Как открыть аптеку в селе: пошаговая инструкция, лицензия, требования и реальные расходы

Кто может открыть аптеку в селе?

Открыть аптеку в Украине может как физическое лицо-предприниматель (ФЛП), так и юридическое лицо (ООО). В то же время, важно понимать: даже если владелец бизнеса не имеет фармацевтического образования, в штате обязательно должен быть квалифицированный провизор или фармацевт.

Именно этот человек отвечает за соблюдение лицензионных условий и фактическую деятельность аптеки. Без такого специалиста получить лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами невозможно.

Образовательная специальность такого специалиста обязательно должна быть "Фармация", с обязательным подтверждением прохождения цикла усовершенствования по направлению качества средств. Но для аптеки, расположенной в деревне допускается уровень только младший бакалавр и отсутствуют требования к стажу работы.

Законодатель существенно упростил процесс открытия аптеки в сельской местности и решил проблему дефицита фармацевтических кадров, например, снижены требования к руководящему составу аптечного учреждения.

Для аптек в селах допускается назначение на должность заведующего аптекой и его заместителем лиц, без наличия стажа работы и:

• с образованием не ниже младшего бакалавра по специальности "Фармация";
• или с медицинским образованием младшего бакалавра и выше (медсестринство, лечебное дело, акушерское или сестринское дело) при наличии соответствующего сертификата в сфере фармации.

Аналогичные требования устанавливаются для лиц, осуществляющих отпуск лекарственных средств.

Какие документы необходимы для открытия аптеки?

Чтобы открыть аптеку в селе, необходимо подготовить комплекс документов, без которых невозможно получить лицензию:

• регистрация бизнеса (ФЛП или ООО)
• документы на помещение (аренда или собственность)
• кадровые документы (должностные инструкции, приказы о назначении на должность, положения)
• вывод на доступность маломобильных групп населения
• внутренние политики и журналы учета
• утверждение режима работы аптеки

Именно правильность подготовки этого пакета напрямую влияет на то, получите ли вы лицензию на аптеку в Украине с первого раза.

Требования к помещению аптеки в селе

Один из важнейших этапов – это подбор помещения. И именно здесь чаще всего возникают проблемы.

Помещение аптеки должно отвечать требованиям Госликслужбы:

• соответствующая площадь. Для поселка минимальная площадь –30 м2, а для села 18м2.
• зонирование. Зона торгового зала для поселка составляет от 11 м2, для села от – 6м2. Дополнительно следует выделить зоны
• хранения лекарственных средств и служебно-бытовой зоны
• соблюдение температурного режима для хранения лекарств
• наличие холодильного оборудования
• вентиляция и санитарные условия

Отдельно следует обратить внимание на размещение аптеки в нежилых помещениях с доступностью для маломобильных групп населения (МОН). Отсутствие элементов инклюзивности может стать основанием отказа в лицензии.

Важно: хотя для сельской местности иногда используются более гибкие подходы, базовые требования остаются обязательными.

Лицензия на аптеку: важный этап для открытия

Без получения лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами деятельность аптеки незаконна.

Лицензию выдает Госликслужба, и именно этот этап самый ответственный. Для ее получения необходимо подтвердить наличие соответствующего помещения, укомплектованный штат фармацевтов, материально-техническую базу, соблюдение всех лицензионных условий (Постановление КМУ 929).

Сколько стоит открыть аптеку в селе?

Вопрос стоимости является одним из ключевых для бизнеса.

Основные расходы включают:

• ремонт и обустройство помещения
• закупка оборудования (кондиционеры, отопление, вытяжные вентиляции, холодильники, мебель)
• заработная плата персонала
• получение лицензии
• закупка лекарственных средств

В сельской местности расходы значительно ниже, чем в городах, что делает аптечный бизнес в селе более доступным для старта