Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами

Отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами є ключовим етапом для будь-якого підприємця, який прагне відкрити аптеку або медичний пункт. Ця ліцензія не лише є обов’язковою вимогою законодавства, але й має величезне значення для забезпечення безпеки та ефективності медичного обслуговування громадян. Якщо Ви хочете отримати ліцензію на продаж лікарських засобів, звертайтесь до медичних юристів компанії «Приходько та партнери», які зможуть надати Вам правову підтримку, незалежно від рівня складності ситуації.

Які документи потрібні для видачі ліцензії на торгівлю ліками?

• Заява на видачу ліцензії;
• Довідка з ЄДРПОУ;
• Документ, який надає право використовувати приміщення, де буде здійснюватися торгівля;
• Технічна документація приміщення, де буде здійснюватися торгівля;
• Документ, що засвідчує спеціалізацію керуючого;
• Документ про наявність трудових відносин з керуючим;
• Копія угоди з поштовим оператором щодо доставки лікарських засобів;
• Інформація про наявність матеріальної та технічної бази;
• Інформація про наявність спеціалізованого персоналу;
• Копія паспорту та ІПН;
• 2 копії опису документів за спеціальною формою.

Проконсультуватися з юристом

Який порядок отримання ліцензії на продаж лікарських засобів?

Заяву на отримання ліцензії можна подати 3 способами:

1. онлайн (через електронний кабінет Держлікслужби);
2. особисто (шляхом подачі відповідних документів до ДСУ з лікарських засобів та контролю за наркотиками);
3. через засоби поштового зв’язку (шляхом подачі відповідних документів на офіційну адресу  Держлікслужби).

Потрібно зазначити що, якщо документи оформлені неправильно, заяву не розглядатимуть. Також якщо в поданих документах буде виявлено неправдиву інформацію, в видачі ліцензії буде відмовлено, і нову заяву можна буде подати лише через 3 місяці.

Важливо! Позитивне рішення про видачу ліцензії вступає в силу та публікується на веб-сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Здобувач ліцензії може здійснювати роздрібну торгівлю ліками на наступний робочий день після ухвалення позитивного рішення держслужбою.

Який термін розгляду документів на видачу ліцензії?

Розгляд заяви та документів здійснюється протягом десяти робочих днів з моменту подання до ліцензійного органу.

Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами  не має обмеження за строком чинності.

Розрахувати вартість допомоги юриста

Чим ми можемо допомогти?

Юрист компанії “Приходько та партнери” може надати всебічну правову допомогу при отриманні ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Ось основні аспекти, в яких юрист може бути корисним:

• Консультації та аналіз вимог до ліцензії, аналіз документів, необхідних для отримання ліцензії.

• Підготовка пакету документів, які необхідно подати до відповідних органів.

• Представництво інтересів клієнта в органах ліцензування, взаємодія з державними органами на всіх етапах процесу ліцензування.

• Оскарження рішень МОЗ у разі відмови у видачі ліцензії або інших несприятливих рішень.

Звернення до юристів компанії “Приходько та партнери” дозволить забезпечити правову підтримку на всіх етапах отримання ліцензії на продаж лікарських засобів, що значно знизить ризики та спростить процес. Для консультації заповніть форму нижче.