украине и странах ЕС.
ТОП юристы, занимающиеся такими делами в Украине
Как заказать услугу? Как мы работаем?
Какая цена на консультацию и сопровождение адвоката?
Цены на услуги в категории "Корпоративное право":
Наименование услуги | Цена, грн | Сроки |
---|---|---|
Регистрация ООО | от 8000 грн | от 2 дней |
Ликвидация ТОВ | от 30000 грн | от 3 дней |
Перерегистрация юридического лица | от 5000 грн | от 2 дней |
Помощь в открытии ФОП | от 5000 грн | от 3 дней |
Разработка устава компании (ООО) в Украине | от 10000 грн | от 2 дней |
Смена директора ООО | от 4000 грн | от 2 дней |
СОЗДАНИЕ ИНВЕСТИЦИОННОГО ФОНДА И УПРАВЛЕНИЕ АКТИВАМИ | от 5000 у.е. | от 6 месяцев |
ПОЛУЧЕНИЕ БАНКОВСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ В УКРАИНЕ | от 10000 у.е. | от 6 месяцев |
ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ЛОМБАРД В УКРАИНЕ | от 5000 у.е. | от 3 месяцев |
Регистрация финансовой компании | от 3000 у.е. | от 6 месяцев |
Вам также может понадобиться:
Корпоративное право
Купить компанию со строительной лицензией (СС1/СС2/СС3) в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Лицензия на игральный стол
ПодробнееКорпоративное право
Купить компанию с брокерской деятельностью в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Лицензия на дошкольное учреждение в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Ликвидация представительства иностранной компании в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Лицензия на профессиональную деятельность на фондовом рынке в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Лицензия на охранную деятельность
ПодробнееКорпоративное право
Медиация корпоративных споров
ПодробнееКорпоративное право
Купить финансовую компанию в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Зарегистрировать компанию для нерезидента в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Ликвидация проблемных активов в Украине
ПодробнееКорпоративное право
Зарегистрировать компанию для нерезидентов в разных странах
ПодробнееСтатьи по теме:
перезвоним
в течение дня