Номери телефонів
+38 (073) 007-44-36

Керівник практики корпоративного права та фінтеху. Експерт у питаннях створенні та реорганізації компаній, супроводі M&A угод, а також юридичному супроводі відкриття та ведення бізнесу в країнах ЄС, Азії та Північної Америки.

Зв'язатися зараз
Ліцензія на імпорт лікарських засобів в Україні

Ліцензія на імпорт лікарських засобів в Україні

В Україні імпорт лікарських засобів регулюється з метою забезпечення населення якісними, ефективними та безпечними медичними препаратами.

Для здійснення імпортної діяльності у цій сфері необхідно отримати спеціальну ліцензію, яка видається Міністерством охорони здоров’я України та іншими уповноваженими органами.

У цій статті ми розглянемо основні вимоги, умови отримання ліцензії та перелік необхідних документів.

Вимоги до суб’єктів господарювання

Для отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен відповідати наступним вимогам:

  • Бути юридичною особою або фізичною особою-підприємцем, зареєстрованою належним чином в Україні.
  • Мати наявні або орендовані складські приміщення, які відповідають встановленим нормам для зберігання лікарських засобів, включаючи належні умови температурного режиму, вологості, освітленості тощо.
  • Мати кваліфікований персонал, зокрема, фахівців у галузі фармації, які відповідають за контроль якості імпортованих лікарських засобів.
  • Дотримуватися вимог діючого законодавства України у сфері обігу лікарських засобів, зокрема, правил доброї практики дистрибуції (GDP).

Умови отримання ліцензії

Отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів передбачає дотримання певних умов і проходження відповідної процедури:

  1. Подання заявки та документів. Спочатку необхідно подати заявку на отримання ліцензії до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба), разом із комплектом необхідних документів, а саме уставними реєстраційними документами юридичних осіб чи фізичних осіб-підприємців.
  2. Перевірка документів та відповідності вимогам. Після подання заявки відбувається перевірка наданих документів та оцінка відповідності суб’єкта господарювання встановленим вимогам.
  3. Інспекційний візит. Уповноваженими органами (Держлікслужбою) може бути проведений інспекційний візит до складських приміщень суб’єкта для перевірки їх відповідності нормам зберігання.
  4. Видача ліцензії. У разі успішного проходження всіх етапів перевірки та інспекції, суб’єкту господарювання видається ліцензія на імпорт лікарських засобів.

Отримати консультацію

Необхідний перелік документів

Для отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів необхідно подати наступні документи:

  • Заява про видачу ліцензії.
  • Копії установчих документів юридичної особи або документи фізичної особи-підприємця.
  • Документ, що підтверджує право користування складськими приміщеннями (право власності, договір оренди, тощо).
  • Довідка про відсутність судимості для керівників та спеціалістів, відповідальних за імпорт.
  • Документи, що підтверджують кваліфікацію персоналу (дипломи, сертифікати, тощо).
  • Декларація про відповідність складських приміщень вимогам GDP.
  • Доказ сплати державного мита за видачу ліцензії, який становить 2481 грн.

Отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів є важливим кроком для забезпечення якості та безпеки медичних препаратів, які надходять на ринок України.

Суб’єкти господарювання, що виконують встановлені вимоги та проходять необхідну процедуру отримання ліцензії, вносять значний вклад у здоров’я нації та стають важливими гравцями сучасного ринку.

Юридична компанія «Приходько та Партнери» гарантує надійну підтримку у процесі отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів, забезпечуючи професійний підхід та індивідуальні рішення для вашого бізнесу.

Наша команда експертів допоможе вам у підготовці та поданні необхідних документів, консультуванні щодо відповідності складських приміщень вимогам, а також забезпечить супровід на всіх етапах процесу отримання ліцензії.

Обравши юридичну компанію «Приходько та Партнери», ви обираєте бездоганність, прозорість процедур та гарантію успішного результату, що дозволить вашому бізнесу ефективно розширюватися та процвітати у сфері імпорту лікарських засобів в Україні.

Ми беремо на себе збір та оформлення всього комплекту документації, зокрема, допомагаємо в оформленні декларації про відповідність складських приміщень вимогам доброї практики дистрибуції, забезпечуємо юридичний супровід під час інспекційних перевірок, а також представляємо інтереси клієнта у відповідних державних органах.

Наша команда фахівців надає консультації щодо усіх аспектів регулювання імпорту лікарських засобів, включно з нормативно-правовою базою, що дозволяє клієнтам уникати потенційних ризиків та помилок у цьому складному процесі.

Звернувшись до “Приходько та Партнери”, ви отримуєте не лише юридичну експертизу, але й впевненість у тому, що ваш бізнес рухається вперед зі всіма необхідними дозволами для успішної роботи на ринку лікарських засобів України.

Розрахуйте вартість послуг

1 питання

Чи отримували Ви вже відмову в отриманні ліцензії на імпорт лікарських засобів?

Так
Ні

2 питання

Чи маєте Ви зареєстрований бізнес під отримання ліцензії?

Так
Ні

3 питання

Ваш бізнес знаходиться в Києві чи Київській області?

Так
Ні

Вам також може знадобитися:

20%
знижка
Якщо ми не
передзвонимо
протягом дня
Консультація
Юридична компанія
Залиште заявку на юридичну допомогу прямо зараз:
9+ років на ринку
70+ фахівців практиків
Фіксована ціна
Онлайн / офлайн консультація

Корпоративне право

Due Diligence в Україні Due Diligence компанії перед угодою IP Due Diligence (Audit) для бізнесу Legal Opinion Letter — Юридичний висновок M&A в Україні. Юридичний супровід угод Бронювання працівників через Дія Сіті Виведення дивідендів ТОВ Вивід померлого учасника зі складу ТОВ Виключення учасника ТОВ за невнесення статутного капіталу ВИПЛАТА ДИВІДЕНДІВ ВІД НЕРЕЗИДЕНТА ВИРІШЕННЯ КОРПОРАТИВНИХ СПОРІВ Відкриття банківського рахунку в Україні для іноземця Відкриття бізнесу в Україні для іноземців під ключ Відкриття брокерського рахунку для українців Відкриття компанії за дорученням Відкриття корпоративних рахунків в Україні для нерезидентів Відкриття рахунку в іноземному банку Відкриття рахунку для українського ФОП за кордоном Відновлення регуляторного статусу перед Національною комісією з цінних паперів та фондового ринку Внесення змін до відомостей про юридичну особу Внесення змін до статуту ТОВ в Україні Внесення корпоративних прав до статутного капіталу Внесення корпоративних прав до статутного капіталу компанії Гіг-контракт для ІТ-спеціалістів Допомога в отриманні ліцензії Закрити ФОП Закриття та припинення діяльності ТОВ в Європі ЗАКРИТТЯ ТОВ Зареєструвати компанію для нерезидента в Україні Зареєструвати компанію для нерезидентів в різних країнах Застава корпоративних прав Захист активів для бізнесу Заява учасника на вихід з Товариства з обмеженою відповідальністю (ТОВ) Збільшення статутного капіталу Збільшення статутного капіталу підприємства Звільнення директора ТОВ Зміна директора акціонерного товариства? Зміна директора ТОВ Зміна засновників ТОВ Зміна КВЕД статутного капіталу адреси засновників директора Зміна статутного капіталу ТОВ Зміни по юридичним особам Комплаєнс-перевірка контрагентів у бізнесі Комплексна перевірка контрагентів в Україні Контрольована іноземна компанія Корпоративний адвокат Корпоративний договір Корпоративний договір між учасниками ТОВ Корпоративний юрист Корпоративні спори в Україні КРЕДИТ ДЛЯ БІЗНЕСУ В УКРАЇНІ КУПИТИ ГОТОВИЙ БІЗНЕС (ФІРМУ) В УКРАЇНІ Купити готову компанію в Туреччині Купити готову компанію з оборотами в Україні Купити компанію з брокерською діяльністю в Україні Купити компанію з будівельною ліцензією СС2 / СС3 в Україні Купити фінансову компанію в Україні Купити фірму з міжнародними перевезеннями в Україні Купівля готової політичної партії в Україні Купівля корпоративних прав резидентом у нерезидента Купівля корпоративних прав у фізичної особи Ліквідація акціонерного товариства Ліквідація банку Ліквідація громадської організації Ліквідація компанії в Україні Ліквідація компанії в Україні через продаж корпоративних прав Ліквідація комунального підприємства Ліквідація ОСББ Ліквідація підприємства Ліквідація представництва іноземної компанії в Україні Ліквідація проблемних активів в Україні Ліквідація ТОВ Ліквідація фермерського господарства Ліквідація філії Ліквідація фірми Ліквідація ФОП Ліквідація шляхом приєднання Ліквідація юридичної особи Ліцензія (авторизація) на надання платіжних послуг Ліцензія на банківську діяльність Ліцензія на брокерську діяльність в Україні Ліцензія на виробництво сонячної електроенергії Ліцензія на імпорт лікарських засобів в Україні Ліцензія на морські та річкові перевезення в Україні Ліцензія на надання фінансових послуг в Україні Ліцензія на небезпечні відходи Ліцензія на обмін валют Ліцензія на обмін валют Ліцензія на переробку та утилізацію відходів Ліцензія на поводження з небезпечними відходами Ліцензія на поставку газу та електроенергії в Україні Ліцензія на провадження діяльності у сфері телерадіомовлення Ліцензія на професійну діяльність на фондовому ринку в Україні Ліцензія на професійну діяльності на ринку цінних паперів в Україні Ліцензія на радіочастотний ресурс України Ліцензія на розподіл природного газу Ліцензія на торгівлю товарами подвійного призначення Ліцензія технологічного оператора платіжних послуг Медіація корпоративних спорів Оподаткування контрольованих іноземних компаній в Україні Оренда юридичної адреси | Віртуальний офіс в Україні ОТРИМАННЯ БАНКІВСЬКОЇ ЛІЦЕНЗІЇ В УКРАЇНІ Отримання дивідендів фізичною особою Отримання дивідендів юридичною особою Отримання довідки-підтвердження статусу податкового резидента України Отримання ліцензії з торгівлі цінними паперами Отримання ліцензії на виробництво нафтопродуктів в Україні Отримання ліцензії на заклад освіти Отримання ліцензії на інкасацію в Україні ОТРИМАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ НА ЛОМБАРД В УКРАЇНІ Отримання ліцензії на пасажирські перевезення Отримання ліцензії на продаж електроенергії Отримання ліцензії НБУ на надання фінансових послуг Отримання резидентства Дія Сіті під ключ Отримання фінансової ліцензії у сфері страхування Отримати ліцензію на будівництво Отримати ліцензію на охоронну діяльність ОФОРМЛЕННЯ ГІГ-КОНТРАКТУ Офшоризація бізнесу як захист від рейдерства Оцінка корпоративних прав Оцінка корпоративних прав підприємства Перевірка сайту фінансової компанії на порушення нормативів НБУ Передача корпоративних прав в управління Перереєстрація юридичної особи Підстави виключення учасника з ТОВ Повернення активів Повернення податків з Німеччини Повідомлення по КІК (Контрольованій інозменій компанії) Подання звітності по КІК – 2025 Подача звітності КІК ПОДАЧА ПОВНОЇ ЗВІТНОСТІ ПО КІК ПОРЯДОК ОТРИМАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ У СФЕРІ СТРАХУВАННЯ ПОРЯДОК ТА МОЖЛИВОСТІ ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО СТАТУТУ ЮРИДИЧНОЇ ОСОБИ Пошук активів в Україні Примусове виключення зі складу засновників ТОВ Продаж корпоративних прав Продаж фінкомпанії з ліцензією на надання коштів та банківських металів у кредит Продаж часток ТОВ Продаж часток у товаристві з обмеженою відповідальністю (ТОВ) Реєстрація АТ (акціонерного товариства) РЕЄСТРАЦІЯ БІЗНЕСУ (ФІРМИ) В УКРАЇНІ Реєстрація благодійного фонду Реєстрація громадської організації Реєстрація емісії цінних паперів в Україні Реєстрація зміни керівника юридичної особи Реєстрація інвестицій в Україні для нерезидентів Реєстрація іноземного холдингу Реєстрація компанії в Україні Реєстрація компанії з будівельною ліцензією (СС1 /СС2 / СС3) в Україні Реєстрація компанії з ліцензією на діяльність з обміну валют в Україні Реєстрація кредитних установ Реєстрація кредитної спілки Реєстрація кредитної установи в Україні Реєстрація КУА (Компанії з Управління Активами) Реєстрація лізингової компанії Реєстрація ломбарду в Україні Реєстрація оператора платіжної інфраструктури в Україні Реєстрація ОСББ Реєстрація ПІФ (пайового інвестиційного фонду) в Україні: як працює структура та що важливо врахувати Реєстрація політичної партії в Україні Реєстрація представництва іноземної компанії в Україні Реєстрація публічного товариства Реєстрація страхової компанії в Україні Реєстрація ТОВ в Україні Реєстрація факторингової компанії Реєстрація фермерського господарства Реєстрація фізичної особи підприємця (ФОП) Реєстрація філії юридичної особи Реєстрація фінансової компанії Реєстрація фінансової компанії в Україні Реєстрація ФОП Реєстрація юридичної особи Реорганізація підприємства Розблокування банківського рахунку за кордоном Розблокування рахунків в платіжних системах Розблокування рахунків юридичної особи Розірвання ГІГ-контракту Розподіл дивідендів між співзасновниками Розробка MSA договорів Розробка внутрішньої документації підприємств Розробка Інвестиційного Договору Розробка статуту компанії (ТОВ) в Україні Розширена перевірка благонадійності (EDD) СТВОРЕННЯ ІНВЕСТИЦІЙНОГО ФОНДУ ТА УПРАВЛІННЯ АКТИВАМИ СТВОРЕННЯ ІНВЕСТИЦІЙНОГО ФОНДУ, КОМПАНІЇ З УПРАВЛІННЯ АКТИВАМИ Створення іноземного холдингу в Україні Створення спільного підприємства Створення філії дочірнього підприємства СТРУКТУРУВАННЯ ПЛАТЕЖІВ ТА ФІНАНСОВИХ ПОТОКІВ ДЛЯ БІЗНЕСУ Стягнення заборгованості по зарплаті з іноземної компанії Судовий спір між учасниками ТОВ Факторингова компанія готова на продаж Юридичний аудит підприємства Юридичний аудит установчих документів підприємства Юридичний супровід злиття та поглинання компаній в Україні Юридичний супровід купівлі/продажу фінансових установ в Україні Юридичний супровід продажу ТОВ з ПДВ та без ПДВ Як змінити директора акціонерного товариства Як підприємству отримати статус критично важливого для бронювання працівників